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DASH Cloud: usando a saúde digital para melhorar a adesão à dieta DASH entre as mulheres

11 de abril de 2024 atualizado por: Duke University

DASH Cloud: usando a saúde digital para melhorar a adesão à dieta DASH entre mulheres em risco de doença cardiovascular

Este estudo testará se uma intervenção de saúde digital (DASH Cloud) usando smartphones pode melhorar a qualidade da dieta entre mulheres com risco de doença cardiovascular. Foi comprovado que a dieta DASH (Abordagens dietéticas para parar a hipertensão) reduz a pressão arterial, mas os esforços de divulgação continuam insatisfatórios. Este estudo visa utilizar a tecnologia para melhorar a adesão ao DASH.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Especificamente, este estudo tem como objetivo

  1. Testar a viabilidade da intervenção DASH Cloud em comparação com o controle educacional entre mulheres com pré-hipertensão e hipertensão por meio de um estudo controlado randomizado de 3 meses.
  2. Avaliar a eficácia preliminar da intervenção DASH Cloud em relação ao controle educacional sobre pressão arterial, peso e adesão à medicação em 3 meses.

Este estudo incluirá 50 mulheres adultas de 21 a 70 anos com pré-hipertensão ou hipertensão em um estudo randomizado controlado de 3 meses para testar a viabilidade inicial do DASH Cloud. As mulheres serão randomizadas para a intervenção DASH Cloud ou DASH Light e acompanhadas 3 meses após a randomização. Os investigadores recrutarão participantes da área de Durham, NC.

As mulheres randomizadas para a intervenção DASH Cloud serão solicitadas a monitorar sua dieta diariamente usando um aplicativo de rastreamento de dieta para smartphone. Com base nos alimentos/bebidas inseridos, a intervenção enviará mensagens de texto diárias ou semanais com feedback sobre a adesão ao DASH e vídeos informativos sobre como seguir o DASH. As mulheres randomizadas para o DASH Light também serão solicitadas a rastrear sua dieta usando o aplicativo de rastreamento de dieta para smartphone e receberão materiais informativos básicos sobre o DASH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
        • The Sarah W. Stedman Nutrition and Metabolism Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades 21-70 anos; IMC >18,5 kg/m2
  • em medicação anti-hipertensiva ou pressão arterial sistólica 120-159 mmHg e/ou pressão arterial diastólica de 80-99
  • uso atual de um smartphone e disposição para receber mensagens de texto diariamente ou semanalmente
  • uma conta de e-mail; fluência em inglês falado e escrito.

Critério de exclusão:

  • Evento CVD nos últimos 6 meses
  • malignidade ativa; psicose ativa ou internação psiquiátrica recente
  • gravidez ou lactação atual
  • participação atual em um estudo semelhante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção DASH Cloud
No grupo 1, os participantes serão instruídos a inserir sua ingestão alimentar diariamente por três meses usando o aplicativo Nutritionix. Os dados de um participante serão carregados automaticamente do aplicativo Nutritionix por meio da API que vincula o dispositivo ao DASH Cloud. O DASH Cloud executará um algoritmo e enviará mensagens de texto de feedback diárias ou semanais refletindo a adesão ao DASH. Os componentes da intervenção incluem textos de feedback personalizados e vídeos de treinamento de habilidades comportamentais.
Outro: DASH Nuvem
Com o DASH Cloud, os investigadores pedirão aos participantes que monitorem sua dieta diariamente usando um aplicativo comercial de rastreamento de dieta. Os investigadores recuperarão os dados da dieta em nossa plataforma DASH Cloud e fornecerão feedback personalizado sobre a adesão do participante ao DASH por meio de mensagens de texto diárias ou semanais totalmente automatizadas. Essas mensagens de feedback descreverão o desempenho absoluto de um indivíduo e a mudança ao longo do tempo. Os investigadores também incluem conteúdo personalizado baseado em teoria que reforça sucessos, oferece estratégias motivacionais e oferece dicas curtas de mudança de comportamento.
Experimental: Luz de painel
Os participantes do Grupo 2 serão solicitados a usar o aplicativo Nutritionix diariamente e receber materiais escritos disponíveis publicamente sobre a dieta DASH.
Outro: Aplicativo Nutritionix Track
Os participantes do DASH Light Control serão solicitados a usar o aplicativo Nutritionix diariamente e receber materiais escritos disponíveis publicamente sobre a dieta DASH.
Outros nomes:
  • Luz DASH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à Dieta DASH
Prazo: 3 meses
Os dados de ingestão dietética serão coletados usando a ferramenta Automated Self-Administered Record 24 horas do NCI.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial
Prazo: Linha de base, 3 meses
A pressão arterial será medida na linha de base e 3 meses na parte superior do braço em triplicado em intervalos de 1 minuto. As medições serão obtidas usando o monitor de pressão arterial Omron HEM-907XL validado.
Linha de base, 3 meses
Mudança de Peso
Prazo: Linha de base, 3 meses
O peso será coletado em quilogramas na linha de base e 3 meses usando uma balança digital calibrada.
Linha de base, 3 meses
Noivado
Prazo: 3 meses
Utilização do componente de intervenção (rastreamento diário da dieta usando o aplicativo Nutritionix) aos 3 meses. Isso será medido pela proporção de participantes que completam o automonitoramento diário da dieta.
3 meses
Noivado
Prazo: 3 meses
Utilização do componente de intervenção (revisão de vídeos de treinamento de habilidades) em 3 meses. Isso será medido pelo número de cliques no treinamento de habilidades por meio do software de rastreamento de vídeo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Dori M Steinberg, PhD, RD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00081972

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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