Hyperopic LASIK med tvärbindning kontra standard LASIK
Hyperopisk LASIK med samtidig profylaktisk höginflytande tvärbindning kontra standard LASIK-resultat
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Interventionell prospektiv konsekutiv jämförande fallkontrollserie av fall; 50 ögon av 25 patienter med medelåldern 35,7 ± 12,4 (intervall 18-61 år) med översynthet eller hyperopisk astigmatism genomgick anpassad LASIK med samtidig profylaktisk tvärbindning med hög fluens i höger öga (grupp 1) och anpassad LASIK endast i vänster öga (grupp) 2). Fall med hyperopi +1 dioptrier till +6 dioptrier eller hyperopisk astigmatism upp till 4 dioptrier inkluderades i studien. Patienter med tidigare intraokulär eller hornhinnekirurgi, aktiv hornhinnesjukdom exkluderades från studien.
De viktigaste utfallsmåtten var okorrigerad synskärpa (UCVA), manifest refractive sfärisk ekvivalent (MRSE), cykloplegisk refractive sfärisk ekvivalent (CRSE), keratometriska mätningar och sfäriska aberrationer vid 4 mm och maximal pupill och deras utveckling under 6 månader postoperativt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall med hyperopi +1dioptrier till +6 dioptrier eller hyperopisk astigmatism upp till 4 dioptrier
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare intraokulär eller hornhinnekirurgi, aktiv hornhinnesjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hyperopic LASIK med tvärbindning
grupp 1: hyperopisk anpassad LASIK med samtidig profylaktisk högfluens tvärbindning
|
LASIK med samtidig profylaktisk tvärbindning med hög fluens i höger öga ( Efter excimer-laserablationen och med fliken vikt mot sig själv och skyddad med en torr svamp, en droppe Vibex Rapid™ , bestående av 0,10 % saltlösning utspädd riboflavin (en mycket lätt hypoton lösning, blandad med hydroxipropylmetylcellulosa, en dextranersättning), placerades på den exponerade stromala bädden som gavs av den öppna LASIK-fliken och spreds försiktigt över bäddområdet med en spolningskanyl i 60 sekunder och LASIK endast i vänster öga
|
|
Aktiv komparator: Endast hyperopic LASIK
grupp 2: endast hyperopisk anpassad LASIK
|
LASIK med samtidig profylaktisk tvärbindning med hög fluens i höger öga ( Efter excimer-laserablationen och med fliken vikt mot sig själv och skyddad med en torr svamp, en droppe Vibex Rapid™ , bestående av 0,10 % saltlösning utspädd riboflavin (en mycket lätt hypoton lösning, blandad med hydroxipropylmetylcellulosa, en dextranersättning), placerades på den exponerade stromala bädden som gavs av den öppna LASIK-fliken och spreds försiktigt över bäddområdet med en spolningskanyl i 60 sekunder och LASIK endast i vänster öga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av förändringar i refraktiv sfärisk ekvivalent
Tidsram: preoperativt och 3 månader och 6 månader postoperativt
|
bedömning av förändringar i manifest refraktion med autorefraktometer och beräkna sedan sfärisk ekvivalent
|
preoperativt och 3 månader och 6 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jorge L Alio, MD, MD, Phd, FEBO
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hyperopic LASIK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .