- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03221829
Une analyse rétrospective de la rachianesthésie pour les procédures TURBT chez les patients âgés
14 juillet 2017 mis à jour par: Karolina Dobrońska, Medical University of Warsaw
Une analyse rétrospective de la rachianesthésie pour la résection transurétrale d'une tumeur de la vessie chez les patients âgés : une expérience à centre unique de 2007 à 2017
Le but de l'étude était d'évaluer la sécurité et l'efficacité de la rachianesthésie chez les patients âgés. Les méthodes de base pour le diagnostic et la prise en charge du cancer de la vessie comprennent les procédures endoscopiques (cystoscopie, résection trans-urétrale de la tumeur de la vessie TURBT).
L'âge de la plupart des patients est supérieur à 60 ans, ce qui augmente le risque de complications pendant la période périopératoire.
Habituellement, la principale méthode d'anesthésie dans les procédures de TURBT est l'anesthésie régionale, principalement rachidienne.
Bien que la prévalence de l'anesthésie régionale par rapport à l'anesthésie générale soit remise en question, certains aspects positifs de l'anesthésie régionale sont incontestables.
Le maintien d'une communication logique avec un patient pendant l'intervention permet un diagnostic précoce des complications (syndrome TUR, perforation vésicale).
Indéniablement, l'anesthésie régionale assure la meilleure gestion de la douleur dans la période post-opératoire précoce.
La simplicité d'exécution d'un bloc rachidien efficace et sa rentabilité sont des facteurs supplémentaires, qui ont contribué à la reconnaissance de la méthode comme la norme d'anesthésie pour les procédures transurétrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 02-005
- Recrutement
- I Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw
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Contact:
- Karolina Dobronska, MD
- Numéro de téléphone: +48 22 501 17 27
- E-mail: karolinapladzyk@gmail.com
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Contact:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
- Numéro de téléphone: +48 22 501 17 27
- E-mail: jureczko@gmail.com
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Chercheur principal:
- Karolina Dobronska, MD
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Sous-enquêteur:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi une procédure TURBT sous rachianesthésie dans le département d'urologie (Université médicale de Varsovie) 2007-2017
La description
Critère d'intégration:
- Procédure TURBT
- rachianesthésie
- âge supérieur à 60 ans
Critère d'exclusion:
- anesthésie générale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'efficacité de la rachianesthésie pour la TURBT a été évaluée par un certain nombre de participants ayant subi la procédure, sans qu'il soit nécessaire de passer à l'anesthésie générale.
Délai: 6 mois
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L'investigateur évalue si la procédure peut être complètement réalisée sous rachianesthésie
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'influence de la dose spinale de bupivacaïne sur la bradycardie évaluée par une mesure de la fréquence cardiaque
Délai: 6 mois
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L'investigateur évalue les doses de bupivacaïne, la fréquence cardiaque et la nécessité d'administrer de l'atropine
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6 mois
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L'influence de la dose de bupivacaïne sur l'hypotension évaluée par les mesures non invasives de la pression artérielle
Délai: 6 mois
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L'investigateur évalue les doses de bupivacaïne, la tension artérielle et la nécessité de donner de l'éphédrine
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6 mois
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Anesthésiste expérimenté et non expérimenté influence-t-il la dose de bupivacaïne
Délai: 6 mois
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L'investigateur évalue les doses de bupivacaïne rachidienne données par le spécialiste, stagiaire jeune et avancé.
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6 mois
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Les anesthésistes expérimentés et non expérimentés influencent-ils le succès de la rachianesthésie
Délai: 6 mois
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L'investigateur évalue le taux de réussite de la rachianesthésie dispensée par un spécialiste, stagiaire jeune et avancé.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2017
Première publication (Réel)
19 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U/2/2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .