对移民青年自杀风险的早期干预
2019年8月12日 更新者：Kiara Alvarez、Massachusetts General Hospital
该项目的目的是针对第一代和第二代移民拉丁裔/青少年的自杀风险开发和测试基于家庭的预防干预措施。
干预将侧重于通过减少家庭冲突和代际文化冲突以及改善亲子沟通来降低自杀风险。
研究人员将首先利用现有纵向研究分析的定量数据和拉丁裔青年及其护理人员、临床医生、管理人员和研究顾问的定性反馈，以及干预措施初步试点测试的结果，制定 8 节预防干预措施。
然后，研究人员将对 40 名青少年及其家人进行随机试验，以测试可行性、可接受性和对干预目标的影响。
该干预措施的成功开发将改善美国人口中不断增长和服务不足的部分的心理健康结果。
研究概览
详细说明
自杀是青少年的第二大死因，在 1999 年至 2014 年间自杀率呈上升趋势。
以家庭为基础的预防性干预措施有望降低青少年的自杀风险，尤其适用于解决移民青年特有的自杀风险因素，他们占美国 18 岁以下人口的四分之一。
该项目的目的是针对第一代和第二代移民拉丁裔/青少年的自杀风险开发和测试基于家庭的预防干预措施。
在干预开发的第一阶段，将使用定量和定性数据来开发并在必要时改进新的基于家庭的预防干预（针对移民青年自杀风险的早期干预，EISR-I）。
然后，调查人员将在试点案例系列中测试干预措施，以最终确定评估和干预方案。
在第二阶段，研究人员将对心理健康临床医生向第一代和第二代拉丁裔/早期青少年及其家人提供的预防干预进行试点测试，以评估可行性、可接受性和对干预目标的影响（即干预的积极信号）对研究人群的影响。
20 个家庭将随机接受 8 次干预，20 个家庭将接受加强的常规护理，包括安全计划和反馈会议。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 拉丁裔
- 第一代（外国出生）或第二代（至少一个父母是外国出生的）移民
- 12至15岁
- 说英语或西班牙语
- 报告当前没有计划的自杀意念、过去一年的自杀意念或超过三个月前的自杀计划或 CAT-SS 评分>34
排除标准：
- 过去三个月自杀未遂
- 在研究前筛选器上认可精神病症状
- 患有严重的重度抑郁症
- 有严重智力障碍的先前诊断
- 接受个人或家庭治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EISR-I
移民青年自杀风险早期干预 (EISR-I) 家庭干预的参与者将与至少一位家长/监护人一起参加 8 场面对面会议。
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EISR-I 干预包括家庭治疗参与、共享问题定义以及旨在解决家庭凝聚力、沟通和解决冲突的会议。
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有源比较器：加强日常护理
常规护理组的参与者将接受研究团队的安全计划和评估反馈会议，并将在进行研究的行为健康诊所接受常规护理。
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这种干预包括与家人进行一次会议，以参与安全计划并提供有关其基线评估数据的反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表筛选器 (C-SSRS)；在多个时间点从基线变化
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
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自杀意念、计划和企图的自我报告量表
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基线、3、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计算机化自适应测试 - 自杀量表 (CAT-SS)；在多个时间点从基线变化
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
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一种计算机化的自适应自杀量表，可提供自杀风险的连续自我报告测量
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基线、3、6 和 12 个月
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家庭关系指数；在多个时间点从基线变化
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
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一种自我报告措施，提供家庭环境质量的总体指数，以及反映家庭凝聚力、表达能力和冲突的分项分数。
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基线、3、6 和 12 个月
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家庭文化冲突量表；在多个时间点从基线变化
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
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家庭内部与文化价值观和习俗相关的冲突的自我报告测量。
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基线、3、6 和 12 个月
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亲子沟通量表；在多个时间点从基线变化
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
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青少年与父母之间沟通质量的自我报告测量。
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基线、3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月16日
首次发布 (实际的)
2017年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月12日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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