DASH Cloud: Använda digital hälsa för att förbättra efterlevnaden av DASH-dieten bland kvinnor
11 april 2024 uppdaterad av: Duke University
DASH Cloud: Använda digital hälsa för att förbättra efterlevnaden av DASH-dieten bland kvinnor i riskzonen för kardiovaskulära sjukdomar
Denna studie kommer att testa om en digital hälsointervention (DASH Cloud) med smartphones kan förbättra kostkvaliteten bland kvinnor med risk för hjärt-kärlsjukdom.
DASH-dieten (dietary Approaches to Stop Hypertension) har visat sig sänka blodtrycket, men spridningsinsatserna förblir dåliga.
Denna studie syftar till att använda teknik för att förbättra efterlevnaden av DASH.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifikt syftar denna studie till att
- Att testa genomförbarheten av DASH Cloud-interventionen jämfört med utbildningskontroll bland kvinnor med prehypertoni och hypertoni via en 3-månaders randomiserad kontrollerad studie.
- För att utvärdera den preliminära effekten av DASH Cloud-interventionen i förhållande till utbildningskontroll på blodtryck, vikt och medicinering efter 3 månader.
Denna studie kommer att registrera 50 vuxna kvinnor i åldern 21-70 med pre-hypertoni eller hypertoni i en 3-månaders randomiserad kontrollerad studie för att testa den initiala genomförbarheten av DASH Cloud. Kvinnor kommer att randomiseras till antingen DASH Cloud intervention eller DASH Light och följas upp 3 månader efter randomisering. Utredarna kommer att rekrytera deltagare från Durham, NC-området.
Kvinnor som randomiserats till DASH Cloud-interventionen kommer att bli ombedda att spåra sin diet dagligen med hjälp av en app för dietspårning för smartphones. Baserat på maten/drycken som angetts kommer interventionen att skicka dagliga eller veckovisa textmeddelanden med feedback om DASH-följsamhet och informationsvideor om hur man följer DASH. Kvinnor som randomiserats till DASH Light kommer också att bli ombedda att spåra sin diet med hjälp av smartphonens dietspårningsapp och kommer att få grundläggande informationsmaterial om DASH.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27708
- The Sarah W. Stedman Nutrition and Metabolism Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 21-70 år; BMI >18,5 kg/m2
- på antihypertensiv medicin eller systoliskt blodtryck 120-159 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck på 80-99
- nuvarande användning av en smartphone och vilja att få sms dagligen eller varje vecka
- ett e-postkonto; flytande engelska i tal och skrift.
Exklusions kriterier:
- CVD-händelse under tidigare 6 månader
- aktiv malignitet; aktiv psykos eller nyligen genomförd psykiatrisk institutionalisering
- nuvarande graviditet eller amning
- nuvarande deltagande i en liknande rättegång.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DASH Molnintervention
I grupp 1 kommer deltagarna att instrueras att mata in sitt kostintag dagligen i tre månader med hjälp av Nutritionix-appen.
En deltagares data laddas automatiskt upp från Nutritionix-appen via API:et som länkar enheten till DASH Cloud.
DASH Cloud kommer att köra en algoritm och skicka dagliga eller veckovisa feedback-textmeddelanden som återspeglar DASH-efterlevnad.
Interventionskomponenterna inkluderar skräddarsydda feedbacktexter och videor för träning av beteendeförmågor.
|
Med DASH Cloud kommer utredarna att be deltagarna att spåra sin diet dagligen med hjälp av en kommersiell dietspårningsapp.
Utredarna kommer att hämta dietdata på vår DASH Cloud-plattform och ge skräddarsydd feedback om en deltagares DASH-följsamhet via helautomatiska dagliga eller veckovisa textmeddelanden.
Dessa feedbackmeddelanden kommer att beskriva både en individs absoluta prestation och förändring över tid.
Utredarna inkluderar också teoridrivet skräddarsytt innehåll som förstärker framgångar, erbjuder motiverande strategier och ger korta beteendeförändringstips.
|
|
Experimentell: Dash Light
Grupp 2-deltagare kommer att uppmanas att använda Nutritionix-appen dagligen och få allmänt tillgängligt skriftligt material om DASH-dieten.
|
DASH Light Control-deltagare kommer att uppmanas att använda Nutritionix-appen dagligen och få offentligt tillgängligt skriftligt material om DASH-dieten.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anslutning till DASH-dieten
Tidsram: 3 månader
|
Kostintagsdata kommer att samlas in med hjälp av NCI:s Automated Self-Administered 24-hour Recall-verktyg.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Blodtrycket kommer att mätas vid baslinjen och 3 månader i överarmen i tre exemplar med 1 minuts intervall.
Mätningar kommer att erhållas med den validerade Omron HEM-907XL blodtrycksmätare.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Vikten kommer att samlas in i kilogram vid baslinjen och 3 månader med hjälp av en kalibrerad digital våg.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Engagemang
Tidsram: 3 månader
|
Användning av interventionskomponent (daglig kostspårning med Nutritionix-appen) efter 3 månader.
Detta kommer att mätas genom andelen deltagare som genomför daglig självkontroll av kosten.
|
3 månader
|
|
Engagemang
Tidsram: 3 månader
|
Användning av interventionskomponent (granskning av färdighetsträningsvideor) efter 3 månader.
Detta kommer att mätas genom antalet klick till färdighetsträning via programvara för videospårning.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dori M Steinberg, PhD, RD, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
12 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
12 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2017
Första postat (Faktisk)
12 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2024
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00081972
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .