EGC のためのセンチネルリンパ節ナビゲーションによる非露出単純縫合 EFTR のパイロットスタディ (Senorita3-pilot)
2017年7月10日 更新者：Chan Gyoo Kim、National Cancer Center, Korea
早期胃癌に対するセンチネルリンパ節ナビゲーションによる非暴露単純縫合 EFTR (NESS-EFTR) のパイロット研究 (Senorita3-pilot)
早期胃癌における腹腔鏡下センチネルリンパ節郭清および胃温存手術は、生活の質を向上させる侵襲の少ない方法です。 センチネルリンパ節郭清後の現在の胃温存手術は、経壁的なコミュニケーションを生み出し、手術中に腫瘍を腹膜に露出させます。 近年、胃粘膜を腹膜に露出させない単純縫合法（非露出単純縫合法、NESS）による内視鏡的全層切除術が開発された。
これは、早期胃がん患者におけるセンチネルリンパ節ナビゲーションによる NESS-EFTR の実現可能性を証明するためのパイロット研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggi
-
Goyang、Gyeonggi、大韓民国、410-769
- National Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 術前の内視鏡生検における腺癌の単一病変
- 内視鏡検査およびコンピューター断層撮影の術前評価における臨床病期 T1N0
- 腫瘍の大きさ：分化型で3cm未満、未分化型で2cm未満
- 場所：幽門または噴門から2cm離れたところ
- 20歳から80歳まで
- ECOG 0 または 1
- 同意書に署名した患者
- 腹腔鏡補助胃切除術を受けた疑いのある患者
除外基準:
- 内視鏡的粘膜下切除術の適応
- 心臓、肺機能が低下しているため手術不能
- 妊娠中
- アレルギー反応がある、腹腔鏡下胆嚢摘出術を除く上腹部の手術歴がある、上腹部への放射線治療歴がある
- 子宮頸がん、甲状腺がん以外の5年以内に悪性と診断されたもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ネスEFTR
この腕はセンチネルリンパ節ナビゲーション後、非露出単純縫合内視鏡的全層切除を受ける予定です。
|
NESS-EFTR には、腹腔鏡下漿膜筋縫合、倒立胃壁の EFTR、エンドループとクリップによる内視鏡的粘膜縫合のステップが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完全切除
時間枠：3ヶ月
|
切除マージンが明確なシングルピース切除
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chan Gyoo Kim, M.D.、National Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年7月11日
一次修了 (予想される)
2017年12月31日
研究の完了 (予想される)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月10日
最初の投稿 (実際)
2017年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月10日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
早期胃がんの臨床試験
-
Western University, Canadaまだ募集していません
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
ネスEFTRの臨床試験
-
National Cancer Center, Koreaわからない
-
Bioness IncBioness Neuromodulation完了フットドロップ | 太ももの筋肉の衰弱 (ハムストリングスまたは大腿四頭筋) | 上位運動ニューロンの損傷または疾患イスラエル
-
University of PittsburghAllergan完了
-
Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbHOvesco Endoscopy AGわからない
-
Norwegian Department of Health and Social AffairsVestre Viken Hospital Trust; University of Oslo; Karolinska Institutet; University of Roma La Sapienza と他の協力者募集
-
Chinese University of Hong KongFudan University; Asian Institute of Gastroenterology, India; Osaka International Cancer Institute募集