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Un'analisi retrospettiva dell'anestesia spinale per le procedure TURBT nei pazienti anziani

14 luglio 2017 aggiornato da: Karolina Dobrońska, Medical University of Warsaw

Un'analisi retrospettiva dell'anestesia spinale per la resezione transuretrale del tumore della vescica nei pazienti anziani: l'esperienza di un singolo centro dal 2007 al 2017

Lo scopo dello studio era valutare la sicurezza e l'efficacia dell'anestesia spinale nei pazienti anziani. I metodi di base per la diagnosi e la gestione del cancro della vescica includono procedure endoscopiche (cistoscopia, resezione transuretrale del tumore della vescica TURBT). L'età della maggior parte dei pazienti è superiore a 60 anni, il che aumenta il rischio di complicanze durante il periodo perioperatorio. Di solito il metodo di anestesia principale nelle procedure TURBT è l'anestesia regionale, principalmente spinale. Sebbene la prevalenza dell'anestesia regionale rispetto a quella generale sia messa in discussione, alcuni aspetti positivi dell'anestesia regionale sono indiscutibili. Mantenere una comunicazione logica con un paziente durante la procedura consente la diagnosi precoce delle complicanze (sindrome TUR, perforazione della vescica). Innegabilmente, l'anestesia regionale garantisce la migliore gestione del dolore nel primo periodo post-operatorio. La semplicità di esecuzione di un blocco spinale efficace e la sua economicità sono ulteriori fattori che hanno contribuito al riconoscimento della metodica come standard di anestesia per le procedure transuretrali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 02-005
        • Reclutamento
        • I Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Karolina Dobronska, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lidia I Jureczko, PhD MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a procedura TURBT in anestesia spinale presso il Dipartimento di Urologia (Università di Medicina di Varsavia) 2007-2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Procedura TURBT
  • anestesia spinale
  • età superiore ai 60 anni

Criteri di esclusione:

  • anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia dell'anestesia spinale per TURBT valutata da un numero di partecipanti che hanno eseguito la procedura, senza la necessità di conversione in anestesia generale.
Lasso di tempo: 6 mesi
L'investigatore valuta se la procedura potrebbe essere eseguita completamente in anestesia spinale
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'influenza della dose spinale di bupivacaina sulla bradicardia valutata mediante misurazioni della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo sperimentatore valuta le dosi di bupivacaina, la frequenza cardiaca e la necessità di somministrare atropina
6 mesi
L'influenza della dose di bupivacaina sull'ipotensione valutata mediante misurazioni della pressione arteriosa non invasive
Lasso di tempo: 6 mesi
L'investigatore valuta le dosi di bupivacaina, la pressione sanguigna e la necessità di somministrare efedrina
6 mesi
Anestesista esperto e non esperto influenza la dose di bupivacaina
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo sperimentatore valuta le dosi di bupivacaina spinale somministrate da specialisti, tirocinanti giovani e avanzati.
6 mesi
Anestesista esperto e non esperto influenza il successo dell'anestesia spinale
Lasso di tempo: 6 mesi
L'investigatore valuta il tasso di successo dell'anestesia spinale fornita da specialisti, tirocinanti giovani e avanzati.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U/2/2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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