- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03221829
Un análisis retrospectivo de la anestesia espinal para procedimientos de TURBT en pacientes de edad avanzada
14 de julio de 2017 actualizado por: Karolina Dobrońska, Medical University of Warsaw
Un análisis retrospectivo de la anestesia espinal para la resección transuretral de un tumor vesical en pacientes de edad avanzada: una experiencia de centro único de 2007 a 2017
El objetivo del estudio fue evaluar la seguridad y eficacia de la anestesia espinal en pacientes de edad avanzada. Los métodos básicos para el diagnóstico y manejo del cáncer de vejiga incluyen procedimientos endoscópicos (cistoscopia, resección transuretral de tumor vesical TURBT).
La edad de la mayoría de los pacientes está por encima de los 60 años, lo que aumenta el riesgo de complicaciones durante el perioperatorio.
Por lo general, el método de anestesia principal en los procedimientos de TURBT es la anestesia regional, principalmente espinal.
Aunque se cuestiona la prevalencia de la anestesia regional sobre la general, ciertos aspectos positivos de la anestesia regional son indiscutibles.
Mantener una comunicación lógica con un paciente durante el procedimiento permite el diagnóstico precoz de complicaciones (síndrome RTU, perforación vesical).
Sin lugar a dudas, la anestesia regional asegura el mejor manejo del dolor en el postoperatorio temprano.
La simplicidad de realizar un bloqueo espinal eficaz y su costo-efectividad son factores adicionales que han contribuido al reconocimiento del método como estándar de anestesia para procedimientos transuretrales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 02-005
- Reclutamiento
- I Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw
-
Contacto:
- Karolina Dobronska, MD
- Número de teléfono: +48 22 501 17 27
- Correo electrónico: karolinapladzyk@gmail.com
-
Contacto:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
- Número de teléfono: +48 22 501 17 27
- Correo electrónico: jureczko@gmail.com
-
Investigador principal:
- Karolina Dobronska, MD
-
Sub-Investigador:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que se sometieron a un procedimiento de TURBT bajo anestesia espinal en el Departamento de Urología (Universidad de Medicina de Varsovia) 2007-2017
Descripción
Criterios de inclusión:
- Procedimiento de TURBT
- anestesia espinal
- edad mayor de 60
Criterio de exclusión:
- anestesia general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La efectividad de la anestesia espinal para TURBT evaluada por varios participantes que se sometieron al procedimiento, sin necesidad de conversión a anestesia general.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El investigador evalúa si el procedimiento podría realizarse completamente bajo anestesia espinal
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La influencia de la dosis espinal de bupivacaína en la bradicardia evaluada mediante mediciones de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El investigador evalúa las dosis de bupivacaína, la frecuencia cardíaca y la necesidad de administrar atropina
|
6 meses
|
La influencia de la dosis de bupivacaína en la hipotensión evaluada por las mediciones de presión arterial no invasivas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El investigador evalúa las dosis de bupivacaína, la presión arterial y la necesidad de administrar efedrina
|
6 meses
|
Anestesista experimentado y no experimentado ¿influye la dosis de bupivacaína?
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El investigador evalúa las dosis de bupivacaína espinal administradas por especialistas, jóvenes y practicantes avanzados.
|
6 meses
|
Anestesista experimentado y no experimentado ¿influye en el éxito de la raquianestesia?
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El investigador evalúa la tasa de éxito de la anestesia espinal administrada por especialistas, jóvenes y aprendices avanzados.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U/2/2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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