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EGC(Senorita3-pilot)를 위한 센티넬 림프절 탐색을 이용한 비노출 단순 봉합 EFTR의 파일럿 연구

2017년 7월 10일 업데이트: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea

초기 위암에 대한 감시 림프절 탐색을 이용한 비노출 단순 봉합 EFTR(NESS-EFTR)의 파일럿 연구(Senorita3-pilot)

초기 위암에서 복강경 감시림프절 절제술과 위보존술은 삶의 질을 높일 수 있는 덜 침습적인 방법입니다. 센티넬 림프절 절제 후 현재의 위 보존 수술은 수술 중 벽을 가로지르는 통신을 생성하고 종양을 복막에 노출시킵니다. 최근 위점막을 복막에 노출시키지 않는 단순 봉합 기법(비노출 단순 봉합, NESS)을 이용한 내시경 전층 절제술이 개발되었다.

조기 위암 환자에서 감시림프절 탐색 기능을 갖춘 NESS-EFTR의 타당성을 입증하기 위한 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, 대한민국, 410-769
        • National Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 전 내시경 생검에서 선암의 단일 병변
  • 내시경 및 컴퓨터 단층 촬영의 수술 전 평가에서 임상 병기 T1N0
  • 종양의 크기: 분화형 3cm 이내, 미분화형 2cm 이내
  • 위치: 유문 또는 분문에서 2cm
  • 20~80세
  • ECOG 0 또는 1
  • 계약서에 서명한 환자
  • 복강경 보조 위절제술을 받은 것으로 의심되는 환자

제외 기준:

  • 내시경 점막하 절제술의 적응증
  • 심장, 폐 기능이 좋지 않아 수술 불가
  • 임신한
  • 알레르기 반응이 있는 경우, 복강경 담낭 절제술을 제외한 상복부 수술 이력, 상복부 방사선 치료 이력
  • 자궁경부암 및 갑상선암의 상피내암종을 제외하고 5년 이내에 악성으로 진단된 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 네스-EFTR
이 팔은 감시 림프절 탐색 후 비노출 단순 봉합 내시경 전층 절제술을 받게 됩니다.
절차: 네스-EFTR
NESS-EFTR은 복강경 장액근 봉합, 역위벽의 EFTR, 엔도루프와 클립을 이용한 내시경 점막 봉합의 단계를 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전 절제
기간: 3 개월
명확한 절제 마진이 있는 단일 조각 절제
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Center, Korea

수사관

  • 수석 연구원: Chan Gyoo Kim, M.D., National Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 7월 11일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCC2017-0088

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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