- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03221829
Een retrospectieve analyse van spinale anesthesie voor TURBT-procedures bij oudere patiënten
14 juli 2017 bijgewerkt door: Karolina Dobrońska, Medical University of Warsaw
Een retrospectieve analyse van spinale anesthesie voor transurethrale resectie van blaastumor bij oudere patiënten: een ervaring in één centrum van 2007 tot 2017
Het doel van de studie was om de veiligheid en effectiviteit van spinale anesthesie bij oudere patiënten te evalueren. De basismethoden voor diagnose en behandeling van blaaskanker omvatten endoscopische procedures (cystoscopie, trans-urethrale resectie van blaastumor TURBT).
De leeftijd van de meeste patiënten is boven de 60, wat het risico op complicaties tijdens de perioperatieve periode vergroot.
Gewoonlijk is de belangrijkste anesthesiemethode bij TURBT-procedures regionale, voornamelijk spinale, anesthesie.
Hoewel de prevalentie van regionale na algehele anesthesie in twijfel wordt getrokken, staan bepaalde positieve aspecten van regionale anesthesie buiten kijf.
Het onderhouden van logische communicatie met een patiënt tijdens de procedure maakt een vroege diagnose van complicaties (TUR-syndroom, blaasperforatie) mogelijk.
Regionale anesthesie zorgt ontegensprekelijk voor de beste pijnbestrijding in de vroege postoperatieve periode.
De eenvoud van het uitvoeren van een effectief ruggenmergblok en de kosteneffectiviteit ervan zijn aanvullende factoren die hebben bijgedragen aan de erkenning van de methode als de standaard van anesthesie voor transurethrale procedures.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-005
- Werving
- I Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw
-
Contact:
- Karolina Dobronska, MD
- Telefoonnummer: +48 22 501 17 27
- E-mail: karolinapladzyk@gmail.com
-
Contact:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
- Telefoonnummer: +48 22 501 17 27
- E-mail: jureczko@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Karolina Dobronska, MD
-
Onderonderzoeker:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een TURBT-procedure onder spinale anesthesie op de afdeling Urologie (Medische Universiteit van Warschau) 2007-2017
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- TURBT-procedure
- spinale anesthesie
- ouder dan 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- algemene anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effectiviteit van spinale anesthesie voor TURBT geëvalueerd door een aantal deelnemers die de procedure hadden ondergaan, zonder dat conversie naar algemene anesthesie nodig was.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De onderzoeker beoordeelt of de procedure volledig kan worden uitgevoerd onder spinale anesthesie
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De invloed van de spinale dosis bupivacaïne op bradycardie geëvalueerd door middel van hartslagmetingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De onderzoeker evalueert de dosis bupivacaïne, de hartslag en de noodzaak om atropine toe te dienen
|
6 maanden
|
|
De invloed van de bupivacaïnedosis op hypotensie geëvalueerd door de niet-invasieve bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De onderzoeker evalueert de dosis bupivacaïne, de bloeddruk en de noodzaak om efedrine toe te dienen
|
6 maanden
|
|
Ervaren en onervaren anesthesisten hebben invloed op de bupivacaïne dosering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De onderzoeker evalueert de doses bupivacaine spinale gegeven door specialist, jonge en gevorderde stagiair.
|
6 maanden
|
|
Ervaren en onervaren anesthesisten hebben invloed op het succes van spinale anesthesie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De onderzoeker evalueert het slagingspercentage van spinale anesthesie gegeven door specialist, jonge en gevorderde stagiair.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U/2/2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blaas Tumor
-
National Children's Medical Center, UzbekistanVoltooidBladder Exstrofie-Epispadie ComplexOezbekistan
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Impact Therapeutics, Inc.WervingVaste tumor | Geavanceerde vaste tumorChina, Australië, Taiwan, Verenigde Staten
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyVoltooidVaste tumor, volwassen | Refractaire tumorVerenigde Staten
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityVoltooidVaste tumor | Tumor | Positron-emissietomografieChina
-
Partner Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Vaste tumor, volwassenVerenigde Staten
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.OnbekendGevorderde solide tumor of hematologische tumorChina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico