Раннее вмешательство при риске самоубийства среди иммигрантской молодежи
12 августа 2019 г. обновлено: Kiara Alvarez, Massachusetts General Hospital
Целью этого проекта является разработка и тестирование семейных профилактических мер по предотвращению суицида среди подростков-иммигрантов латиноамериканского происхождения в 1-м и 2-м поколении.
Вмешательство будет сосредоточено на снижении риска самоубийства за счет уменьшения семейных конфликтов и культурных конфликтов между поколениями, а также улучшения общения между родителями и детьми.
Исследователи сначала разработают профилактическое вмешательство из 8 сеансов с использованием количественных данных анализа существующих продольных исследований и качественных отзывов латиноамериканской молодежи и их опекунов, клиницистов, администраторов и научных консультантов, а также результатов первоначального пилотного тестирования вмешательства.
Затем исследователи проведут пилотное рандомизированное исследование с 40 подростками и их семьями, чтобы проверить осуществимость, приемлемость и влияние на цели вмешательства.
Успешная разработка вмешательства улучшит результаты психического здоровья для растущей и недостаточно обслуживаемой части населения США.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Самоубийства являются второй по значимости причиной смерти среди подростков, и их число увеличилось в период с 1999 по 2014 год.
Семейные профилактические вмешательства обещают снизить риск самоубийств среди подростков и особенно актуальны для устранения факторов риска самоубийств, характерных для молодых иммигрантов, которые составляют четверть населения США в возрасте до 18 лет.
Целью этого проекта является разработка и тестирование семейных профилактических мер по предотвращению суицида среди подростков-иммигрантов латиноамериканского происхождения в 1-м и 2-м поколении.
На первом этапе разработки вмешательства количественные и качественные данные будут использоваться для разработки и, при необходимости, уточнения нового профилактического вмешательства на уровне семьи (Раннее вмешательство в отношении риска самоубийств среди иммигрантской молодежи, EISR-I).
Затем исследователи протестируют вмешательство в серии пилотных случаев, чтобы завершить оценку и протоколы вмешательства.
На втором этапе исследователи проведут пилотное тестирование профилактического вмешательства, проводимого клиницистами по психическому здоровью среди латиноамериканских/латиноамериканских подростков 1-го и 2-го поколений и их семей, чтобы оценить осуществимость, приемлемость и влияние на цели вмешательства (т.е. положительный сигнал вмешательства) на исследуемую популяцию.
Двадцать семей будут рандомизированы для участия в 8-сеансовом вмешательстве, а двадцать получат усиленную обычную помощь, включая сеанс планирования безопасности и обратную связь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- латиноамериканец
- Иммигрант в первом поколении (рожденный за границей) или во втором поколении (по крайней мере, один из родителей иностранного происхождения)
- от 12 до 15 лет
- Говорит по-английски или по-испански
- Сообщает о текущих суицидальных мыслях без плана, о суицидальных мыслях в прошлом году или о суицидальном плане более чем за три месяца до этого ИЛИ имеет показатель CAT-SS>34
Критерий исключения:
- Суицидальная попытка за последние три месяца
- Одобряет психотические симптомы при предварительном скрининге
- Имеет тяжелое большое депрессивное расстройство
- Имеет предварительный диагноз тяжелой умственной отсталости
- Получение индивидуальной или семейной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭИСР-И
Участники семейного вмешательства «Раннее вмешательство в отношении риска самоубийств среди молодежи иммигрантов» (EISR-I) примут участие в 8 очных занятиях как минимум с одним родителем/опекуном.
|
Вмешательство EISR-I включает в себя участие в семейном лечении, совместное определение проблемы и занятия, направленные на сплочение семьи, общение и разрешение конфликтов.
|
|
Активный компаратор: Усиленный обычный уход
Участники группы обычного ухода получат сеанс обратной связи по планированию и оценке безопасности от исследовательской группы и получат обычный уход в клинике поведенческого здоровья, где проводится исследование.
|
Это вмешательство включает сеанс с семьей для участия в планировании безопасности и предоставления отзывов об их исходных данных оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колумбийский скрининг по шкале оценки тяжести самоубийства (C-SSRS); изменение от исходного уровня в несколько моментов времени
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Шкала самоотчета суицидальных мыслей, планов и попыток
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компьютеризированный адаптивный тест - шкала самоубийств (CAT-SS); изменение от исходного уровня в несколько моментов времени
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Компьютеризированная адаптивная шкала суицида, которая обеспечивает непрерывную оценку суицидального риска с помощью самоотчетов.
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Индекс семейных отношений; изменение от исходного уровня в несколько моментов времени
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Измерение самоотчета, которое обеспечивает общий индекс качества семейной среды, а также дополнительные баллы, отражающие семейную сплоченность, экспрессивность и конфликтность.
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Шкала семейных культурных конфликтов; изменение от исходного уровня в несколько моментов времени
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Измерение самооценки конфликтов в семье, связанных с культурными ценностями и обычаями.
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Шкала общения между родителями и подростками; изменение от исходного уровня в несколько моментов времени
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Самооценка качества общения между подростком и родителем.
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017P001429
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .