Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig insats för självmordsrisk bland invandrarungdomar

12 augusti 2019 uppdaterad av: Kiara Alvarez, Massachusetts General Hospital
Syftet med detta projekt är att utveckla och testa en familjebaserad förebyggande intervention för självmordsrisk bland 1:a och 2:a generationens invandrade Latino/a-ungdomar. Interventionen kommer att fokusera på att minska självmordsrisken genom att minska familjekonflikter och kulturella konflikter mellan generationerna och förbättra kommunikationen mellan föräldrar och barn. Utredarna kommer först att utveckla den 8-sessions förebyggande interventionen med kvantitativa data från analys av befintliga longitudinella studier och kvalitativ feedback från Latino-ungdomar och deras vårdgivare, kliniker, administratörer och forskningskonsulter, samt resultat från initiala pilottester av interventionen. Utredarna kommer sedan att genomföra en randomiserad pilotstudie med 40 ungdomar och deras familjer för att testa genomförbarhet, acceptans och inverkan på interventionsmål. En framgångsrik utveckling av interventionen skulle förbättra mentala hälsoresultat för en växande och underbetjänad del av den amerikanska befolkningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Självmord är den näst vanligaste dödsorsaken bland ungdomar, med en ökning mellan 1999 och 2014. Familjebaserade förebyggande insatser visar löfte om att minska självmordsrisken bland ungdomar och är särskilt relevanta för att ta itu med självmordsriskfaktorer som är specifika för invandrarungdomar, som utgör en fjärdedel av den amerikanska befolkningen under 18 år. Syftet med detta projekt är att utveckla och testa en familjebaserad förebyggande intervention för självmordsrisk bland 1:a och 2:a generationens invandrade Latino/a-ungdomar. I den första fasen av interventionsutvecklingen kommer kvantitativa och kvalitativa data att användas för att utveckla och vid behov förfina en ny familjebaserad förebyggande intervention (Early Intervention for Suicide Risk among Immigrant Youth, EISR-I). Utredarna kommer sedan att testa interventionen i en pilotfallsserie för att slutföra bedömnings- och interventionsprotokoll. I den andra fasen kommer utredarna att pilottesta den förebyggande interventionen, som levereras av mentalvårdsläkare till 1:a och 2:a generationens latino/a-ungdomar och deras familjer, för att bedöma genomförbarhet, acceptans och inverkan på interventionsmålen (dvs. positiv signal från interventionen) på studiepopulationen. Tjugo familjer kommer att randomiseras för att ta emot 8-sessionsinterventionen och tjugo kommer att få utökad vanlig vård inklusive en säkerhetsplanering och feedbacksession.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Latino
  • Första generationens (utrikesfödda) eller andra generationens (minst en förälder utrikesfödda) invandrare
  • 12 till 15 år gammal
  • Talar engelska eller spanska
  • Rapporterar aktuella självmordstankar utan plan, självmordstankar under det senaste året eller en självmordsplan mer än tre månader tidigare ELLER har en CAT-SS-poäng >34

Exklusions kriterier:

  • Självmordsförsök under de senaste tre månaderna
  • Godkänner psykotiska symtom på en förstudiescreener
  • Har en allvarlig depression
  • Har en tidigare diagnos av grav intellektuell funktionsnedsättning
  • Får individuell eller familjeterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EISR-I
Deltagare i den familjebaserade interventionen för tidiga insatser för självmordsrisk bland immigrantungdomar (EISR-I) kommer att delta i 8 personliga sessioner med minst en förälder/vårdnadshavare.
Beteende: Tidig insats för självmordsrisk bland invandrarungdomar
EISR-I-interventionen inkluderar engagemang i familjebehandling, delad problemdefiniering och sessioner utformade för att behandla familjens sammanhållning, kommunikation och konfliktlösning.
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vård
Deltagare i den vanliga vårdarmen kommer att få en återkopplingssession för säkerhetsplanering och bedömning från forskargruppen och kommer att få sedvanlig vård på den beteendevårdsklinik där studien äger rum.
Beteende: Förbättrad vanlig vård
Denna intervention inkluderar en session med familjen för att engagera sig i säkerhetsplanering och ge feedback på deras baslinjebedömningsdata.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS); ändra från baslinjen vid flera tidpunkter
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 månader
En självrapporteringsskala av självmordstankar, planer och försök
baslinje, 3, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Datoriserat adaptivt test - självmordsskala (CAT-SS); ändra från baslinjen vid flera tidpunkter
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 månader
En datoriserad adaptiv självmordsskala som ger en kontinuerlig självrapportering av självmordsrisk
baslinje, 3, 6 och 12 månader
Familjelation Index; ändra från baslinjen vid flera tidpunkter
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 månader
Ett självrapporteringsmått som ger ett övergripande index över kvaliteten på familjemiljön, samt delpoäng som återspeglar familjens sammanhållning, uttrycksfullhet och konflikt.
baslinje, 3, 6 och 12 månader
Familjekulturkonfliktskala; ändra från baslinjen vid flera tidpunkter
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 månader
Ett självrapporterande mått på konflikter inom en familj relaterade till kulturella värderingar och praxis.
baslinje, 3, 6 och 12 månader
Kommunikationsskala för föräldrar och ungdomar; ändra från baslinjen vid flera tidpunkter
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 månader
Ett självrapporterande mått på kvaliteten på kommunikationen mellan ungdom och förälder.
baslinje, 3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2017

Första postat (Faktisk)

18 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P001429

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självmordstankar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera