Intervento precoce per il rischio di suicidio tra i giovani immigrati
12 agosto 2019 aggiornato da: Kiara Alvarez, Massachusetts General Hospital
Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare e testare un intervento preventivo basato sulla famiglia per il rischio di suicidio tra adolescenti latino/a immigrati di 1a e 2a generazione.
L'intervento si concentrerà sulla riduzione del rischio di suicidio riducendo il conflitto familiare e il conflitto culturale intergenerazionale e migliorando la comunicazione genitore-figlio.
I ricercatori svilupperanno prima l'intervento preventivo in 8 sessioni con dati quantitativi dall'analisi di studi longitudinali esistenti e feedback qualitativo da parte dei giovani latini e dei loro caregiver, medici, amministratori e consulenti di ricerca, nonché i risultati dei test pilota iniziali dell'intervento.
I ricercatori condurranno quindi uno studio pilota randomizzato con 40 adolescenti e le loro famiglie per testare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto sugli obiettivi dell'intervento.
Il successo dello sviluppo dell'intervento migliorerebbe i risultati di salute mentale per una parte crescente e sottoservita della popolazione statunitense.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il suicidio è la seconda causa di morte tra gli adolescenti, con tassi in aumento tra il 1999 e il 2014.
Gli interventi preventivi basati sulla famiglia si dimostrano promettenti per ridurre il rischio di suicidio tra gli adolescenti e sono particolarmente rilevanti per affrontare i fattori di rischio di suicidio specifici per i giovani immigrati, che costituiscono un quarto della popolazione statunitense sotto i 18 anni.
Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare e testare un intervento preventivo basato sulla famiglia per il rischio di suicidio tra adolescenti latino/a immigrati di 1a e 2a generazione.
Nella prima fase di sviluppo dell'intervento, i dati quantitativi e qualitativi saranno utilizzati per sviluppare e, se necessario, perfezionare un nuovo intervento preventivo basato sulla famiglia (Early Intervention for Suicide Risk between Immigrant Youth, EISR-I).
Gli investigatori testeranno quindi l'intervento in una serie di casi pilota al fine di finalizzare i protocolli di valutazione e intervento.
Nella seconda fase, i ricercatori testeranno l'intervento preventivo, fornito dai medici di salute mentale ai primi adolescenti latinoamericani di prima e seconda generazione e alle loro famiglie, al fine di valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto sugli obiettivi dell'intervento (ovvero un segnale positivo dell'intervento) sulla popolazione in studio.
Venti famiglie saranno randomizzate per ricevere l'intervento di 8 sessioni e venti riceveranno cure abituali potenziate, inclusa una sessione di pianificazione della sicurezza e feedback.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Latino
- Immigrato di prima generazione (nato all'estero) o di seconda generazione (almeno un genitore nato all'estero).
- Dai 12 ai 15 anni
- Parla inglese o spagnolo
- Segnala ideazione suicidaria in corso senza alcun piano, ideazione suicidaria dell'anno passato o un piano suicidario più di tre mesi prima OPPURE ha un punteggio CAT-SS>34
Criteri di esclusione:
- Tentato suicidio negli ultimi tre mesi
- Approva i sintomi psicotici su uno screener pre-studio
- Ha un grave disturbo depressivo maggiore
- Ha una precedente diagnosi di grave disabilità intellettiva
- Ricevere terapia individuale o familiare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: EISR-I
I partecipanti all'intervento basato sulla famiglia Early Intervention for Suicide Risk Among Immigrant Youth (EISR-I) parteciperanno a 8 sessioni di persona con almeno un genitore/tutore.
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L'intervento EISR-I include l'impegno nel trattamento della famiglia, la definizione condivisa del problema e sessioni progettate per affrontare la coesione familiare, la comunicazione e la risoluzione dei conflitti.
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Comparatore attivo: Assistenza abituale potenziata
I partecipanti al consueto braccio di assistenza riceveranno una pianificazione della sicurezza e una sessione di feedback sulla valutazione dal team di ricerca e riceveranno le consuete cure nella clinica di salute comportamentale in cui si svolge lo studio.
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Questo intervento include una sessione con la famiglia per impegnarsi nella pianificazione della sicurezza e fornire feedback sui dati di valutazione di base.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS); cambiamento rispetto al basale in più punti temporali
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 mesi
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Una scala self-report di ideazione, piani e tentativi di suicidio
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basale, 3, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test adattivo computerizzato - Scala del suicidio (CAT-SS); cambiamento rispetto al basale in più punti temporali
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 mesi
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Una scala di suicidio adattiva computerizzata che fornisce una misura continua di self-report del rischio di suicidio
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basale, 3, 6 e 12 mesi
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Indice delle relazioni familiari; cambiamento rispetto al basale in più punti temporali
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 mesi
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Una misura di autovalutazione che fornisce un indice generale della qualità dell'ambiente familiare, nonché punteggi parziali che riflettono la coesione familiare, l'espressività e il conflitto.
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basale, 3, 6 e 12 mesi
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Scala del conflitto culturale familiare; cambiamento rispetto al basale in più punti temporali
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 mesi
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Una misura self-report dei conflitti all'interno di una famiglia relativi a valori e pratiche culturali.
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basale, 3, 6 e 12 mesi
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Scala di comunicazione genitore-adolescente; cambiamento rispetto al basale in più punti temporali
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 mesi
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Una misura self-report della qualità della comunicazione tra adolescente e genitore.
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basale, 3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017P001429
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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