Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование простого наложения швов EFTR без воздействия с навигацией по сторожевым лимфатическим узлам для EGC (Senorita3-pilot)

10 июля 2017 г. обновлено: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea

Пилотное исследование простого наложения швов без воздействия (NESS-EFTR) с навигацией по сигнальным лимфатическим узлам при раннем раке желудка (Senorita3-pilot)

Лапароскопическая диссекция сигнальных лимфатических узлов и операция по сохранению желудка при раннем раке желудка является менее инвазивным методом, который может повысить качество жизни. Современные желудоксохраняющие операции после диссекции сторожевого лимфатического узла производят трансмуральное сообщение и обнажают опухоль до брюшины во время операции. Недавно был разработан метод эндоскопической резекции на всю толщину с простой техникой наложения швов, при которой слизистая оболочка желудка не обнажается до брюшины (простое сшивание без обнажения, NESS).

Это пилотное исследование, чтобы доказать осуществимость NESS-EFTR с навигацией сигнального узла у пациентов с ранним раком желудка.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • одиночное поражение аденокарциномы в предоперационной эндоскопической биопсии
  • клиническая стадия T1N0 при предоперационной оценке эндоскопии и компьютерной томографии
  • размер опухоли: менее 3 см при дифференцированном типе, менее 2 см при недифференцированном типе
  • расположение: на расстоянии 2 см от привратника или кардии
  • в возрасте от 20 до 80 лет
  • ЭКОГ 0 или 1
  • пациент, подписавший соглашение
  • пациент, у которого есть подозрение на лапароскопическую гастрэктомию

Критерий исключения:

  • показания к эндоскопической подслизистой резекции
  • неоперабельный из-за плохой сердечной, легочной функции
  • беременная
  • наличие аллергической реакции, предшествующие операции на верхних отделах брюшной полости, за исключением лапароскопической холецистэктомии, предшествующая лучевая терапия верхних отделов брюшной полости
  • диагностировано как злокачественное новообразование в течение 5 лет, за исключением карциномы in situ рака шейки матки и рака щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НЕСС-ЭФТР
На этой руке будет проведена эндоскопическая резекция на всю толщину простым наложением швов без воздействия после навигации по сигнальным лимфатическим узлам.
Процедура: НЕСС-ЭФТР
NESS-EFTR включает этапы лапароскопического ушивания серозно-мышечных тканей, EFTR вывернутой стенки желудка и эндоскопического ушивания слизистой оболочки эндопетлями и клипсами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полная резекция
Временное ограничение: 3 месяца
цельная резекция с четким краем резекции
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Center, Korea

Следователи

  • Главный следователь: Chan Gyoo Kim, M.D., National Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

11 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCC2017-0088

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ранний рак желудка

Клинические исследования НЕСС-ЭФТР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться