- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03221829
En retrospektiv analys av spinalbedövning för TURBT-procedurer hos äldre patienter
14 juli 2017 uppdaterad av: Karolina Dobrońska, Medical University of Warsaw
En retrospektiv analys av spinal anestesi för transuretral resektion av blåstumör hos äldre patienter: en upplevelse från en enda center från 2007 till 2017
Syftet med studien var att utvärdera säkerheten och effektiviteten av spinalbedövning bland äldre patienter. De grundläggande metoderna för diagnos och hantering av blåscancer inkluderar endoskopiska ingrepp (cystoskopi, transuretral resektion av blåstumör TURBT).
Åldern för de flesta patienter är över 60, vilket ökar risken för komplikationer under den perioperativa perioden.
Vanligtvis är den ledande anestesimetoden i TURBT-procedurer regional, huvudsakligen spinal, anestesi.
Även om prevalensen av regional anestesi ifrågasätts, är vissa positiva aspekter av regional anestesi obestridliga.
Att upprätthålla logisk kommunikation med en patient under proceduren möjliggör tidig diagnos av komplikationer (TUR-syndrom, urinblåsaperforation).
Regionalbedövning säkerställer onekligen den bästa smärtbehandlingen i den tidiga postoperativa perioden.
Enkelheten att utföra ett effektivt ryggradsblock och dess kostnadseffektivitet är ytterligare faktorer som har bidragit till att metoden erkänns som standarden för anestesi för transuretrala ingrepp.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-005
- Rekrytering
- I Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw
-
Kontakt:
- Karolina Dobronska, MD
- Telefonnummer: +48 22 501 17 27
- E-post: karolinapladzyk@gmail.com
-
Kontakt:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
- Telefonnummer: +48 22 501 17 27
- E-post: jureczko@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Karolina Dobronska, MD
-
Underutredare:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som har TURBT-procedur under ryggbedövning på urologiavdelningen (Medical University of Warszawa) 2007-2017
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- TURBT-förfarande
- spinalbedövning
- ålder över 60
Exklusions kriterier:
- allmän anestesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av spinalbedövning för TURBT utvärderades av ett antal deltagare som lät göra proceduren, utan att behöva konvertera till generell anestesi.
Tidsram: 6 månader
|
Utredaren utvärderar om ingreppet helt skulle kunna utföras under ryggbedövning
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av bupivakain spinaldosen på bradykardi utvärderad genom en hjärtfrekvensmätning
Tidsram: 6 månader
|
Utredaren utvärderar bupivakaindoserna, hjärtfrekvensen och behovet av att ge atropin
|
6 månader
|
|
Effekten av bupivakaindosen på hypotoni utvärderad av icke-invasiva blodtrycksmätningar
Tidsram: 6 månader
|
Utredaren utvärderar bupivakaindoserna, blodtrycket och behovet av att ge efedrin
|
6 månader
|
|
Erfaren och icke-erfaren narkosläkare påverkar bupivakaindosen
Tidsram: 6 månader
|
Utredaren utvärderar doserna av bupivakain spinal som ges av specialist, ung och avancerad praktikant.
|
6 månader
|
|
Erfaren och icke-erfaren anestesiläkare påverkar ryggbedövningens framgång
Tidsram: 6 månader
|
Utredaren utvärderar framgångsfrekvensen för spinalbedövning som ges av specialist, ung och avancerad praktikant.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juli 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2017
Första postat (Faktisk)
19 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U/2/2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tumör i urinblåsan
-
Henry Ford Health SystemAvslutadBasilar tum artritFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs