高齢患者におけるTURBT手術における脊椎麻酔の遡及的分析
2017年7月14日 更新者：Karolina Dobrońska、Medical University of Warsaw
高齢患者における経尿道的膀胱腫瘍切除術における脊椎麻酔の遡及的分析: 2007 年から 2017 年までの単一センターの経験
研究の目的は、高齢患者における脊椎麻酔の安全性と有効性を評価することであった。膀胱がんの診断と管理の基本的な方法には、内視鏡手術（膀胱鏡検査、膀胱腫瘍の経尿道的切除術TURBT）が含まれる。
ほとんどの患者の年齢は 60 歳を超えており、周術期における合併症のリスクが高くなります。
通常、TURBT 手術における主要な麻酔方法は、主に脊椎の局所麻酔です。
全身麻酔による局所麻酔の普及には疑問がありますが、局所麻酔の特定の肯定的な側面には議論の余地がありません。
手術中に患者との論理的なコミュニケーションを維持することで、合併症（TUR 症候群、膀胱穿孔）の早期診断が可能になります。
疑いもなく、局所麻酔は術後早期の最良の疼痛管理を確実にします。
効果的な脊椎ブロックの実行の簡単さとその費用対効果も追加の要因であり、この方法が経尿道的処置の標準的な麻酔法として認められることに貢献しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karolina Dobronska, MD, PhD
- 電話番号：48 501 323 534
- メール：karolinadobronska@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lidia I Jureczko, MD, PhD
- 電話番号：48 501 054 419
- メール：jureczko@gmail.com
研究場所
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Warsaw、ポーランド、02-005
- 募集
- I Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw
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コンタクト：
- Karolina Dobronska, MD
- 電話番号：+48 22 501 17 27
- メール：karolinapladzyk@gmail.com
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コンタクト：
- Lidia I Jureczko, PhD MD
- 電話番号：+48 22 501 17 27
- メール：jureczko@gmail.com
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主任研究者：
- Karolina Dobronska, MD
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副調査官：
- Lidia I Jureczko, PhD MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
泌尿器科（ワルシャワ医科大学）で脊椎麻酔下でTURBT手術を受けた患者（2007年～2017年）
説明
包含基準:
- TURBT手順
- 脊椎麻酔
- 60歳以上
除外基準:
- 全身麻酔
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TURBT に対する脊椎麻酔の有効性は、全身麻酔への変更を必要とせずに手術を受けた多数の参加者によって評価されました。
時間枠：6ヵ月
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研究者は脊椎麻酔下で手術を完全に実行できるかどうかを評価します
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数測定によって評価された徐脈に対するブピバカイン脊髄用量の影響
時間枠：6ヵ月
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研究者はブピバカインの用量、心拍数、アトロピンを投与する必要性を評価します。
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6ヵ月
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非侵襲的血圧測定によって評価された低血圧に対するブピバカイン用量の影響
時間枠：6ヵ月
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研究者はブピバカインの投与量、血圧、エフェドリンを投与する必要性を評価します。
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6ヵ月
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経験豊富な麻酔科医と未経験の麻酔科医はブピバカインの用量に影響を及ぼしますか
時間枠：6ヵ月
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研究者は、専門家、若手および上級研修医によって投与されたブピバカイン脊髄用量を評価します。
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6ヵ月
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経験豊富な麻酔科医と未経験者は脊椎麻酔の成功に影響しますか
時間枠：6ヵ月
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研究者は、専門医、若手および上級研修医による脊椎麻酔の成功率を評価します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月6日
一次修了 (予想される)
2017年12月31日
研究の完了 (予想される)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月14日
最初の投稿 (実際)
2017年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月14日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。