- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03221829
Iäkkäiden potilaiden TURBT-toimenpiteiden spinaalipuudutuksen retrospektiivinen analyysi
perjantai 14. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Karolina Dobrońska, Medical University of Warsaw
Spinaalpuudutuksen retrospektiivinen analyysi iäkkäiden potilaiden virtsarakon kasvaimen transuretraalisessa resektiossa: yhden keskuksen kokemus vuosina 2007–2017
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida spinaalipuudutuksen turvallisuutta ja tehokkuutta iäkkäillä potilailla Virtsarakon syövän diagnosoinnin ja hoidon perusmenetelmiä ovat endoskooppiset toimenpiteet (kystoskopia, virtsarakon kasvaimen TURBT transuretraalinen resektio).
Useimpien potilaiden ikä on yli 60 vuotta, mikä lisää komplikaatioiden riskiä perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Yleensä TURBT-toimenpiteiden johtava anestesiamenetelmä on alueellinen, pääasiassa spinaalianestesia.
Vaikka alueellisen anestesian yleisyys kyseenalaistetaan, tietyt aluepuudutuksen myönteiset puolet ovat kiistattomia.
Loogisen yhteydenpito potilaan kanssa toimenpiteen aikana mahdollistaa komplikaatioiden varhaisen diagnosoinnin (TUR-oireyhtymä, virtsarakon perforaatio).
Kiistatta, aluepuudutus varmistaa parhaan kivunhallinnan varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa.
Tehokkaan selkäydintukoksen suorittamisen yksinkertaisuus ja sen kustannustehokkuus ovat lisätekijöitä, jotka ovat vaikuttaneet siihen, että menetelmä on tunnustettu transuretraalisten toimenpiteiden anestesian standardiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-005
- Rekrytointi
- I Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw
-
Ottaa yhteyttä:
- Karolina Dobronska, MD
- Puhelinnumero: +48 22 501 17 27
- Sähköposti: karolinapladzyk@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
- Puhelinnumero: +48 22 501 17 27
- Sähköposti: jureczko@gmail.com
-
Päätutkija:
- Karolina Dobronska, MD
-
Alatutkija:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille on tehty TURBT-menettely spinaalipuudutuksessa urologian osastolla (Varsovan lääketieteen yliopisto) 2007-2017
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TURBT-menettely
- spinaalipuudutus
- ikä yli 60
Poissulkemiskriteerit:
- yleisanestesia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Useat toimenpiteen tehneet osallistujat arvioivat spinaalipuudutuksen tehokkuuden TURBT:lle ilman tarvetta muuttaa yleisanestesiaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkija arvioi, voidaanko toimenpide suorittaa kokonaan spinaalipuudutuksessa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bupivakaiinin spinaaliannoksen vaikutus bradykardiaan arvioituna sykemittauksilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkija arvioi bupivakaiiniannokset, sykkeen ja atropiinin tarpeen
|
6 kuukautta
|
Bupivakaiiniannoksen vaikutus hypotensioon arvioituna ei-invasiivisilla verenpainemittauksilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkija arvioi bupivakaiiniannokset, verenpaineen ja efedriinin tarpeen
|
6 kuukautta
|
Vaikuttaako se kokenut ja kokematon anestesialääkäri bupivakaiiniannokseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkija arvioi asiantuntijan, nuoren ja edistyneen harjoittelijan antamat bupivakaiinin spinaaliannokset.
|
6 kuukautta
|
Vaikuttaako se kokenut ja kokematon nukutuslääkäri spinaalipuudutuksen onnistumiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkija arvioi asiantuntijan, nuoren ja edistyneen harjoittelijan antaman spinaalipuudutuksen onnistumisasteen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U/2/2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon kasvain
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Tuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Hospital, RouenTuntematonKiertävien kasvainsolujen havaitseminen haiman adenokarsinooman diagnosointia varten. (CTC-Pancreas)Haiman adenokarsinooma | Kiertyvät kasvainsolut | Circulating Tumor DNA (KRAS) | CA 19.9Ranska
-
University of Rome Tor VergataUniversity Of Perugia; University of L'AquilaValmisVirtsarakon syöpä TNM Staging Primary Tumor (T) Ta | Virtsarakon syöpä TNM-vaiheen primaarinen kasvain (T) T1 | Virtsarakon syöpä siirtymävaiheen soluluokkaItalia
-
Duke UniversityProstate Cancer Foundation; Janssen Diagnostics, LLCValmisMunuaissolukarsinooma | Mahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Advanced MET Amplified Solid TumorYhdysvallat
-
Children's National Research InstituteBristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiMelanooma | Maksasolukarsinooma | Osteosarkooma | Ewing Sarkooma | Neuroblastooma | Rabdomyosarkooma | Wilmsin kasvain | Hepatoblastooma | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorYhdysvallat