移民の若者の自殺リスクに対する早期介入
2019年8月12日 更新者：Kiara Alvarez、Massachusetts General Hospital
このプロジェクトの目的は、移民第 1 世代および第 2 世代のラテン系アメリカ人/若者の自殺リスクに対する家族ベースの予防介入を開発し、テストすることです。
この介入は、家族間の対立や世代間の文化的対立を軽減し、親子のコミュニケーションを改善することによって自殺リスクを減らすことに焦点を当てます。
研究者らはまず、既存の縦断的研究の分析からの定量的データと、ラテン系若者とその介護者、臨床医、管理者、研究コンサルタントからの定性的フィードバック、および介入の最初のパイロットテストの結果を用いて、8セッションの予防的介入を開発する。
その後、研究者らは40人の青少年とその家族を対象にパイロットランダム化試験を実施し、実現可能性、受容性、介入目標への影響をテストする予定だ。
介入の開発が成功すれば、米国人口のうち増え続けている、十分なサービスを受けられていない部分のメンタルヘルスの成果が改善されるだろう。
調査の概要
詳細な説明
自殺は青少年の死因の第 2 位であり、その割合は 1999 年から 2014 年にかけて増加しています。
家族ベースの予防的介入は、青少年の自殺リスクを軽減する可能性を示しており、特に、米国人口の 4 分の 1 を占める 18 歳未満の移民若者に特有の自殺危険因子に対処するのに関連しています。
このプロジェクトの目的は、移民第 1 世代および第 2 世代のラテン系アメリカ人/若者の自殺リスクに対する家族ベースの予防介入を開発し、テストすることです。
介入開発の第 1 段階では、定量的および定性的データを使用して、新しい家族ベースの予防的介入を開発し、必要に応じて改良します (移民若者の自殺リスクに対する早期介入、EISR-I)。
その後、研究者はパイロットケースシリーズで介入をテストし、評価と介入のプロトコルを最終決定します。
第 2 段階では、研究者らは、実行可能性、受容性、および介入対象（つまり、研究対象集団に対する介入の肯定的なシグナル）。
20の家族が8セッションの介入を受けるように無作為に割り付けられ、20家族は安全計画とフィードバックセッションを含む強化された通常のケアを受けることになる。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ラテン系アメリカ人
- 第一世代（外国生まれ）または第二世代（少なくとも両親の一方が外国生まれ）の移民
- 12歳から15歳
- 英語またはスペイン語を話します
- 計画のない現在の自殺念慮、過去 1 年間の自殺念慮、または 3 か月以上前に自殺計画があったことを報告する、または CAT-SS スコアが 34 以上である
除外基準:
- 過去3か月以内に自殺未遂をしたことがある
- 研究前のスクリーニングで精神病症状を支持する
- 重度の大うつ病性障害を患っている
- 以前に重度の知的障害の診断を受けている
- 個人または家族療法を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EISR-I
移民青少年の自殺リスクに対する早期介入（EISR-I）の家族ベースの介入の参加者は、少なくとも 1 人の親/保護者とともに 8 回の対面セッションに参加します。
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EISR-I 介入には、家族の治療への関与、共有の問題定義、家族の団結、コミュニケーション、紛争解決に取り組むように設計されたセッションが含まれます。
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アクティブコンパレータ：いつものケアを充実
通常のケア部門の参加者は、研究チームから安全計画と評価のフィードバックセッションを受け、研究が行われる行動健康クリニックで通常のケアを受けることになります。
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この介入には、家族とのセッションが含まれており、安全計画に参加し、ベースライン評価データに関するフィードバックを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コロンビア自殺重症度評価尺度スクリーナー (C-SSRS);複数の時点でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
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自殺念慮、自殺計画、自殺未遂の自己申告尺度
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ベースライン、3、6、および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンピューター適応テスト - 自殺スケール (CAT-SS);複数の時点でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
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自殺リスクの継続的な自己報告尺度を提供する、コンピューター化された適応型自殺スケール
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ベースライン、3、6、および 12 か月
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家族関係指数;複数の時点でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
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家族環境の質の全体的な指標と、家族の団結力、表現力、対立を反映するサブスコアを提供する自己報告尺度。
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ベースライン、3、6、および 12 か月
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家族の文化的対立の尺度。複数の時点でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
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文化的価値観や習慣に関連した家族内の対立の自己報告尺度。
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ベースライン、3、6、および 12 か月
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親と青少年のコミュニケーションの尺度;複数の時点でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
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青少年と親の間のコミュニケーションの質を測る自己報告尺度。
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ベースライン、3、6、および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月16日
最初の投稿 (実際)
2017年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月12日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。