Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig indsats for selvmordsrisiko blandt indvandrerunge

12. august 2019 opdateret af: Kiara Alvarez, Massachusetts General Hospital
Formålet med dette projekt er at udvikle og afprøve en familiebaseret forebyggende indsats for selvmordsrisiko blandt 1. og 2. generations indvandrer Latino/a-unge. Interventionen vil fokusere på at reducere selvmordsrisikoen ved at reducere familiekonflikter og kulturel konflikt mellem generationerne og forbedre forældre-barn-kommunikation. Efterforskerne vil først udvikle den 8-sessions forebyggende intervention med kvantitative data fra analyse af eksisterende longitudinelle undersøgelser og kvalitativ feedback fra Latino-unge og deres pårørende, klinikere, administratorer og forskningskonsulenter, samt resultater fra indledende pilottest af interventionen. Efterforskerne vil derefter udføre et pilotforsøg med 40 unge og deres familier for at teste gennemførlighed, acceptabilitet og indvirkning på interventionsmål. En vellykket udvikling af interventionen ville forbedre mentale sundhedsresultater for en voksende og underbetjent del af den amerikanske befolkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvmord er den næststørste dødsårsag blandt unge med en stigning mellem 1999 og 2014. Familiebaserede forebyggende interventioner viser løfte om at reducere selvmordsrisiko blandt unge og er særligt relevante for at imødegå selvmordsrisikofaktorer, der er specifikke for indvandrerunge, som udgør en fjerdedel af den amerikanske befolkning under 18 år. Formålet med dette projekt er at udvikle og afprøve en familiebaseret forebyggende indsats for selvmordsrisiko blandt 1. og 2. generations indvandrer Latino/a-unge. I den første fase af interventionsudviklingen vil kvantitative og kvalitative data blive brugt til at udvikle og om nødvendigt forfine en ny familiebaseret forebyggende intervention (Early Intervention for Suicide Risk among Immigrant Youth, EISR-I). Efterforskerne vil derefter teste interventionen i en pilotcaseserie for at færdiggøre vurderings- og interventionsprotokoller. I den anden fase vil efterforskerne pilotteste den forebyggende intervention, leveret af mentale sundhedsklinikere til 1. og 2. generations latino/a-tidlige unge og deres familier, for at vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og indvirkning på interventionsmålene (dvs. positivt signal fra interventionen) på undersøgelsespopulationen. Tyve familier vil blive randomiseret til at modtage interventionen på 8 sessioner, og tyve vil modtage forbedret sædvanlig pleje, herunder en sikkerhedsplanlægning og feedback-session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Latino
  • Første generation (udenlandskfødte) eller andengenerations (mindst én forælder udenlandskfødt) indvandrere
  • 12 til 15 år
  • Taler engelsk eller spansk
  • Rapporterer aktuelle selvmordstanker uden plan, sidste års selvmordstanker eller en selvmordsplan mere end tre måneder før ELLER har en CAT-SS-score >34

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordsforsøg inden for de seneste tre måneder
  • Godkender psykotiske symptomer på en forundersøgelsesscreener
  • Har svær svær depressiv lidelse
  • Har en forudgående diagnose af et alvorligt intellektuelt handicap
  • Modtagelse af individuel eller familieterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EISR-I
Deltagere i den tidlige indsats for selvmordsrisiko blandt immigrantungdom (EISR-I) familiebaseret intervention vil deltage i 8 personlige sessioner med mindst én forælder/værge.
Adfærdsmæssigt: Tidlig indsats for selvmordsrisiko blandt indvandrerunge
EISR-I-interventionen omfatter engagement i familiebehandling, fælles problemdefinition og sessioner designet til at adressere familiens sammenhængskraft, kommunikation og konfliktløsning.
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Deltagere i den sædvanlige plejearm vil modtage en sikkerhedsplanlægnings- og vurderingsfeedbacksession fra forskerteamet og vil modtage sædvanlig pleje i den adfærdsmæssige sundhedsklinik, hvor undersøgelsen finder sted.
Adfærdsmæssigt: Forbedret sædvanlig pleje
Denne intervention inkluderer en session med familien for at engagere sig i sikkerhedsplanlægning og give feedback på deres baseline vurderingsdata.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS); ændring fra baseline på flere tidspunkter
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
En selvrapporteringsskala af selvmordstanker, planer og forsøg
baseline, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Computeriseret adaptiv test - selvmordsskala (CAT-SS); ændring fra baseline på flere tidspunkter
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
En computerstyret adaptiv selvmordsskala, der giver en kontinuerlig selvrapportering af selvmordsrisiko
baseline, 3, 6 og 12 måneder
Familieforhold Indeks; ændring fra baseline på flere tidspunkter
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
Et selvrapporteringsmål, der giver et overordnet indeks over kvaliteten af ​​familiemiljøet, samt subscores, der afspejler familiens sammenhængskraft, udtryksevne og konflikt.
baseline, 3, 6 og 12 måneder
Familiekulturel konfliktskala; ændring fra baseline på flere tidspunkter
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
En selvrapportering af konflikter inden for en familie relateret til kulturelle værdier og praksisser.
baseline, 3, 6 og 12 måneder
Forældre-ungdomskommunikationsskala; ændring fra baseline på flere tidspunkter
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
Et selvrapporteringsmål for kvaliteten af ​​kommunikationen mellem teenager og forælder.
baseline, 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P001429

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner