Hyperopic LASIK silloituksella verrattuna standardi LASIK
Hyperooppinen LASIK, jossa on samanaikaisesti profylaktinen korkean tehon silloittaminen verrattuna standardin LASIK-tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio mahdollinen peräkkäinen vertaileva tapauskontrolli sarja tapauksia; 50 silmälle 25 potilaasta, joiden keski-ikä oli 35,7 ± 12,4 (vaihteluväli 18-61 vuotta), joilla oli hyperopia tai hyperoopinen astigmatismi, tehtiin räätälöity LASIK, jossa oli samanaikaisesti profylaktinen high-fluence-ristiloitus oikeasta silmästä (ryhmä 1) ja räätälöity LASIK vain vasemmassa silmässä (ryhmä). 2). Tutkimukseen otettiin mukaan tapaukset, joissa hyperopia oli +1 - +6 dioptria tai hyperoppinen astigmatismi enintään 4 diopteriaan. Potilaat, joilla oli aiemmin intraokulaarinen tai sarveiskalvoleikkaus, aktiivinen sarveiskalvosairaus, suljettiin pois tutkimuksesta.
Tärkeimmät tulosmittaukset olivat korjaamaton näöntarkkuus (UCVA), ilmeinen taitepalloekvivalentti (MRSE), syklopleginen taittopalloekvivalentti (CRSE), keratometriset mittaukset ja pallopoikkeamat 4 mm:n kohdalla ja pupillien maksimiarvo ja niiden kehitys 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset, joissa hyperopia on +1 - +6 dioptria tai hyperoppinen astigmatismi enintään 4 diopteria
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi intraokulaarinen tai sarveiskalvoleikkaus, aktiivinen sarveiskalvosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hyperooppinen LASIK silloituksella
ryhmä 1: hyperooppinen räätälöity LASIK, jossa on samanaikainen profylaktinen high-fluence-silloitus
|
LASIK, jossa on samanaikainen profylaktinen high fluence -silloitus oikeassa silmässä (Excimer-laser-ablaation jälkeen ja läppä taitettuna itsensä päälle ja suojattu kuivalla sienellä, yksi tippa Vibex Rapid™ -ainetta, joka koostuu 0,10 % suolaliuoksella laimennettua riboflaviinia (erittäin hieman hypotoninen liuos, joka oli sekoitettu hydroksipropyylimetyyliselluloosan, dekstraanin korvikkeen, kanssa, asetettiin avoimen LASIK-läpän tarjoamalle paljaalle stroomapedille ja levitettiin varovasti sängyn alueelle huuhtelukanyylillä 60 sekunniksi ja LASIK vain vasempaan silmään.
|
|
Active Comparator: Vain hyperoopia LASIK
ryhmä 2: vain hyperopic mukautettu LASIK
|
LASIK, jossa on samanaikainen profylaktinen high fluence -silloitus oikeassa silmässä (Excimer-laser-ablaation jälkeen ja läppä taitettuna itsensä päälle ja suojattu kuivalla sienellä, yksi tippa Vibex Rapid™ -ainetta, joka koostuu 0,10 % suolaliuoksella laimennettua riboflaviinia (erittäin hieman hypotoninen liuos, joka oli sekoitettu hydroksipropyylimetyyliselluloosan, dekstraanin korvikkeen, kanssa, asetettiin avoimen LASIK-läpän tarjoamalle paljaalle stroomapedille ja levitettiin varovasti sängyn alueelle huuhtelukanyylillä 60 sekunniksi ja LASIK vain vasempaan silmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taitepalloekvivalentin muutosten arviointi
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ilmeisen refraktion muutosten arviointi autorefraktometrillä ja laskea sitten palloekvivalentti
|
ennen leikkausta ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jorge L Alio, MD, MD, Phd, FEBO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hyperopic LASIK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .