- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03221829
Retrospektywna analiza znieczulenia rdzeniowego do zabiegów TURBT u pacjentów w podeszłym wieku
14 lipca 2017 zaktualizowane przez: Karolina Dobrońska, Medical University of Warsaw
Retrospektywna analiza znieczulenia rdzeniowego do przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego u pacjentów w podeszłym wieku: doświadczenia jednego ośrodka od 2007 do 2017 r.
Celem pracy była ocena bezpieczeństwa i skuteczności znieczulenia podpajęczynówkowego u pacjentów w podeszłym wieku. Podstawowymi metodami diagnostyki i leczenia raka pęcherza moczowego są zabiegi endoskopowe (cystoskopia, przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego TURBT).
Wiek większości pacjentów przekracza 60 lat, co zwiększa ryzyko powikłań w okresie okołooperacyjnym.
Zazwyczaj wiodącą metodą znieczulenia w zabiegach TURBT jest znieczulenie regionalne, głównie podpajęczynówkowe.
Chociaż kwestionuje się rozpowszechnienie znieczulenia regionalnego w stosunku do ogólnego, pewne pozytywne aspekty znieczulenia regionalnego są niepodważalne.
Zachowanie logicznej komunikacji z pacjentem podczas zabiegu umożliwia wczesne rozpoznanie powikłań (zespół TUR, perforacja pęcherza moczowego).
Bezsprzecznie znieczulenie regionalne zapewnia najlepsze leczenie bólu we wczesnym okresie pooperacyjnym.
Prostota wykonania skutecznej blokady rdzeniowej oraz jej opłacalność to dodatkowe czynniki, które przyczyniły się do uznania tej metody za standard znieczulenia do zabiegów przezcewkowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 02-005
- Rekrutacyjny
- I Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw
-
Kontakt:
- Karolina Dobronska, MD
- Numer telefonu: +48 22 501 17 27
- E-mail: karolinapladzyk@gmail.com
-
Kontakt:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
- Numer telefonu: +48 22 501 17 27
- E-mail: jureczko@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Karolina Dobronska, MD
-
Pod-śledczy:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci po zabiegu TURBT w znieczuleniu rdzeniowym w Klinice Urologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego 2007-2017
Opis
Kryteria przyjęcia:
- procedura TURBT
- znieczulenie rdzeniowe
- wiek powyżej 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- znieczulenie ogólne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność znieczulenia podpajęczynówkowego do TURBT oceniana przez liczbę uczestników, u których wykonano zabieg bez konieczności przechodzenia do znieczulenia ogólnego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badacz ocenia, czy zabieg można wykonać w całości w znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ dawki podpajęczynówkowej bupiwakainy na bradykardię oceniany za pomocą pomiarów częstości akcji serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badający ocenia dawki bupiwakainy, tętno i potrzebę podania atropiny
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ dawki bupiwakainy na hipotensję oceniany za pomocą nieinwazyjnych pomiarów ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badający ocenia dawki bupiwakainy, ciśnienie tętnicze i potrzebę podania efedryny
|
6 miesięcy
|
|
Doświadczony i niedoświadczony anestezjolog ma wpływ na dawkę bupiwakainy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badacz dokonuje oceny dawek bupiwakainy podpajęczynówkowej podawanej przez specjalistę, młodego i zaawansowanego stażystę.
|
6 miesięcy
|
|
Doświadczony i niedoświadczony anestezjolog ma wpływ na powodzenie znieczulenia podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badacz ocenia skuteczność znieczulenia podpajęczynówkowego wykonanego przez specjalistę, młodego i zaawansowanego stażystę.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U/2/2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz pęcherza
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)