DASH Cloud: A digitális egészség használata a DASH-diéta betartásának javítására a nők körében
2024. április 11. frissítette: Duke University
DASH Cloud: A digitális egészség használata a DASH-diéta betartásának javítására a szív- és érrendszeri betegségekben veszélyeztetett nők körében
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az okostelefonokat használó digitális egészségügyi beavatkozás (DASH Cloud) javíthatja-e az étrend minőségét a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kitett nők körében.
A DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) diéta bizonyítottan csökkenti a vérnyomást, ennek ellenére a terjesztési erőfeszítések továbbra is gyengeek.
A tanulmány célja a technológia alkalmazása a DASH-hoz való ragaszkodás javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak konkrétan az a célja
- A DASH Cloud beavatkozás megvalósíthatóságának tesztelése az iskolai végzettség kontrolljához képest prehipertóniás és magas vérnyomásban szenvedő nők körében egy 3 hónapos randomizált, kontrollált vizsgálatban.
- A DASH Cloud intervenció előzetes hatékonyságának értékelése a vérnyomás, a testtömeg és a gyógyszeradherencia oktatási kontrolljához viszonyítva 3 hónap után.
Ebben a tanulmányban 50 felnőtt, 21-70 éves prehipertóniás vagy magas vérnyomásban szenvedő nőt vonnak be egy 3 hónapos randomizált, kontrollált vizsgálatba, hogy teszteljék a DASH Cloud kezdeti megvalósíthatóságát. A nőket véletlenszerűen besorolják a DASH Cloud-beavatkozásra vagy a DASH Light-ra, és a randomizálás után 3 hónappal követik őket. A nyomozók Durham, NC területéről toboroznak résztvevőket.
A DASH Cloud-beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott nőknek naponta nyomon kell követniük étrendjüket egy okostelefonos étrendkövető alkalmazás segítségével. A bevitt ételek/italok alapján a beavatkozás napi vagy hetente szöveges üzeneteket küld a DASH betartásával kapcsolatos visszajelzésekkel és tájékoztató videókkal a DASH követéséről. A DASH Light-ba véletlenszerűen kiválasztott nőket arra is felkérik, hogy kövessék nyomon étrendjüket az okostelefonos étrendkövető alkalmazás segítségével, és alapvető tájékoztató anyagokat kapnak a DASH-ról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27708
- The Sarah W. Stedman Nutrition and Metabolism Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-70 éves korig; BMI >18,5 kg/m2
- vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés alatt vagy szisztolés vérnyomás 120-159 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás 80-99
- okostelefon jelenlegi használata és hajlandóság a napi vagy heti SMS-re
- egy e-mail fiók; folyékony angol nyelvtudás szóban és írásban.
Kizárási kritériumok:
- CVD esemény az előző 6 hónapban
- aktív rosszindulatú daganat; aktív pszichózis vagy közelmúltbeli pszichiátriai intézményesülés
- jelenlegi terhesség vagy szoptatás
- hasonló vizsgálatban való jelenlegi részvétel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DASH Cloud beavatkozás
Az 1. csoportban a résztvevőket arra utasítják, hogy a Nutritionix alkalmazás segítségével három hónapon keresztül naponta vigyék be étrendjüket.
A résztvevők adatai automatikusan feltöltődnek a Nutritionix alkalmazásból azon az API-n keresztül, amely összekapcsolja az eszközt a DASH Clouddal.
A DASH Cloud egy algoritmust futtat, és napi vagy heti visszajelzést küld a DASH betartásáról.
A beavatkozási összetevők testre szabott visszajelzési szövegeket és viselkedési készségeket oktató videókat tartalmaznak.
|
A DASH Cloud segítségével a kutatók arra kérik a résztvevőket, hogy naponta nyomon kövessék étrendjüket egy kereskedelmi étrend-követő alkalmazás segítségével.
A nyomozók lekérik az étrenddel kapcsolatos adatokat a DASH Cloud platformunkon, és személyre szabott visszajelzést adnak a résztvevők DASH betartásáról teljesen automatizált napi vagy heti szöveges üzenetekben.
Ezek a visszacsatoló üzenetek leírják az egyén abszolút teljesítményét és az idő múlásával történő változást.
A kutatók elméletvezérelt, személyre szabott tartalmakat is tartalmaznak, amelyek megerősítik a sikereket, motivációs stratégiákat kínálnak, és rövid viselkedésmódosítási tippeket kínálnak.
|
|
Kísérleti: Dash Light
A 2. csoport résztvevőit arra kérik, hogy naponta használják a Nutritionix alkalmazást, és kapjanak nyilvánosan elérhető írásos anyagokat a DASH diétáról.
|
A DASH Light Control résztvevőit arra kérik, hogy naponta használják a Nutritionix alkalmazást, és kapjanak nyilvánosan elérhető írásos anyagokat a DASH diétáról.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DASH diéta betartása
Időkeret: 3 hónap
|
A táplálékfelvételi adatokat az NCI Automated Self-Administred 24-hour Recall eszközével gyűjtjük össze.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
A vérnyomást a kiinduláskor és 3 hónapig a felkarban háromszor, 1 perces időközönként mérik.
A méréseket a hitelesített Omron HEM-907XL vérnyomásmérővel végezzük.
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
Súlyváltozás
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
A súlyt kilogrammban mérik az alapvonalon és 3 hónapon belül kalibrált digitális mérleg segítségével.
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
Eljegyzés
Időkeret: 3 hónap
|
A beavatkozási komponens felhasználása (napi étrend követése Nutritionix alkalmazással) 3 hónapos korban.
Ezt a napi étrendi önellenőrzést végző résztvevők arányával mérik.
|
3 hónap
|
|
Eljegyzés
Időkeret: 3 hónap
|
A beavatkozási komponens felhasználása (készségfejlesztő videók áttekintése) 3 hónapos korban.
Ezt a videókövető szoftverrel végzett készségképzésre leadott kattintások számával mérik.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dori M Steinberg, PhD, RD, Duke University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00081972
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .