Intervenção precoce para risco de suicídio entre jovens imigrantes
12 de agosto de 2019 atualizado por: Kiara Alvarez, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste projeto é desenvolver e testar uma intervenção preventiva baseada na família para o risco de suicídio entre adolescentes imigrantes latinos de 1ª e 2ª geração.
A intervenção se concentrará na redução do risco de suicídio, reduzindo o conflito familiar e o conflito cultural intergeracional e melhorando a comunicação entre pais e filhos.
Os investigadores primeiro desenvolverão a intervenção preventiva de 8 sessões com dados quantitativos da análise de estudos longitudinais existentes e feedback qualitativo de jovens latinos e seus cuidadores, médicos, administradores e consultores de pesquisa, bem como resultados do teste piloto inicial da intervenção.
Os investigadores conduzirão um estudo piloto randomizado com 40 adolescentes e suas famílias para testar a viabilidade, aceitabilidade e impacto nos alvos da intervenção.
O desenvolvimento bem-sucedido da intervenção melhoraria os resultados de saúde mental para uma parcela crescente e carente da população dos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O suicídio é a segunda principal causa de morte entre adolescentes, com taxas aumentando entre 1999 e 2014.
Intervenções preventivas baseadas na família demonstram ser promissoras para reduzir o risco de suicídio entre adolescentes e são particularmente relevantes para abordar fatores de risco de suicídio específicos para jovens imigrantes, que compreendem um quarto da população dos EUA com menos de 18 anos.
O objetivo deste projeto é desenvolver e testar uma intervenção preventiva baseada na família para o risco de suicídio entre adolescentes imigrantes latinos de 1ª e 2ª geração.
Na primeira fase do desenvolvimento da intervenção, dados quantitativos e qualitativos serão usados para desenvolver e, se necessário, refinar uma nova intervenção preventiva baseada na família (Intervenção Precoce para Risco de Suicídio entre Jovens Imigrantes, EISR-I).
Os investigadores testarão a intervenção em uma série de casos piloto para finalizar os protocolos de avaliação e intervenção.
Na segunda fase, os investigadores testarão a intervenção preventiva, ministrada por médicos de saúde mental para adolescentes latinos de 1ª e 2ª geração e suas famílias, a fim de avaliar a viabilidade, aceitabilidade e impacto nos alvos da intervenção (ou seja, um sinal positivo da intervenção) na população de estudo.
Vinte famílias serão randomizadas para receber a intervenção de 8 sessões e vinte receberão cuidados habituais aprimorados, incluindo um planejamento de segurança e uma sessão de feedback.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- latino
- Imigrante de primeira geração (nascido no estrangeiro) ou de segunda geração (pelo menos um dos progenitores nascido no estrangeiro)
- 12 a 15 anos
- Fala inglês ou espanhol
- Relata ideação suicida atual sem plano, ideação suicida no ano anterior ou plano de suicídio há mais de três meses OU tem pontuação CAT-SS>34
Critério de exclusão:
- Tentativa de suicídio nos últimos três meses
- Aprova sintomas psicóticos em uma triagem pré-estudo
- Tem transtorno depressivo maior grave
- Tem um diagnóstico prévio de deficiência intelectual grave
- Receber terapia individual ou familiar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EISR-I
Os participantes da Intervenção Precoce para Risco de Suicídio entre Jovens Imigrantes (EISR-I) com intervenção familiar participarão de 8 sessões presenciais com pelo menos um dos pais/responsável.
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A intervenção do EISR-I inclui envolvimento no tratamento familiar, definição compartilhada de problemas e sessões destinadas a abordar a coesão familiar, a comunicação e a resolução de conflitos.
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Comparador Ativo: Cuidados habituais aprimorados
Os participantes no braço de cuidados habituais receberão uma sessão de feedback de planejamento e avaliação de segurança da equipe de pesquisa e receberão cuidados habituais na clínica de saúde comportamental onde o estudo ocorre.
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Esta intervenção inclui uma sessão com a família para se envolver no planejamento de segurança e fornecer feedback sobre seus dados de avaliação de linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Columbia Suicide Gravity Rating Scale Screener (C-SSRS); mudança da linha de base em vários pontos no tempo
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Uma escala de autorrelato de ideação, planos e tentativas suicidas
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linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Adaptativo Computadorizado - Escala de Suicídio (CAT-SS); mudança da linha de base em vários pontos no tempo
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Uma escala adaptativa computadorizada de suicídio que fornece uma medida contínua de autorrelato do risco de suicídio
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linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Índice de Relacionamento Familiar; mudança da linha de base em vários pontos no tempo
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Uma medida de autorrelato que fornece um índice geral da qualidade do ambiente familiar, bem como subpontuações que refletem a coesão familiar, expressividade e conflito.
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linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Escala de Conflitos Culturais Familiares; mudança da linha de base em vários pontos no tempo
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Uma medida de auto-relato de conflitos dentro de uma família relacionados a valores e práticas culturais.
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linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Escala de Comunicação Pais-Adolescente; mudança da linha de base em vários pontos no tempo
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Uma medida de autorrelato da qualidade da comunicação entre o adolescente e os pais.
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linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017P001429
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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