- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03221829
Uma análise retrospectiva da anestesia espinhal para procedimentos TURBT em pacientes idosos
14 de julho de 2017 atualizado por: Karolina Dobrońska, Medical University of Warsaw
Uma análise retrospectiva da raquianestesia para ressecção transuretral de tumor de bexiga em pacientes idosos: experiência de um único centro de 2007 a 2017
O objetivo do estudo foi avaliar a segurança e eficácia da raquianestesia em pacientes idosos. Os métodos básicos para diagnóstico e tratamento do câncer de bexiga incluem procedimentos endoscópicos (cistoscopia, ressecção transuretral de tumor de bexiga TURBT).
A idade da maioria dos pacientes é superior a 60 anos, o que aumenta o risco de complicações no período perioperatório.
Normalmente, o principal método de anestesia em procedimentos TURBT é a anestesia regional, principalmente espinhal.
Embora a prevalência da anestesia regional sobre a geral seja questionada, certos aspectos positivos da anestesia regional são indiscutíveis.
Manter uma comunicação lógica com o paciente durante o procedimento permite o diagnóstico precoce de complicações (síndrome RTU, perfuração da bexiga).
Inegavelmente, a anestesia regional garante o melhor manejo da dor no pós-operatório imediato.
A simplicidade da realização de uma raquianestesia eficaz e seu custo-efetividade são fatores adicionais, que têm contribuído para o reconhecimento do método como padrão de anestesia para procedimentos transuretrais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Warsaw, Polônia, 02-005
- Recrutamento
- I Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw
-
Contato:
- Karolina Dobronska, MD
- Número de telefone: +48 22 501 17 27
- E-mail: karolinapladzyk@gmail.com
-
Contato:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
- Número de telefone: +48 22 501 17 27
- E-mail: jureczko@gmail.com
-
Investigador principal:
- Karolina Dobronska, MD
-
Subinvestigador:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos ao procedimento TURBT sob raquianestesia no Departamento de Urologia (Medical University of Warsaw) 2007-2017
Descrição
Critério de inclusão:
- procedimento TURBT
- raquianestesia
- idade acima de 60 anos
Critério de exclusão:
- anestesia geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A eficácia da raquianestesia para TURBT avaliada por vários participantes que realizaram o procedimento, sem a necessidade de conversão para anestesia geral.
Prazo: 6 meses
|
O investigador avalia se o procedimento pode ser totalmente realizado sob raquianestesia
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A influência da dose espinhal de bupivacaína na bradicardia avaliada por medidas de frequência cardíaca
Prazo: 6 meses
|
O investigador avalia as doses de bupivacaína, frequência cardíaca e a necessidade de administrar atropina
|
6 meses
|
|
A influência da dose de bupivacaína na hipotensão avaliada pela medida não invasiva da pressão arterial
Prazo: 6 meses
|
O investigador avalia as doses de bupivacaína, a pressão arterial e a necessidade de administrar efedrina
|
6 meses
|
|
Anestesista experiente e não experiente influencia na dose de bupivacaína
Prazo: 6 meses
|
O investigador avalia as doses de bupivacaína por via subaracnóidea administradas por especialistas, jovens e estagiários avançados.
|
6 meses
|
|
Anestesista experiente e não experiente influencia no sucesso da raquianestesia
Prazo: 6 meses
|
O investigador avalia a taxa de sucesso da raquianestesia aplicada por especialistas, jovens e estagiários avançados.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U/2/2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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