- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03221829
En retrospektiv analyse af spinal anæstesi for TURBT-procedurer hos ældre patienter
14. juli 2017 opdateret af: Karolina Dobrońska, Medical University of Warsaw
En retrospektiv analyse af spinal anæstesi til transurethral resektion af blæretumor hos ældre patienter: En enkelt centeroplevelse fra 2007 til 2017
Formålet med undersøgelsen var at evaluere sikkerheden og effektiviteten af spinal anæstesi blandt ældre patienter. De grundlæggende metoder til diagnosticering og behandling af blærekræft omfatter endoskopiske procedurer (cystoskopi, transurethral resektion af blæretumor TURBT).
Alderen for de fleste patienter er over 60 år, hvilket øger risikoen for komplikationer i den perioperative periode.
Normalt er den førende anæstesimetode i TURBT-procedurer regional, hovedsagelig spinal, anæstesi.
Selvom der stilles spørgsmålstegn ved prævalensen af regional anæstesi efter generel anæstesi, er visse positive aspekter af regional anæstesi indiskutable.
Opretholdelse af logisk kommunikation med en patient under proceduren muliggør tidlig diagnose af komplikationer (TUR-syndrom, blæreperforation).
Regional anæstesi sikrer unægtelig den bedste smertebehandling i den tidlige postoperative periode.
Enkelheden ved at udføre en effektiv spinalblokade og dens omkostningseffektivitet er yderligere faktorer, som har bidraget til anerkendelsen af metoden som standarden for anæstesi til transurethrale procedurer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-005
- Rekruttering
- I Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw
-
Kontakt:
- Karolina Dobronska, MD
- Telefonnummer: +48 22 501 17 27
- E-mail: karolinapladzyk@gmail.com
-
Kontakt:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
- Telefonnummer: +48 22 501 17 27
- E-mail: jureczko@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Karolina Dobronska, MD
-
Underforsker:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der har TURBT-procedure under spinal anæstesi i Urologiafdelingen (Medical University of Warszawa) 2007-2017
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TURBT procedure
- spinal anæstesi
- alder over 60
Ekskluderingskriterier:
- generel anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektiviteten af spinal anæstesi for TURBT vurderet af et antal deltagere, der fik foretaget proceduren, uden behov for konvertering til generel anæstesi.
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøgeren vurderer, om proceduren kunne udføres fuldstændigt under spinalbedøvelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indflydelsen af bupivacain spinal dosis på bradykardi vurderet ved en pulsmåling
Tidsramme: 6 måneder
|
Investigatoren vurderer bupivacain-doserne, hjertefrekvensen og behovet for at give atropin
|
6 måneder
|
Indflydelsen af bupivacain-dosis på hypotension vurderet ved de ikke-invasive blodtryksmålinger
Tidsramme: 6 måneder
|
Efterforskeren vurderer bupivacain-doserne, blodtrykket og behovet for at give efedrin
|
6 måneder
|
Erfaren og ikke-erfaren anæstesilæge påvirker bupivacaindosis
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøgeren evaluerer doserne af bupivacain spinal givet af specialist, ung og avanceret praktikant.
|
6 måneder
|
Erfaren og ikke-erfaren anæstesilæge påvirker det spinalbedøvelsens succes
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøgeren evaluerer succesraten for spinalbedøvelse givet af specialist, ung og avanceret praktikant.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U/2/2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blæretumor
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalRekruttering
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.RekrutteringNeoplasmer | Solid tumor | Ondartet tumorKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetMetastatisk fast tumor | Lokalt avanceret solid tumor | Ikke-operabel fast tumorAustralien
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyRekrutteringSolid tumor, voksen | Refraktær tumorForenede Stater
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Taiwan, Forenede Stater, Australien
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater