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DASH Cloud : Utiliser la santé numérique pour améliorer l'adhésion au régime DASH chez les femmes

11 avril 2024 mis à jour par: Duke University

DASH Cloud : Utiliser la santé numérique pour améliorer l'adhésion au régime DASH chez les femmes à risque de maladie cardiovasculaire

Cette étude testera si une intervention de santé numérique (DASH Cloud) utilisant des smartphones peut améliorer la qualité de l'alimentation chez les femmes à risque de maladie cardiovasculaire. Il a été prouvé que le régime DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) abaisse la tension artérielle, mais les efforts de diffusion restent médiocres. Cette étude vise à utiliser la technologie pour améliorer l'adhésion au DASH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus précisément, cette étude vise à

  1. Tester la faisabilité de l'intervention DASH Cloud par rapport au contrôle de l'éducation chez les femmes souffrant de préhypertension et d'hypertension via un essai contrôlé randomisé de 3 mois.
  2. Évaluer l'efficacité préliminaire de l'intervention DASH Cloud par rapport au contrôle de l'éducation sur la pression artérielle, le poids et l'observance médicamenteuse à 3 mois.

Cette étude recrutera 50 femmes adultes âgées de 21 à 70 ans souffrant de pré-hypertension ou d'hypertension dans un essai contrôlé randomisé de 3 mois pour tester la faisabilité initiale de DASH Cloud. Les femmes seront randomisées pour l'intervention DASH Cloud ou DASH Light et suivies 3 mois après la randomisation. Les enquêteurs recruteront des participants de la région de Durham, en Caroline du Nord.

Les femmes randomisées pour l'intervention DASH Cloud seront invitées à suivre leur alimentation quotidiennement à l'aide d'une application de suivi de l'alimentation pour smartphone. En fonction des aliments/boissons saisis, l'intervention enverra des SMS quotidiens ou hebdomadaires avec des commentaires sur l'adhésion à DASH et des vidéos d'information sur la façon de suivre DASH. Les femmes randomisées pour DASH Light seront également invitées à suivre leur alimentation à l'aide de l'application de suivi de l'alimentation pour smartphone et recevront des informations de base sur DASH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
        • The Sarah W. Stedman Nutrition and Metabolism Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de 21 à 70 ans ; IMC > 18,5 kg/m2
  • sous antihypertenseurs ou tension artérielle systolique de 120-159 mmHg et/ou tension artérielle diastolique de 80-99
  • utilisation actuelle d'un smartphone et volonté de recevoir des SMS quotidiennement ou hebdomadairement
  • un compte de messagerie ; maîtrise de l'anglais parlé et écrit.

Critère d'exclusion:

  • Événement cardiovasculaire au cours des 6 mois précédents
  • malignité active; psychose active ou institutionnalisation psychiatrique récente
  • grossesse ou allaitement en cours
  • participation actuelle à un essai similaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Cloud DASH
Dans le groupe 1, les participants seront invités à saisir quotidiennement leur apport alimentaire pendant trois mois à l'aide de l'application Nutritionix. Les données d'un participant seront automatiquement téléchargées depuis l'application Nutritionix via l'API qui relie l'appareil à DASH Cloud. DASH Cloud exécutera un algorithme et enverra des messages texte de rétroaction quotidiens ou hebdomadaires reflétant l'adhésion à DASH. Les composantes de l'intervention comprennent des textes de rétroaction personnalisés et des vidéos de formation aux compétences comportementales.
Autre: Nuage DASH
Avec DASH Cloud, les enquêteurs demanderont aux participants de suivre leur alimentation quotidiennement à l'aide d'une application commerciale de suivi de l'alimentation. Les enquêteurs récupéreront les données sur le régime alimentaire sur notre plateforme DASH Cloud et fourniront des commentaires personnalisés sur l'adhésion au DASH d'un participant via des messages texte quotidiens ou hebdomadaires entièrement automatisés. Ces messages de rétroaction décriront à la fois la performance absolue d'un individu et son évolution au fil du temps. Les enquêteurs incluent également un contenu personnalisé axé sur la théorie qui renforce les succès, propose des stratégies de motivation et propose de brefs conseils de changement de comportement.
Expérimental: Lumière de tableau de bord
Les participants du groupe 2 seront invités à utiliser quotidiennement l'application Nutritionix et à recevoir des documents écrits accessibles au public sur le régime DASH.
Autre: Application Nutritionix Track
Les participants à DASH Light Control seront invités à utiliser quotidiennement l'application Nutritionix et à recevoir des documents écrits accessibles au public sur le régime DASH.
Autres noms:
  • TABLEAU DE BORD Lumière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au régime DASH
Délai: 3 mois
Les données sur l'apport alimentaire seront recueillies à l'aide de l'outil de rappel automatisé de 24 heures auto-administré du NCI.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle
Délai: Base de référence, 3 mois
La pression artérielle sera mesurée au départ et à 3 mois dans la partie supérieure du bras en triple exemplaire à 1 minute d'intervalle. Les mesures seront obtenues à l'aide du tensiomètre Omron HEM-907XL validé.
Base de référence, 3 mois
Changement de poids
Délai: Base de référence, 3 mois
Le poids sera recueilli en kilogrammes au départ et 3 mois à l'aide d'une balance numérique calibrée.
Base de référence, 3 mois
Engagement
Délai: 3 mois
Utilisation du composant d'intervention (suivi quotidien de l'alimentation à l'aide de l'application Nutritionix) à 3 mois. Cela sera mesuré par la proportion de participants effectuant une auto-surveillance alimentaire quotidienne.
3 mois
Engagement
Délai: 3 mois
Utilisation de la composante d'intervention (examen des vidéos de formation aux compétences) à 3 mois. Cela sera mesuré par le nombre de clics vers la formation professionnelle via un logiciel de suivi vidéo.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dori M Steinberg, PhD, RD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2017

Première publication (Réel)

12 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00081972

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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