Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig intervensjon for selvmordsrisiko blant innvandrerungdom

12. august 2019 oppdatert av: Kiara Alvarez, Massachusetts General Hospital
Formålet med dette prosjektet er å utvikle og teste en familiebasert forebyggende intervensjon for selvmordsrisiko blant 1. og 2. generasjons innvandrer Latino/a-ungdom. Intervensjonen vil fokusere på å redusere selvmordsrisiko ved å redusere familiekonflikter og kulturkonflikt mellom generasjoner og forbedre kommunikasjonen mellom foreldre og barn. Etterforskerne vil først utvikle den 8-sesjons forebyggende intervensjonen med kvantitative data fra analyse av eksisterende longitudinelle studier og kvalitativ tilbakemelding fra Latino-ungdom og deres omsorgspersoner, klinikere, administratorer og forskningskonsulenter, samt resultater fra første pilottesting av intervensjonen. Etterforskerne vil deretter gjennomføre en randomisert pilotstudie med 40 ungdommer og deres familier for å teste gjennomførbarhet, akseptbarhet og innvirkning på intervensjonsmål. Vellykket utvikling av intervensjonen vil forbedre mentale helseresultater for en voksende og undertjent del av den amerikanske befolkningen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selvmord er den nest ledende dødsårsaken blant ungdom, med en økning mellom 1999 og 2014. Familiebaserte forebyggende intervensjoner viser løfte om å redusere selvmordsrisiko blant ungdom, og er spesielt relevante for å adressere selvmordsrisikofaktorer som er spesifikke for innvandrerungdom, som utgjør en fjerdedel av den amerikanske befolkningen under 18 år. Formålet med dette prosjektet er å utvikle og teste en familiebasert forebyggende intervensjon for selvmordsrisiko blant 1. og 2. generasjons innvandrer Latino/a-ungdom. I den første fasen av intervensjonsutvikling vil kvantitative og kvalitative data brukes til å utvikle og om nødvendig foredle en ny familiebasert forebyggende intervensjon (Early Intervention for Suicide Risk among Immigrant Youth, EISR-I). Etterforskerne vil deretter teste intervensjonen i en pilotsaksserie for å fullføre vurderings- og intervensjonsprotokoller. I den andre fasen vil etterforskerne pilotteste den forebyggende intervensjonen, levert av mental helseklinikere til 1. og 2. generasjon Latino/a tidlige ungdommer og deres familier, for å vurdere gjennomførbarhet, akseptbarhet og innvirkning på intervensjonsmålene (dvs. positivt signal fra intervensjonen) på studiepopulasjonen. Tjue familier vil bli randomisert til å motta intervensjonen på 8 sesjoner, og tjue vil motta forbedret vanlig omsorg inkludert en sikkerhetsplanlegging og tilbakemeldingsøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Latino
  • Første generasjon (utenlandsfødte) eller andregenerasjons (minst én forelder utenlandsfødt) innvandrere
  • 12 til 15 år
  • Snakker engelsk eller spansk
  • Rapporterer gjeldende selvmordstanker uten plan, selvmordstanker fra det siste året eller en selvmordsplan mer enn tre måneder før ELLER har en CAT-SS-score >34

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordsforsøk de siste tre månedene
  • Støtter psykotiske symptomer på en screener før studien
  • Har alvorlig alvorlig depressiv lidelse
  • Har en tidligere diagnose med alvorlig utviklingshemming
  • Får individuell eller familieterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EISR-I
Deltakere i tidlig intervensjon for selvmordsrisiko blant immigrantungdom (EISR-I) familiebasert intervensjon vil delta på 8 personlige økter med minst én forelder/foresatt.
Atferdsmessig: Tidlig intervensjon for selvmordsrisiko blant innvandrerungdom
EISR-I-intervensjonen inkluderer engasjement i familiebehandling, delt problemdefinisjon og økter designet for å ta opp familiesamhold, kommunikasjon og konfliktløsning.
Aktiv komparator: Forbedret vanlig omsorg
Deltakere i den vanlige omsorgsarmen vil motta en tilbakemeldingssesjon for sikkerhetsplanlegging og vurdering fra forskerteamet og vil motta vanlig omsorg i atferdshelseklinikken der studien finner sted.
Atferdsmessig: Forbedret vanlig omsorg
Denne intervensjonen inkluderer en økt med familien for å engasjere seg i sikkerhetsplanlegging og gi tilbakemelding på deres baseline vurderingsdata.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS); endre fra baseline på flere tidspunkter
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
En selvrapporteringsskala av selvmordstanker, planer og forsøk
baseline, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Datastyrt adaptiv test - selvmordsskala (CAT-SS); endre fra baseline på flere tidspunkter
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
En datastyrt adaptiv selvmordsskala som gir en kontinuerlig selvrapportering av selvmordsrisiko
baseline, 3, 6 og 12 måneder
Familieforhold Index; endre fra baseline på flere tidspunkter
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
Et selvrapporteringsmål som gir en overordnet indeks over kvaliteten på familiemiljøet, samt delscore som reflekterer familiens samhold, uttrykksevne og konflikt.
baseline, 3, 6 og 12 måneder
Familiekulturkonfliktskala; endre fra baseline på flere tidspunkter
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
Et selvrapporteringsmål på konflikter i en familie knyttet til kulturelle verdier og praksiser.
baseline, 3, 6 og 12 måneder
Kommunikasjonsskala for foreldre og ungdom; endre fra baseline på flere tidspunkter
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
Et selvrapporteringsmål på kvaliteten på kommunikasjonen mellom ungdom og forelder.
baseline, 3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017P001429

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordstanker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere