Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus ei-altistumisesta yksinkertaisesta EFTR-ompelemisesta vartioimusolmukkeiden navigoinnilla EGC:tä varten (Senorita3-pilotti)

maanantai 10. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea

Pilottitutkimus ei-altistumisesta yksinkertaisesta ompelemisesta EFTR:stä (NESS-EFTR) vartioimusolmukkeiden navigoinnilla varhaisen mahasyövän hoitoon (Senorita3-pilotti)

Laparoskooppinen vartioimusolmukkeiden dissektio ja mahalaukun säilyttäminen varhaisessa mahasyövässä on vähemmän invasiivinen menetelmä, joka voi parantaa elämänlaatua. Nykyinen vatsansuojaleikkaus vartioimusolmukkeiden dissektion jälkeen tuottaa transmuraalisen yhteyden ja paljastaa kasvaimen vatsakalvolle leikkauksen aikana. Äskettäin kehitettiin endoskooppinen täyspaksuinen resektiomenetelmä yksinkertaisella ompelutekniikalla, joka ei paljasta mahalaukun limakalvoa vatsakalvolle (non-exposure simple suturing, NESS).

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on osoittaa NESS-EFTR:n toteutettavuus vartiosolmukkeen navigoinnin kanssa varhaisvaiheessa olevilla mahasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chan Gyoo Kim, M.D.
  • Puhelinnumero: +319201620
  • Sähköposti: glse@ncc.re.kr

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korean tasavalta, 410-769
        • National Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäinen adenokarsinooman vaurio preoperatiivisessa endoskooppisessa biopsiassa
  • kliininen vaihe T1N0 endoskopian ja tietokonetomografian preoperatiivisessa arvioinnissa
  • kasvaimen koko: alle 3 cm erilaistuneessa tyypissä, alle 2 cm erilaistumattomassa tyypissä
  • sijainti: 2 cm etäisyydellä pyloruksesta tai sydämestä
  • 20-80 vuotiaat
  • ECOG 0 tai 1
  • sopimuksen allekirjoittanut potilas
  • potilas, jolle epäillään tehty laparoskopiaavusteinen mahalaukun poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • indikaatio endoskooppisesta submukosaalisesta resektiosta
  • käyttökelvoton sydämen ja keuhkojen heikon toiminnan vuoksi
  • raskaana
  • allerginen reaktio, aiempi ylävatsan leikkaus paitsi laparoskooppinen kolekystektomia, aiempi sädehoito ylävatsaan
  • Pahanlaatuiseksi kasvaimeksi diagnosoitu 5 vuoden sisällä paitsi kohdunkaulan syövän ja kilpirauhassyövän in situ -syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NESS-EFTR
Tälle käsivarrelle suoritetaan altistamaton yksinkertainen ompeleva endoskooppinen täysi paksuinen resektio sentinelliimusolmukkeiden navigoinnin jälkeen
Menettely: NESS-EFTR
NESS-EFTR sisältää vaiheet laparoskooppisen seromuskulaarisen ompelun, käänteisen mahan seinämän EFTR:n ja endoskooppisen limakalvon ompelun endosilmukoilla ja klipseillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen resektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
yksiosainen resektio selkeällä resektiomarginaalilla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Center, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Chan Gyoo Kim, M.D., National Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCC2017-0088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset NESS-EFTR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa