Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza spinální anestezie pro TURBT procedury u starších pacientů

14. července 2017 aktualizováno: Karolina Dobrońska, Medical University of Warsaw

Retrospektivní analýza spinální anestezie pro transuretrální resekci nádoru močového měchýře u starších pacientů: Zkušenost jediného centra od roku 2007 do roku 2017

Cílem studie bylo zhodnotit bezpečnost a účinnost spinální anestezie u starších pacientů. Mezi základní metody diagnostiky a léčby karcinomu močového měchýře patří endoskopické výkony (cystoskopie, transuretrální resekce tumoru močového měchýře TURBT). Věk většiny pacientů je nad 60 let, což zvyšuje riziko komplikací v perioperačním období. Obvykle je hlavní anestezií při TURBT procedurách regionální, především spinální, anestezie. Přestože je zpochybňována prevalence regionální anestezie oproti celkové anestezii, určité pozitivní aspekty regionální anestezie jsou nesporné. Udržování logické komunikace s pacientem během výkonu umožňuje včasnou diagnostiku komplikací (TUR syndrom, perforace močového měchýře). Nepochybně regionální anestezie zajišťuje nejlepší zvládání bolesti v časném pooperačním období. Jednoduchost provedení účinného spinálního bloku a jeho hospodárnost jsou dalšími faktory, které přispěly k uznání metody jako standardu anestezie u transuretrálních výkonů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 02-005
        • Nábor
        • I Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lidia I Jureczko, PhD MD
          • Telefonní číslo: +48 22 501 17 27
          • E-mail: jureczko@gmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karolina Dobronska, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lidia I Jureczko, PhD MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří podstoupili TURBT zákrok ve spinální anestezii na Urologickém oddělení (Lékařská univerzita ve Varšavě) 2007-2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postup TURBT
  • spinální anestezie
  • věk nad 60 let

Kritéria vyloučení:

  • celková anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivitu spinální anestezie u TURBT hodnotila řada účastníků, kteří si nechali zákrok udělat, bez nutnosti přechodu na celkovou anestezii .
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatel posuzuje, zda by bylo možné zákrok kompletně provést ve spinální anestezii
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv spinální dávky bupivakainu na bradykardii hodnocený měřením srdeční frekvence
Časové okno: 6 měsíců
Zkoušející hodnotí dávky bupivakainu, srdeční frekvenci a potřebu podat atropin
6 měsíců
Vliv dávky bupivakainu na hypotenzi hodnocený neinvazivním měřením krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatel hodnotí dávky bupivakainu, krevní tlak a potřebu podávat efedrin
6 měsíců
Zkušený a nezkušený anesteziolog ovlivňuje dávku bupivakainu
Časové okno: 6 měsíců
Zkoušející hodnotí dávky bupivakainu spinal podávané specialistou, mladým a pokročilým školitelem.
6 měsíců
Zkušený i nezkušený anesteziolog ovlivňuje úspěšnost spinální anestezie
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatel hodnotí úspěšnost spinální anestezie podané specialistou, mladým a pokročilým praktikantem.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Warsaw

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U/2/2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor močového měchýře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit