用于 EGC 的前哨淋巴结导航非暴露简单缝合 EFTR 的试点研究（Senorita3-pilot）
2017年7月10日 更新者：Chan Gyoo Kim、National Cancer Center, Korea
早期胃癌前哨淋巴结导航非暴露简单缝合 EFTR (NESS-EFTR) 的初步研究（Senorita3-pilot）
早期胃癌腹腔镜前哨淋巴结清扫术和保胃手术是微创的方法，可以提高生活质量。 目前前哨淋巴结清扫后的胃保留手术会产生透壁相通，术中肿瘤暴露于腹膜。 最近开发了一种内窥镜全层切除方法，采用简单的缝合技术，不会将胃粘膜暴露于腹膜（非暴露简单缝合，NESS）。
这是证明 NESS-EFTR 与前哨淋巴结导航在早期胃癌患者中可行性的初步研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi
-
Goyang、Gyeonggi、大韩民国、410-769
- National Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腺癌术前内镜活检单病灶
- 临床分期 T1N0 在内镜和 CT 术前评估中的应用
- 肿瘤大小：分化型小于3cm，未分化型小于2cm
- 位置：距幽门或贲门2cm
- 20至80岁
- 心电图 0 或 1
- 签署协议的患者
- 怀疑接受腹腔镜辅助胃切除术的患者
排除标准：
- 内镜粘膜下切除术的指征
- 因心、肺功能差不能手术
- 孕
- 有过敏反应，既往上腹部手术（腹腔镜胆囊切除术除外），既往上腹部放疗
- 5年内诊断为恶性肿瘤，宫颈原位癌和甲状腺癌除外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：NESS-EFTR
这只手臂将在前哨淋巴结导航后接受内镜全层切除术的非暴露简单缝合
|
NESS-EFTR 包括腹腔镜血清肌肉缝合、倒置胃壁 EFTR 和带内环和夹子的内窥镜粘膜缝合步骤。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完全切除
大体时间：3个月
|
单片切除，切缘清晰
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chan Gyoo Kim, M.D.、National Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月11日
初级完成 (预期的)
2017年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月10日
首次发布 (实际的)
2017年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月10日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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