Intervention précoce pour le risque de suicide chez les jeunes immigrants
12 août 2019 mis à jour par: Kiara Alvarez, Massachusetts General Hospital
Le but de ce projet est de développer et de tester une intervention préventive familiale pour le risque suicidaire chez les adolescents Latino/a immigrants de 1ère et 2ème génération.
L'intervention se concentrera sur la réduction du risque de suicide en réduisant les conflits familiaux et les conflits culturels intergénérationnels et en améliorant la communication parent-enfant.
Les enquêteurs développeront d'abord l'intervention préventive en 8 sessions avec des données quantitatives issues de l'analyse d'études longitudinales existantes et des commentaires qualitatifs de jeunes Latino et de leurs soignants, cliniciens, administrateurs et consultants en recherche, ainsi que les résultats des premiers tests pilotes de l'intervention.
Les enquêteurs mèneront ensuite un essai pilote randomisé avec 40 adolescents et leurs familles pour tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact sur les cibles d'intervention.
Le développement réussi de l'intervention améliorerait les résultats en matière de santé mentale pour une partie croissante et mal desservie de la population américaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le suicide est la deuxième cause de décès chez les adolescents, avec des taux en augmentation entre 1999 et 2014.
Les interventions préventives familiales s'avèrent prometteuses pour réduire le risque de suicide chez les adolescents et sont particulièrement pertinentes pour lutter contre les facteurs de risque de suicide spécifiques aux jeunes immigrants, qui représentent un quart de la population américaine de moins de 18 ans.
Le but de ce projet est de développer et de tester une intervention préventive familiale pour le risque suicidaire chez les adolescents Latino/a immigrants de 1ère et 2ème génération.
Dans la première phase de développement de l'intervention, des données quantitatives et qualitatives seront utilisées pour développer et, si nécessaire, affiner une nouvelle intervention préventive basée sur la famille (Early Intervention for Suicide Risk among Immigrant Youth, EISR-I).
Les enquêteurs testeront ensuite l'intervention dans une série de cas pilotes afin de finaliser les protocoles d'évaluation et d'intervention.
Dans la deuxième phase, les enquêteurs testeront l'intervention préventive, dispensée par des cliniciens en santé mentale aux adolescents latino-américains de 1ère et 2ème génération et à leurs familles, afin d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact sur les cibles de l'intervention (c'est-à-dire un signal positif de l'intervention) sur la population étudiée.
Vingt familles seront randomisées pour recevoir l'intervention en 8 séances et vingt recevront des soins habituels améliorés, y compris une planification de la sécurité et une séance de rétroaction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Latino
- Immigrant de première génération (né à l'étranger) ou de deuxième génération (au moins un parent né à l'étranger)
- 12 à 15 ans
- Parle anglais ou espagnol
- Signale des idées suicidaires actuelles sans plan, des idées suicidaires au cours de l'année précédente ou un plan de suicide plus de trois mois auparavant OU a un score CAT-SS> 34
Critère d'exclusion:
- Tentative de suicide au cours des trois derniers mois
- Approuve les symptômes psychotiques lors d'un examen préalable à l'étude
- A un trouble dépressif majeur sévère
- A déjà reçu un diagnostic de déficience intellectuelle grave
- Suivre une thérapie individuelle ou familiale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EISR-I
Les participants à l'intervention familiale Early Intervention for Suicide Risk Among Immigrant Youth (EISR-I) assisteront à 8 séances en personne avec au moins un parent/tuteur.
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L'intervention EISR-I comprend l'engagement du traitement familial, la définition partagée du problème et des séances conçues pour aborder la cohésion familiale, la communication et la résolution des conflits.
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Comparateur actif: Soins habituels améliorés
Les participants au groupe de soins habituels recevront une séance de rétroaction sur la planification et l'évaluation de la sécurité de la part de l'équipe de recherche et recevront les soins habituels dans la clinique de santé comportementale où se déroule l'étude.
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Cette intervention comprend une séance avec la famille pour s'engager dans la planification de la sécurité et fournir des commentaires sur leurs données d'évaluation de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépistage de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS); changement par rapport à la ligne de base à plusieurs moments
Délai: de base, 3, 6 et 12 mois
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Une échelle d'auto-évaluation des idées, plans et tentatives suicidaires
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de base, 3, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test adaptatif informatisé - Échelle de suicide (CAT-SS); changement par rapport à la ligne de base à plusieurs moments
Délai: de base, 3, 6 et 12 mois
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Une échelle de suicide adaptative informatisée qui fournit une mesure d'auto-évaluation continue du risque de suicide
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de base, 3, 6 et 12 mois
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Index des relations familiales ; changement par rapport à la ligne de base à plusieurs moments
Délai: de base, 3, 6 et 12 mois
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Une mesure d'auto-évaluation qui fournit un indice global de la qualité de l'environnement familial, ainsi que des sous-scores qui reflètent la cohésion, l'expressivité et les conflits familiaux.
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de base, 3, 6 et 12 mois
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Échelle des conflits culturels familiaux ; changement par rapport à la ligne de base à plusieurs moments
Délai: de base, 3, 6 et 12 mois
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Une mesure autodéclarée des conflits au sein d'une famille liés aux valeurs et pratiques culturelles.
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de base, 3, 6 et 12 mois
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Échelle de communication parents-adolescents ; changement par rapport à la ligne de base à plusieurs moments
Délai: de base, 3, 6 et 12 mois
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Une mesure d'auto-évaluation de la qualité de la communication entre l'adolescent et le parent.
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de base, 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2017
Première publication (Réel)
18 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017P001429
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .