- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03221829
En retrospektiv analyse av spinal anestesi for TURBT-prosedyrer hos eldre pasienter
14. juli 2017 oppdatert av: Karolina Dobrońska, Medical University of Warsaw
En retrospektiv analyse av spinal anestesi for transuretral reseksjon av blæretumor hos eldre pasienter: En enkeltsenteropplevelse fra 2007 til 2017
Målet med studien var å evaluere sikkerheten og effektiviteten av spinal anestesi blant eldre pasienter. De grunnleggende metodene for diagnostisering og behandling av blærekreft inkluderer endoskopiske prosedyrer (cystoskopi, transurethral reseksjon av blæretumor TURBT).
Alderen på de fleste pasientene er over 60 år, noe som øker risikoen for komplikasjoner i den perioperative perioden.
Vanligvis er den ledende anestesimetoden i TURBT-prosedyrer regional, hovedsakelig spinal, anestesi.
Selv om det stilles spørsmål ved prevalensen av regional anestesi etter generell anestesi, er visse positive aspekter ved regional anestesi udiskutable.
Å opprettholde logisk kommunikasjon med en pasient under prosedyren muliggjør tidlig diagnose av komplikasjoner (TUR-syndrom, blæreperforasjon).
Regional anestesi sikrer unektelig den beste smertebehandlingen i den tidlige postoperative perioden.
Enkelheten ved å utføre en effektiv spinalblokk og dens kostnadseffektivitet er tilleggsfaktorer som har bidratt til anerkjennelsen av metoden som standard for anestesi for transuretrale prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-005
- Rekruttering
- I Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw
-
Ta kontakt med:
- Karolina Dobronska, MD
- Telefonnummer: +48 22 501 17 27
- E-post: karolinapladzyk@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
- Telefonnummer: +48 22 501 17 27
- E-post: jureczko@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Karolina Dobronska, MD
-
Underetterforsker:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som har TURBT-prosedyre under spinalbedøvelse i urologiavdelingen (Medical University of Warszawa) 2007-2017
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TURBT prosedyre
- spinal anestesi
- alder over 60
Ekskluderingskriterier:
- generell anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av spinal anestesi for TURBT evaluert av en rekke deltakere som fikk utført prosedyren, uten behov for konvertering til generell anestesi.
Tidsramme: 6 måneder
|
Utforskeren vurderer om prosedyren kan utføres fullstendig under spinalbedøvelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkningen av bupivakain-spinaldosen på bradykardi evaluert ved hjertefrekvensmålinger
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskeren vurderer bupivakaindosene, hjertefrekvensen og behovet for å gi atropin
|
6 måneder
|
|
Påvirkningen av bupivakain-dosen på hypotensjon evaluert ved ikke-invasive blodtrykksmålinger
Tidsramme: 6 måneder
|
Utforskeren vurderer bupivakaindosene, blodtrykket og behovet for å gi efedrin
|
6 måneder
|
|
Erfaren og ikke-erfaren anestesilege påvirker bupivakaindosen
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskeren evaluerer dosene av bupivakain spinal gitt av spesialist, ung og avansert trainee.
|
6 måneder
|
|
Erfaren og ikke-erfaren anestesilege påvirker ryggmargsbedøvelsens suksess
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskeren evaluerer suksessraten for spinalbedøvelse gitt av spesialist, ung og avansert trainee.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U/2/2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blæresvulst
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekruttering
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.RekrutteringTumor, emnerForente stater, Kina
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Peking University Third HospitalFullført
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Bristol-Myers SquibbFullførtPan TumorForente stater, Puerto Rico, Italia, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Chile, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederland, Polen, Romania, Singapore, Spania, Storbritannia
-
Chengdu New Radiomedicine Technology Co. LTD.RekrutteringSolid tumor malignitetKina
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført