架橋を伴う遠視レーシックと標準レーシック
2017年7月18日 更新者：Ahemd Abdelghany、Minia University
同時予防的高フルエンス架橋と標準的なレーシックの結果を伴う遠視レーシック
同時予防的高フルエンス架橋（CXL）の有無にかかわらず、遠視レーザー支援インサイチュ角膜剥離症（LASIK）の角膜および屈折安定性の分析。
調査の概要
詳細な説明
インターベンション前向き連続比較症例対照シリーズの症例。遠視または遠視性乱視を有する平均年齢 35.7 ± 12.4 (範囲 18 ～ 61 歳) の 25 人の患者の 50 の眼が、右目 (グループ 1) に同時予防的高フルエンス クロスリンクを伴うカスタマイズされた LASIK を受け、左目のみにカスタマイズされた LASIK (グループ2)。 +1ジオプターから+6ジオプトリーまでの遠視または4ジオプターまでの遠視性乱視の症例が研究に含まれた。 以前に眼内手術または角膜手術を受けた患者、活動性の角膜疾患のある患者は研究から除外されました。
主な結果の尺度は、未矯正視力（UCVA）、マニフェスト屈折球面当量（MRSE）、調節麻痺屈折球面当量（CRSE）、角膜測定測定値、4 mm および最大瞳孔での球面収差、および術後 6 か月に沿ったそれらの進化でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～61年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- +1ディオプターから+6ディオプターまでの遠視または4ディオプトリーまでの遠視性乱視の症例
除外基準:
- -以前に眼内または角膜手術を受けた患者、アクティブな角膜疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：架橋型遠視レーシック
グループ 1: 同時予防的高フルエンス クロスリンキングを伴う遠視のカスタマイズされたレーシック
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右眼の同時予防的高フルエンス クロスリンキングを伴うレーシック (エキシマ レーザー アブレーションの後、フラップを折りたたんで乾燥したスポンジで保護した状態で、0.10% 生理食塩水で希釈したリボフラビン (非常にわずかにデキストラン代替物であるヒドロキシプロピルメチルセルロースと混合した低張溶液を、開いたLASIKフラップによって提供された露出した間質床に置き、60秒間灌注カニューレでベッド領域に注意深く広げ、左眼のみにLASIKを行った.
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アクティブコンパレータ：遠視レーシックのみ
グループ 2: カスタマイズされた遠視のレーシックのみ
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右眼の同時予防的高フルエンス クロスリンキングを伴うレーシック (エキシマ レーザー アブレーションの後、フラップを折りたたんで乾燥したスポンジで保護した状態で、0.10% 生理食塩水で希釈したリボフラビン (非常にわずかにデキストラン代替物であるヒドロキシプロピルメチルセルロースと混合した低張溶液を、開いたLASIKフラップによって提供された露出した間質床に置き、60秒間灌注カニューレでベッド領域に注意深く広げ、左眼のみにLASIKを行った.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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屈折球相当量の変化の評価
時間枠：術前、術後3ヶ月、6ヶ月
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自動屈折計によるマニフェスト屈折の変化の評価と、球面当量の計算
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術前、術後3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jorge L Alio, MD、MD, Phd, FEBO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月18日
一次修了 (実際)
2017年5月12日
研究の完了 (実際)
2017年7月12日
試験登録日
最初に提出
2017年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月18日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月18日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
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