Varhainen puuttuminen maahanmuuttajanuorten itsemurhariskiin
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Kiara Alvarez, Massachusetts General Hospital
Tämän projektin tarkoituksena on kehittää ja testata perhepohjaista ennaltaehkäisevää interventiota 1. ja 2. sukupolven latino-/a-nuorten itsemurhariskille.
Interventio keskittyy vähentämään itsemurhariskiä vähentämällä perhekonflikteja ja sukupolvien välisiä kulttuurisia konflikteja sekä parantamalla vanhempien ja lasten välistä kommunikaatiota.
Tutkijat kehittävät ensin 8 istunnon ennaltaehkäisevän intervention kvantitatiivisten tietojen analyysistä olemassa olevista pitkittäistutkimuksista ja laadullisesta palautteesta latinalaisnuorilta ja heidän hoitajilta, kliinikoilta, hallintovirkailijoilta ja tutkimuskonsulteilta sekä tuloksista intervention alustavasta pilottitestauksesta.
Tämän jälkeen tutkijat suorittavat satunnaistetun pilottikokeen 40 nuoren ja heidän perheidensä kanssa testatakseen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta interventiotavoitteisiin.
Intervention onnistunut kehittäminen parantaisi mielenterveystuloksia kasvavalle ja alipalveltulle osalle Yhdysvaltain väestöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurhat on toiseksi yleisin nuorten kuolinsyy, ja niiden määrä on noussut vuosina 1999–2014.
Perhepohjaiset ennaltaehkäisevät interventiot osoittavat lupaavuutta vähentää itsemurhariskiä nuorten keskuudessa, ja ne ovat erityisen tärkeitä siirtolaisnuorille ominaisten itsemurhariskitekijöiden käsittelyssä, sillä he muodostavat neljäsosan Yhdysvaltain alle 18-vuotiaista väestöstä.
Tämän projektin tarkoituksena on kehittää ja testata perhepohjaista ennaltaehkäisevää interventiota 1. ja 2. sukupolven latino-/a-nuorten itsemurhariskille.
Interventioiden kehittämisen ensimmäisessä vaiheessa kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja käytetään uuden perhepohjaisen ennaltaehkäisevän interventioon (Early Intervention for Suicide Risk among Immigrant Youth, EISR-I) kehittämään ja tarvittaessa jalostamaan.
Tämän jälkeen tutkijat testaavat interventiota pilottitapaussarjassa viimeistelläkseen arvioinnin ja interventioprotokollat.
Toisessa vaiheessa tutkijat testaavat ennaltaehkäisevää interventiota, jonka mielenterveyskliinikot tarjoavat 1. ja 2. sukupolven latino-/a varhaisnuorille ja heidän perheilleen arvioidakseen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta interventiotavoitteisiin (ts. positiivinen signaali interventiosta) tutkimuspopulaatiossa.
Kaksikymmentä perhettä satunnaistetaan saamaan kahdeksan istunnon interventiota ja 20 perhettä saa tehostettua normaalia hoitoa, mukaan lukien turvallisuussuunnittelu- ja palauteistunto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latino
- Ensimmäisen sukupolven (ulkomailla syntynyt) tai toisen sukupolven (vähintään toinen vanhemmista ulkomailla syntynyt) maahanmuuttaja
- 12-15 vuotta vanha
- Puhuu englantia tai espanjaa
- Ilmoittaa nykyisen itsemurha-ajatuksen ilman suunnitelmaa, viime vuoden itsemurha-ajatuksia tai itsemurhasuunnitelman yli kolme kuukautta aikaisemmin TAI CAT-SS-pisteet >34
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurhayritys viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Tukee psykoottisia oireita esitutkimusta edeltävässä seulonnassa
- Hänellä on vakava vakava masennushäiriö
- Hänellä on aiemmin diagnosoitu vakava kehitysvamma
- Henkilö- tai perheterapiaa saa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EISR-I
Maahanmuuttajanuorten itsemurhariskin varhaisen puuttumisen (EISR-I) perheinterventioon osallistuvat osallistuvat 8 henkilökohtaiseen istuntoon vähintään yhden vanhemman/huoltajan kanssa.
|
EISR-I-interventio sisältää perhehoitoon osallistumisen, yhteisen ongelmanmäärittelyn ja istuntoja, jotka on suunniteltu käsittelemään perheen yhteenkuuluvuutta, viestintää ja konfliktien ratkaisemista.
|
|
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään osallistuvat saavat tutkimusryhmältä turvallisuussuunnittelun ja -arvioinnin palauteistunnon ja tavanomaista hoitoa käyttäytymisterveysklinikalla, jossa tutkimus tapahtuu.
|
Tämä interventio sisältää istunnon perheen kanssa, jossa osallistutaan turvallisuussuunnitteluun ja annetaan palautetta heidän perusarviointitiedoistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS); muuttaa lähtötasosta useissa pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Itseraportointiasteikko itsemurha-ajatuksista, -suunnitelmista ja -yrityksistä
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokoneistettu adaptiivinen testi - itsemurhaasteikko (CAT-SS); muuttaa lähtötasosta useissa pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Tietokoneistettu mukautuva itsemurha-asteikko, joka tarjoaa jatkuvan itseraportin itsemurhariskin mittarin
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Perhesuhdeindeksi; muuttaa lähtötasosta useissa pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Itseraportointimitta, joka tarjoaa kokonaisindeksin perheympäristön laadusta sekä alapisteet, jotka heijastavat perheen yhteenkuuluvuutta, ilmaisukykyä ja konflikteja.
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Perheen kulttuurikonfliktiasteikko; muuttaa lähtötasosta useissa pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Itseraportoiva mittari perheen sisäisistä konflikteista, jotka liittyvät kulttuurisiin arvoihin ja käytäntöihin.
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Vanhempien ja nuorten viestintäasteikko; muuttaa lähtötasosta useissa pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Nuoren ja vanhemman välisen viestinnän laadun itsearviointimittari.
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P001429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .