DASH 云：使用数字健康提高女性对 DASH 饮食的依从性
2024年4月11日 更新者：Duke University
DASH 云：使用数字健康提高心血管疾病风险女性对 DASH 饮食的依从性
这项研究将测试使用智能手机的数字健康干预 (DASH Cloud) 是否可以改善有心血管疾病风险的女性的饮食质量。
DASH（停止高血压的饮食方法）饮食已被证明可以降低血压，但传播工作仍然很差。
本研究旨在利用技术提高对 DASH 的依从性。
研究概览
详细说明
具体而言，本研究旨在
- 通过为期 3 个月的随机对照试验，在患有高血压前期和高血压的女性中测试 DASH 云干预与教育控制相比的可行性。
- 评估 DASH 云干预相对于教育控制对 3 个月时血压、体重和服药依从性的初步疗效。
本研究将招募 50 名 21-70 岁患有高血压前期或高血压的成年女性参加为期 3 个月的随机对照试验，以测试 DASH Cloud 的初步可行性。 女性将被随机分配接受 DASH Cloud 干预或 DASH Light，并在随机化后 3 个月进行随访。 调查人员将从北卡罗来纳州达勒姆地区招募参与者。
随机分配到 DASH 云干预的女性将被要求每天使用智能手机饮食跟踪应用程序跟踪她们的饮食。 根据输入的食物/饮料，干预将每天或每周发送短信，其中包含有关 DASH 依从性的反馈以及有关如何遵循 DASH 的信息视频。 随机分配到 DASH Light 的女性也将被要求使用智能手机饮食跟踪应用程序跟踪她们的饮食，并将收到有关 DASH 的基本信息材料。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27708
- The Sarah W. Stedman Nutrition and Metabolism Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21-70岁；体重指数 >18.5 公斤/平方米
- 正在服用抗高血压药物或收缩压为 120-159 mmHg 和/或舒张压为 80-99
- 当前使用智能手机并愿意每天或每周收到短信
- 电子邮件帐户；英语口语和书面流利。
排除标准：
- 前 6 个月的 CVD 事件
- 活动性恶性肿瘤；活跃的精神病或最近的精神病院
- 目前怀孕或哺乳
- 目前参加类似的试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DASH 云干预
在第 1 组中，将指导参与者使用 Nutritionix 应用程序每天输入他们的饮食摄入量，持续三个月。
参与者的数据将通过将设备与 DASH Cloud 链接的 API 从 Nutritionix 应用程序自动上传。
DASH Cloud 将运行算法并每天或每周发送反映 DASH 遵守情况的反馈短信。
干预组件包括量身定制的反馈文本和行为技能培训视频。
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借助 DASH Cloud，研究人员将要求参与者使用商业饮食跟踪应用程序每天跟踪他们的饮食。
研究人员将在我们的 DASH 云平台上检索饮食数据，并通过全自动每日或每周短信提供有关参与者 DASH 依从性的定制反馈。
这些反馈消息将描述个人的绝对表现和随时间的变化。
调查人员还包括理论驱动的定制内容，这些内容可以加强成功、提供激励策略并提供简短的行为改变技巧。
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实验性的：仪表灯
第 2 组参与者将被要求每天使用 Nutritionix 应用程序并接收有关 DASH 饮食的公开书面材料。
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DASH Light Control 参与者将被要求每天使用 Nutritionix 应用程序并接收有关 DASH 饮食的公开书面材料。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持 DASH 饮食
大体时间：3个月
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将使用 NCI 的自动化自管理 24 小时召回工具收集膳食摄入量数据。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压变化
大体时间：基线，3 个月
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将以 1 分钟的间隔一式三份在上臂测量基线和 3 个月的血压。
将使用经过验证的欧姆龙 HEM-907XL 血压监测仪进行测量。
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基线，3 个月
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体重变化
大体时间：基线，3 个月
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将使用校准的数字秤在基线和 3 个月时以千克为单位收集体重。
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基线，3 个月
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订婚
大体时间：3个月
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在 3 个月时使用干预组件（使用 Nutritionix 应用程序进行日常饮食跟踪）。
这将通过完成日常饮食自我监测的参与者比例来衡量。
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3个月
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订婚
大体时间：3个月
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3 个月时干预部分（技能培训视频的复习）的使用。
这将通过视频跟踪软件点击技能培训的次数来衡量。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dori M Steinberg, PhD, RD、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月21日
初级完成 (实际的)
2018年3月12日
研究完成 (实际的)
2018年3月12日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月10日
首次发布 (实际的)
2017年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00081972
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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