Intervención Temprana para el Riesgo de Suicidio entre Jóvenes Inmigrantes
12 de agosto de 2019 actualizado por: Kiara Alvarez, Massachusetts General Hospital
El propósito de este proyecto es desarrollar y probar una intervención preventiva basada en la familia para el riesgo de suicidio entre adolescentes inmigrantes latinos de primera y segunda generación.
La intervención se centrará en reducir el riesgo de suicidio reduciendo los conflictos familiares y culturales intergeneracionales y mejorando la comunicación entre padres e hijos.
Primero, los investigadores desarrollarán la intervención preventiva de 8 sesiones con datos cuantitativos del análisis de estudios longitudinales existentes y comentarios cualitativos de jóvenes latinos y sus cuidadores, médicos, administradores y consultores de investigación, así como los resultados de las pruebas piloto iniciales de la intervención.
Luego, los investigadores realizarán un ensayo piloto aleatorio con 40 adolescentes y sus familias para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto en los objetivos de la intervención.
El desarrollo exitoso de la intervención mejoraría los resultados de salud mental para una porción creciente y desatendida de la población estadounidense.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El suicidio es la segunda causa principal de muerte entre los adolescentes, con tasas que aumentaron entre 1999 y 2014.
Las intervenciones preventivas basadas en la familia demuestran ser prometedoras para reducir el riesgo de suicidio entre los adolescentes y son particularmente relevantes para abordar los factores de riesgo de suicidio específicos de los jóvenes inmigrantes, que representan una cuarta parte de la población estadounidense menor de 18 años.
El propósito de este proyecto es desarrollar y probar una intervención preventiva basada en la familia para el riesgo de suicidio entre adolescentes inmigrantes latinos de primera y segunda generación.
En la primera fase del desarrollo de la intervención, se utilizarán datos cuantitativos y cualitativos para desarrollar y, si es necesario, perfeccionar una nueva intervención preventiva basada en la familia (Intervención Temprana para el Riesgo de Suicidio entre Jóvenes Inmigrantes, EISR-I).
Luego, los investigadores probarán la intervención en una serie de casos piloto para finalizar los protocolos de evaluación e intervención.
En la segunda fase, los investigadores realizarán una prueba piloto de la intervención preventiva, proporcionada por médicos de salud mental a los adolescentes latinos/as de primera y segunda generación y sus familias, para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto en los objetivos de la intervención (es decir, una señal positiva de la intervención) en la población de estudio.
Veinte familias serán asignadas al azar para recibir la intervención de 8 sesiones y veinte recibirán atención habitual mejorada, incluida una sesión de planificación de seguridad y retroalimentación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kiara Alvarez, PhD
- Número de teléfono: 617-724-1237
- Correo electrónico: kalvarez2@partners.org
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- latino
- Inmigrante de primera generación (nacido en el extranjero) o de segunda generación (al menos uno de los padres nacido en el extranjero)
- 12 a 15 años
- Habla ingles o español
- Informa ideación suicida actual sin plan, ideación suicida del último año o un plan de suicidio hace más de tres meses O tiene una puntuación CAT-SS> 34
Criterio de exclusión:
- Intento de suicidio en los últimos tres meses
- Respalda los síntomas psicóticos en una evaluación previa al estudio
- Tiene un trastorno depresivo mayor severo
- Tiene un diagnóstico previo de discapacidad intelectual severa.
- Recibir terapia individual o familiar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: EISR-I
Los participantes en la intervención familiar de Intervención Temprana para el Riesgo de Suicidio entre Jóvenes Inmigrantes (EISR-I) asistirán a 8 sesiones en persona con al menos un padre/tutor.
|
La intervención EISR-I incluye participación en el tratamiento familiar, definición compartida de problemas y sesiones diseñadas para abordar la cohesión familiar, la comunicación y la resolución de conflictos.
|
|
Comparador activo: Atención habitual mejorada
Los participantes en el grupo de atención habitual recibirán una sesión de evaluación y planificación de la seguridad por parte del equipo de investigación y recibirán la atención habitual en la clínica de salud conductual donde se lleva a cabo el estudio.
|
Esta intervención incluye una sesión con la familia para participar en la planificación de la seguridad y proporcionar comentarios sobre los datos de la evaluación de referencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la escala de calificación de la gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS); cambio desde la línea de base en múltiples puntos de tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 meses
|
Una escala de autoinforme de ideación, planes e intentos suicidas
|
línea de base, 3, 6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba Adaptativa Computarizada - Escala de Suicidio (CAT-SS); cambio desde la línea de base en múltiples puntos de tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 meses
|
Una escala de suicidio adaptativa computarizada que proporciona una medida continua de autoinforme del riesgo de suicidio
|
línea de base, 3, 6 y 12 meses
|
|
Índice de Relaciones Familiares; cambio desde la línea de base en múltiples puntos de tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 meses
|
Una medida de autoinforme que proporciona un índice general de la calidad del entorno familiar, así como subpuntuaciones que reflejan la cohesión familiar, la expresividad y el conflicto.
|
línea de base, 3, 6 y 12 meses
|
|
Escala de Conflicto Cultural Familiar; cambio desde la línea de base en múltiples puntos de tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 meses
|
Una medida de autoinforme de los conflictos dentro de una familia relacionados con los valores y prácticas culturales.
|
línea de base, 3, 6 y 12 meses
|
|
Escala de comunicación entre padres y adolescentes; cambio desde la línea de base en múltiples puntos de tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 meses
|
Una medida de autoinforme de la calidad de la comunicación entre el adolescente y los padres.
|
línea de base, 3, 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017P001429
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .