Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DASH Cloud: Wykorzystanie cyfrowego zdrowia do poprawy przestrzegania diety DASH wśród kobiet

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Duke University

DASH Cloud: wykorzystanie cyfrowego zdrowia do poprawy przestrzegania diety DASH wśród kobiet zagrożonych chorobami układu krążenia

To badanie sprawdzi, czy cyfrowa interwencja zdrowotna (DASH Cloud) z wykorzystaniem smartfonów może poprawić jakość diety wśród kobiet zagrożonych chorobami układu krążenia. Udowodniono, że dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) obniża ciśnienie krwi, jednak wysiłki w zakresie jej rozpowszechniania są niewystarczające. To badanie ma na celu wykorzystanie technologii do poprawy przestrzegania DASH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W szczególności niniejsze badanie ma na celu

  1. Aby przetestować wykonalność interwencji DASH Cloud w porównaniu z kontrolą edukacji wśród kobiet ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem poprzez 3-miesięczne randomizowane badanie kontrolowane.
  2. Ocena wstępnej skuteczności interwencji DASH Cloud w odniesieniu do kontroli edukacji w zakresie ciśnienia krwi, masy ciała i przestrzegania zaleceń lekarskich po 3 miesiącach.

Badanie to obejmie 50 dorosłych kobiet w wieku 21-70 lat ze stanem przednadciśnieniowym lub nadciśnieniem w 3-miesięcznym randomizowanym badaniu kontrolowanym w celu przetestowania wstępnej wykonalności DASH Cloud. Kobiety zostaną losowo przydzielone do interwencji DASH Cloud lub DASH Light i będą obserwowane 3 miesiące po randomizacji. Śledczy będą rekrutować uczestników z obszaru Durham w Karolinie Północnej.

Kobiety przydzielone losowo do interwencji DASH Cloud zostaną poproszone o codzienne śledzenie swojej diety za pomocą aplikacji do śledzenia diety na smartfony. Na podstawie wprowadzonej żywności/napojów interwencja będzie wysyłać codzienne lub cotygodniowe wiadomości tekstowe z informacjami zwrotnymi na temat przestrzegania DASH oraz filmami informacyjnymi o tym, jak postępować zgodnie z DASH. Kobiety przydzielone losowo do DASH Light zostaną również poproszone o śledzenie swojej diety za pomocą aplikacji do śledzenia diety na smartfonie i otrzymają podstawowe materiały informacyjne na temat DASH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • The Sarah W. Stedman Nutrition and Metabolism Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 21-70 lat; BMI >18,5 kg/m2
  • na lekach hipotensyjnych lub skurczowe ciśnienie krwi 120-159 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi 80-99
  • bieżące korzystanie ze smartfona i chęć otrzymywania SMS-ów codziennie lub co tydzień
  • konto e-mail; biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdarzenie CVD w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • aktywny nowotwór; aktywna psychoza lub niedawna hospitalizacja psychiatryczna
  • aktualna ciąża lub laktacja
  • obecny udział w podobnym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja DASH Cloud
W grupie 1 uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wprowadzać dzienne spożycie przez trzy miesiące za pomocą aplikacji Nutritionix. Dane uczestnika zostaną automatycznie przesłane z aplikacji Nutritionix za pośrednictwem interfejsu API, który łączy urządzenie z chmurą DASH. DASH Cloud uruchomi algorytm i będzie wysyłał codzienne lub cotygodniowe wiadomości tekstowe z informacją zwrotną odzwierciedlającą przestrzeganie DASH. Elementy interwencji obejmują dostosowane teksty zwrotne oraz filmy szkoleniowe dotyczące umiejętności behawioralnych.
Inny: Chmura DASH
Dzięki DASH Cloud badacze poproszą uczestników o codzienne śledzenie diety za pomocą komercyjnej aplikacji do śledzenia diety. Badacze pobiorą dane dotyczące diety na naszej platformie DASH Cloud i przekażą dostosowane informacje zwrotne na temat przestrzegania DASH przez uczestnika za pośrednictwem w pełni zautomatyzowanych codziennych lub cotygodniowych wiadomości tekstowych. Te komunikaty zwrotne opisują zarówno bezwzględne wyniki danej osoby, jak i zmiany w czasie. Badacze uwzględniają również oparte na teorii, dostosowane treści, które wzmacniają sukcesy, oferują strategie motywacyjne i oferują krótkie wskazówki dotyczące zmiany zachowania.
Eksperymentalny: Dash Light
Uczestnicy grupy 2 zostaną poproszeni o codzienne korzystanie z aplikacji Nutritionix i otrzymywanie publicznie dostępnych materiałów pisemnych na temat diety DASH.
Inny: Aplikacja Nutritionix Track
Uczestnicy DASH Light Control będą proszeni o codzienne korzystanie z aplikacji Nutritionix i otrzymywanie publicznie dostępnych materiałów pisemnych na temat diety DASH.
Inne nazwy:
  • DASH Światło

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie diety DASH
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dane dotyczące spożycia zostaną zebrane za pomocą narzędzia NCI Automated Self-Administered 24-hour Recall.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Ciśnienie krwi będzie mierzone na początku badania i po 3 miesiącach na ramieniu w trzech powtórzeniach w odstępach 1-minutowych. Pomiary zostaną wykonane przy użyciu zatwierdzonego ciśnieniomierza Omron HEM-907XL.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Waga zostanie zebrana w kilogramach na początku badania i po 3 miesiącach przy użyciu skalibrowanej wagi cyfrowej.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zaręczyny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykorzystanie komponentu interwencji (śledzenie dziennej diety za pomocą aplikacji Nutritionix) po 3 miesiącach. Będzie to mierzone odsetkiem uczestników, którzy codziennie przeprowadzają samokontrolę diety.
3 miesiące
Zaręczyny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykorzystanie komponentu interwencji (przegląd filmów szkoleniowych) po 3 miesiącach. Będzie to mierzone liczbą kliknięć prowadzących do szkolenia umiejętności za pomocą oprogramowania do śledzenia wideo.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dori M Steinberg, PhD, RD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00081972

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chmura DASH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj