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DASH 클라우드: 디지털 건강을 사용하여 여성의 DASH 식단 준수 개선

2024년 4월 11일 업데이트: Duke University

DASH 클라우드: 디지털 건강을 사용하여 심혈관 질환 위험이 있는 여성의 DASH 식단 준수 개선

이 연구는 스마트폰을 사용한 디지털 건강 개입(DASH Cloud)이 심혈관 질환 위험이 있는 여성들의 식단 품질을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트합니다. DASH(고혈압을 멈추기 위한 식이요법) 다이어트는 혈압을 낮추는 것으로 입증되었지만 보급 노력은 여전히 ​​빈약합니다. 이 연구는 기술을 사용하여 DASH 준수를 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구체적으로 본 연구의 목적은

  1. 3개월 무작위 대조 시험을 통해 전고혈압 및 고혈압이 있는 여성의 교육 통제와 비교한 DASH Cloud 개입의 타당성을 테스트합니다.
  2. 3개월에 혈압, 체중 및 복약 순응도에 대한 교육 통제와 관련하여 DASH Cloud 개입의 예비 효능을 평가합니다.

이 연구는 DASH 클라우드의 초기 타당성을 테스트하기 위해 3개월간의 무작위 통제 시험에 고혈압 전단계 또는 고혈압이 있는 21-70세의 성인 여성 50명을 등록할 것입니다. 여성은 DASH Cloud 개입 또는 DASH Light에 무작위 배정되고 무작위 배정 후 3개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다. 조사관은 NC 더럼 지역에서 참가자를 모집할 것입니다.

DASH Cloud 중재에 무작위 배정된 여성은 스마트폰 다이어트 추적 앱을 사용하여 매일 식단을 추적하도록 요청받습니다. 입력한 음식/음료에 따라 개입은 DASH 준수에 대한 피드백과 DASH를 따르는 방법에 대한 정보 비디오가 포함된 매일 또는 매주 문자 메시지를 보냅니다. DASH Light에 무작위로 배정된 여성들도 스마트폰 다이어트 추적 앱을 사용하여 식단을 추적하도록 요청받고 DASH에 대한 기본 정보 자료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27708
        • The Sarah W. Stedman Nutrition and Metabolism Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 21-70세; BMI >18.5kg/m2
  • 항고혈압제 또는 수축기 혈압 120-159 mmHg 및/또는 이완기 혈압 80-99
  • 스마트폰의 현재 사용 및 매일 또는 매주 문자 메시지를 받을 의향
  • 이메일 계정; 말하기 및 쓰기 영어 유창함.

제외 기준:

  • 이전 6개월 내 CVD 이벤트
  • 활동성 악성종양; 활동성 정신병 또는 최근 정신과 시설 수용
  • 현재 임신 ​​또는 수유
  • 유사한 임상시험에 현재 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DASH 클라우드 개입
그룹 1에서 참가자는 Nutritionix 앱을 사용하여 3개월 동안 매일 식이 섭취량을 입력하도록 지시받습니다. 참가자의 데이터는 장치를 DASH Cloud와 연결하는 API를 통해 Nutritionix 앱에서 자동으로 업로드됩니다. DASH Cloud는 알고리즘을 실행하고 DASH 준수를 반영하는 피드백 문자 메시지를 매일 또는 매주 보냅니다. 중재 구성 요소에는 맞춤형 피드백 텍스트와 행동 기술 교육 비디오가 포함됩니다.
다른: 대시 클라우드
DASH Cloud를 통해 조사관은 참가자에게 상업용 다이어트 추적 앱을 사용하여 매일 식단을 추적하도록 요청할 것입니다. 조사관은 DASH 클라우드 플랫폼에서 다이어트 데이터를 검색하고 완전히 자동화된 일일 또는 주간 문자 메시지를 통해 참가자의 DASH 준수에 대한 맞춤형 피드백을 제공합니다. 이러한 피드백 메시지는 개인의 절대 성과와 시간 경과에 따른 변화를 모두 설명합니다. 조사자들은 또한 성공을 강화하고 동기 부여 전략을 제공하며 간단한 행동 변화 요령을 제공하는 이론 중심의 맞춤형 콘텐츠를 포함합니다.
실험적: 대시 라이트
그룹 2 참가자는 매일 Nutritionix 앱을 사용하고 DASH 다이어트에 대해 공개적으로 사용 가능한 서면 자료를 받아야 합니다.
다른: Nutritionix 트랙 앱
DASH Light Control 참가자는 매일 Nutritionix 앱을 사용하고 DASH 다이어트에 대해 공개적으로 사용 가능한 서면 자료를 받을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 대시 라이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DASH 다이어트 준수
기간: 3 개월
식이 섭취 데이터는 NCI의 자동 자가 관리 24시간 리콜 도구를 사용하여 수집됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 기준선, 3개월
혈압은 1분 간격으로 3회 상완에서 베이스라인 및 3개월에 측정됩니다. 검증된 Omron HEM-907XL 혈압 모니터를 사용하여 측정합니다.
기준선, 3개월
체중의 변화
기간: 기준선, 3개월
체중은 보정된 디지털 저울을 사용하여 기준선 및 3개월에 킬로그램으로 수집됩니다.
기준선, 3개월
약혼
기간: 3 개월
3개월에 개입 구성 요소(Nutritionix 앱을 사용한 일일 식단 추적) 활용. 이는 일일 식이 자가 모니터링을 완료한 참가자의 비율로 측정됩니다.
3 개월
약혼
기간: 3 개월
3개월에 개입 구성 요소(기술 교육 비디오 검토) 활용. 이것은 비디오 추적 소프트웨어를 통한 기술 교육에 대한 클릭 수로 측정됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Dori M Steinberg, PhD, RD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00081972

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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