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DASH Cloud: uso de la salud digital para mejorar la adherencia a la dieta DASH entre las mujeres

11 de abril de 2024 actualizado por: Duke University

DASH Cloud: uso de la salud digital para mejorar la adherencia a la dieta DASH entre mujeres en riesgo de enfermedad cardiovascular

Este estudio probará si una intervención de salud digital (DASH Cloud) que utiliza teléfonos inteligentes puede mejorar la calidad de la dieta entre las mujeres en riesgo de enfermedad cardiovascular. Se ha demostrado que la dieta DASH (Enfoques dietéticos para detener la hipertensión) reduce la presión arterial, pero los esfuerzos de difusión siguen siendo deficientes. Este estudio tiene como objetivo utilizar la tecnología para mejorar la adherencia a DASH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En concreto, este estudio pretende

  1. Probar la viabilidad de la intervención DASH Cloud en comparación con el control educativo entre mujeres con prehipertensión e hipertensión a través de un ensayo controlado aleatorio de 3 meses.
  2. Evaluar la eficacia preliminar de la intervención DASH Cloud relativa al control de la educación sobre la presión arterial, el peso y la adherencia a la medicación a los 3 meses.

Este estudio inscribirá a 50 mujeres adultas de 21 a 70 años con prehipertensión o hipertensión en un ensayo controlado aleatorio de 3 meses para probar la viabilidad inicial de DASH Cloud. Las mujeres serán asignadas al azar a la intervención DASH Cloud o DASH Light y se les hará un seguimiento 3 meses después de la aleatorización. Los investigadores reclutarán participantes del área de Durham, NC.

A las mujeres asignadas al azar a la intervención DASH Cloud se les pedirá que realicen un seguimiento diario de su dieta mediante una aplicación de seguimiento de dieta para teléfonos inteligentes. Según los alimentos/bebidas ingresados, la intervención enviará mensajes de texto diarios o semanales con comentarios sobre la adherencia a DASH y videos informativos sobre cómo seguir DASH. A las mujeres asignadas aleatoriamente a DASH Light también se les pedirá que realicen un seguimiento de su dieta utilizando la aplicación de seguimiento de dieta para teléfonos inteligentes y recibirán materiales informativos básicos sobre DASH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
        • The Sarah W. Stedman Nutrition and Metabolism Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades 21-70 años; IMC >18,5 kg/m2
  • con medicación antihipertensiva o presión arterial sistólica de 120-159 mmHg y/o presión arterial diastólica de 80-99
  • uso actual de un teléfono inteligente y disposición a recibir mensajes de texto diarios o semanales
  • una cuenta de correo electrónico; fluidez en inglés hablado y escrito.

Criterio de exclusión:

  • Evento CVD en los 6 meses anteriores
  • malignidad activa; psicosis activa o reciente institucionalización psiquiátrica
  • embarazo o lactancia actual
  • participación actual en un ensayo similar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención en la nube DASH
En el grupo 1, se indicará a los participantes que ingresen su ingesta dietética diaria durante tres meses utilizando la aplicación Nutritionix. Los datos de un participante se cargarán automáticamente desde la aplicación Nutritionix a través de la API que vincula el dispositivo con DASH Cloud. DASH Cloud ejecutará un algoritmo y enviará mensajes de texto de retroalimentación diarios o semanales que reflejen la adherencia a DASH. Los componentes de la intervención incluyen textos de retroalimentación personalizados y videos de capacitación en habilidades conductuales.
Otro: DASH Nube
Con DASH Cloud, los investigadores pedirán a los participantes que realicen un seguimiento diario de su dieta mediante una aplicación comercial de seguimiento de la dieta. Los investigadores recuperarán los datos de la dieta en nuestra plataforma DASH Cloud y proporcionarán comentarios personalizados sobre el cumplimiento de DASH de un participante a través de mensajes de texto diarios o semanales totalmente automatizados. Estos mensajes de retroalimentación describirán tanto el desempeño absoluto de un individuo como el cambio a lo largo del tiempo. Los investigadores también incluyen contenido personalizado basado en la teoría que refuerza los éxitos, ofrece estrategias de motivación y ofrece breves consejos para cambiar el comportamiento.
Experimental: Rayo de luz
Se les pedirá a los participantes del Grupo 2 que usen la aplicación Nutritionix diariamente y reciban materiales escritos disponibles públicamente sobre la dieta DASH.
Otro: Aplicación Nutritionix Track
A los participantes de DASH Light Control se les pedirá que usen la aplicación Nutritionix diariamente y reciban materiales escritos disponibles públicamente sobre la dieta DASH.
Otros nombres:
  • Rayo de luz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la dieta DASH
Periodo de tiempo: 3 meses
Los datos de ingesta dietética se recopilarán utilizando la herramienta de recuperación automática de 24 horas autoadministrada del NCI.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
La presión arterial se medirá al inicio ya los 3 meses en la parte superior del brazo por triplicado a intervalos de 1 minuto. Las mediciones se obtendrán utilizando el monitor de presión arterial Omron HEM-907XL validado.
Línea de base, 3 meses
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
El peso se recogerá en kilogramos al inicio y a los 3 meses utilizando una balanza digital calibrada.
Línea de base, 3 meses
Compromiso
Periodo de tiempo: 3 meses
Utilización del componente de intervención (seguimiento diario de la dieta mediante la aplicación Nutritionix) a los 3 meses. Esto se medirá por la proporción de participantes que completen el autocontrol dietético diario.
3 meses
Compromiso
Periodo de tiempo: 3 meses
Utilización del componente de intervención (revisión de videos de capacitación en habilidades) a los 3 meses. Esto se medirá por la cantidad de clics en la capacitación de habilidades a través del software de seguimiento de video.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Dori M Steinberg, PhD, RD, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

12 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

12 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00081972

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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