- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03221829
A spinális érzéstelenítés retrospektív elemzése TURBT eljárásokhoz idős betegeknél
2017. július 14. frissítette: Karolina Dobrońska, Medical University of Warsaw
A spinális érzéstelenítés retrospektív elemzése a hólyagdaganat transzuretrális reszekciójához idős betegeknél: egyetlen központ tapasztalata 2007 és 2017 között
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a spinális érzéstelenítés biztonságosságát és hatékonyságát idős betegek körében. A hólyagrák diagnosztizálásának és kezelésének alapvető módszerei közé tartoznak az endoszkópos eljárások (cisztoszkópia, hólyagdaganat transz-uretrális reszekciója TURBT).
A legtöbb beteg életkora 60 év feletti, ami növeli a perioperatív időszakban a szövődmények kockázatát.
Általában a TURBT eljárások vezető érzéstelenítési módszere a regionális, főként spinális érzéstelenítés.
Bár a regionális érzéstelenítés elterjedtsége megkérdőjelezhető, a regionális érzéstelenítés bizonyos pozitívumai vitathatatlanok.
Az eljárás során a pácienssel való logikai kommunikáció fenntartása lehetővé teszi a szövődmények (TUR szindróma, hólyagperforáció) korai felismerését.
Tagadhatatlan, hogy a regionális érzéstelenítés biztosítja a legjobb fájdalomkezelést a korai posztoperatív időszakban.
A hatékony gerincblokk végrehajtásának egyszerűsége és költséghatékonysága további tényezők, amelyek hozzájárultak ahhoz, hogy a módszert a transzuretrális eljárások anesztézia standardjaként ismerjék el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország, 02-005
- Toborzás
- I Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw
-
Kapcsolatba lépni:
- Karolina Dobronska, MD
- Telefonszám: +48 22 501 17 27
- E-mail: karolinapladzyk@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
- Telefonszám: +48 22 501 17 27
- E-mail: jureczko@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Karolina Dobronska, MD
-
Alkutató:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegek, akik TURBT-eljárást végeztek spinális érzéstelenítésben az Urológiai Osztályon (Varsói Orvostudományi Egyetem) 2007-2017
Leírás
Bevételi kritériumok:
- TURBT eljárás
- spinális érzéstelenítés
- 60 év feletti kor
Kizárási kritériumok:
- általános érzéstelenítés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spinális érzéstelenítés hatékonyságát TURBT esetén számos résztvevő értékelte, akiknél elvégezték az eljárást anélkül, hogy általános érzéstelenítésre kellett volna áttérni.
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgáló értékeli, hogy az eljárás teljes mértékben elvégezhető-e spinális érzéstelenítésben
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bupivakain spinális dózisának bradycardiára gyakorolt hatása pulzusméréssel értékelve
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgáló értékeli a bupivakain dózisait, a pulzusszámot és az atropin adagolásának szükségességét
|
6 hónap
|
|
A bupivakain dózisának hipotenzióra gyakorolt hatása non-invazív vérnyomásmérésekkel értékelve
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgáló értékeli a bupivakain dózisait, a vérnyomást és az efedrin adagolásának szükségességét
|
6 hónap
|
|
Tapasztalt és nem tapasztalt aneszteziológus befolyásolja a bupivakain adagját
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgáló értékeli a szakorvos, fiatal és haladó gyakornok által adott bupivakain spinalis dózisokat.
|
6 hónap
|
|
Tapasztalt és nem tapasztalt aneszteziológus befolyásolja a spinális érzéstelenítés sikerességét
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgáló értékeli a spinális érzéstelenítés sikerességi arányát szakember, fiatal és haladó gyakornok által.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U/2/2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hólyagdaganat
-
Mayo ClinicBefejezveSugárterápia szövődményei | Tumor nyak | Tumor hasEgyesült Államok
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Hutchison Medipharma LimitedMonash University; Sir Charles Gairdner Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaBefejezve
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsFudan UniversityBefejezve