Vroegtijdige interventie voor zelfmoordrisico onder immigrantenjongeren
12 augustus 2019 bijgewerkt door: Kiara Alvarez, Massachusetts General Hospital
Het doel van dit project is het ontwikkelen en testen van een preventieve gezinsinterventie voor zelfmoordrisico bij 1e en 2e generatie allochtone Latino/a-adolescenten.
De interventie zal gericht zijn op het verminderen van het zelfmoordrisico door familieconflicten en culturele conflicten tussen generaties te verminderen en de communicatie tussen ouders en kinderen te verbeteren.
De onderzoekers zullen eerst de preventieve interventie van 8 sessies ontwikkelen met kwantitatieve gegevens uit analyse van bestaande longitudinale onderzoeken en kwalitatieve feedback van Latino-jongeren en hun verzorgers, clinici, bestuurders en onderzoeksadviseurs, evenals resultaten van de eerste pilottesten van de interventie.
De onderzoekers zullen vervolgens een gerandomiseerde pilotstudie uitvoeren met 40 adolescenten en hun families om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en impact op de interventiedoelen te testen.
Succesvolle ontwikkeling van de interventie zou de resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid verbeteren voor een groeiend en achtergesteld deel van de Amerikaanse bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zelfmoord is de op een na belangrijkste doodsoorzaak onder adolescenten, met een stijging tussen 1999 en 2014.
Op gezinnen gebaseerde preventieve interventies zijn veelbelovend voor het verminderen van het zelfmoordrisico onder adolescenten, en zijn met name relevant voor het aanpakken van zelfmoordrisicofactoren die specifiek zijn voor immigrantenjongeren, die een vierde van de Amerikaanse bevolking onder de 18 uitmaken.
Het doel van dit project is het ontwikkelen en testen van een preventieve gezinsinterventie voor zelfmoordrisico bij 1e en 2e generatie allochtone Latino/a-adolescenten.
In de eerste fase van de ontwikkeling van interventies zullen kwantitatieve en kwalitatieve gegevens worden gebruikt om een nieuwe preventieve interventie op gezinsbasis te ontwikkelen en indien nodig te verfijnen (Early Intervention for Suicide Risk Among Immigrant Youth, EISR-I).
De onderzoekers testen de interventie vervolgens in een reeks pilotcases om de beoordeling en interventieprotocollen af te ronden.
In de tweede fase zullen de onderzoekers de preventieve interventie testen, die door clinici in de geestelijke gezondheidszorg wordt gegeven aan 1e en 2e generatie Latino/a vroege adolescenten en hun families, om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en impact op de interventiedoelen te beoordelen (d.w.z. een positief signaal van de interventie) op de onderzoekspopulatie.
Twintig families zullen worden gerandomiseerd om de interventie van 8 sessies te ontvangen en twintig zullen verbeterde gebruikelijke zorg krijgen, inclusief een veiligheidsplanning en feedbacksessie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Latino
- Immigrant van de eerste generatie (in het buitenland geboren) of tweede generatie (ten minste één in het buitenland geboren ouder).
- 12 tot 15 jaar oud
- Spreekt Engels of Spaans
- Meldt huidige zelfmoordgedachten zonder plan, zelfmoordgedachten in het afgelopen jaar of een zelfmoordplan meer dan drie maanden eerder OF heeft een CAT-SS-score>34
Uitsluitingscriteria:
- Zelfmoordpoging in de afgelopen drie maanden
- Onderschrijft psychotische symptomen op een pre-studie screener
- Heeft een ernstige depressieve stoornis
- Heeft een eerdere diagnose van ernstige verstandelijke beperking
- Individuele of gezinstherapie ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EISR-I
Deelnemers aan de Early Intervention for Suicide Risk Among Immigrant Youth (EISR-I) gezinsinterventie zullen 8 persoonlijke sessies bijwonen met ten minste één ouder/voogd.
|
De EISR-I-interventie omvat gezinsbehandeling, gedeelde probleemdefinitie en sessies die zijn ontworpen om gezinscohesie, communicatie en conflictoplossing aan te pakken.
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de gebruikelijke zorgarm krijgen een feedbacksessie over veiligheidsplanning en beoordeling van het onderzoeksteam en krijgen gebruikelijke zorg in de gedragsgezondheidskliniek waar het onderzoek plaatsvindt.
|
Deze interventie omvat een sessie met het gezin om deel te nemen aan veiligheidsplanning en om feedback te geven op hun basisevaluatiegegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS); verandering ten opzichte van de basislijn op meerdere tijdstippen
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
Een zelfrapportageschaal van suïcidale gedachten, plannen en pogingen
|
baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geautomatiseerde adaptieve test - Zelfmoordschaal (CAT-SS); verandering ten opzichte van de basislijn op meerdere tijdstippen
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
Een gecomputeriseerde adaptieve zelfmoordschaal die een continue zelfrapportage geeft van het zelfmoordrisico
|
baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Gezinsrelatie-index; verandering ten opzichte van de basislijn op meerdere tijdstippen
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
Een zelfrapportagemaatstaf die een algemene index geeft van de kwaliteit van de gezinsomgeving, evenals subscores die gezinscohesie, expressiviteit en conflicten weerspiegelen.
|
baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Familie culturele conflictschaal; verandering ten opzichte van de basislijn op meerdere tijdstippen
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
Een zelfgerapporteerde meting van conflicten binnen een gezin die verband houden met culturele waarden en gebruiken.
|
baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Communicatieschaal ouder-adolescent; verandering ten opzichte van de basislijn op meerdere tijdstippen
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor de kwaliteit van de communicatie tussen adolescent en ouder.
|
baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017P001429
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suïcidale gedachten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooid