Гиперметропический LASIK с кросслинкингом по сравнению со стандартным LASIK
Гиперметропический LASIK с одновременным профилактическим высокоплотным перекрестным связыванием по сравнению со стандартными результатами LASIK
Обзор исследования
Подробное описание
Интервенционная проспективная последовательная сравнительная серия случаев случай-контроль; На 50 глазах из 25 пациентов со средним возрастом 35,7 ± 12,4 года (диапазон 18–61 год) с дальнозоркостью или дальнозорким астигматизмом была выполнена индивидуальная ЛАСИК с одновременным профилактическим высокофлюенсным кросслинкингом на правом глазу (группа 1) и индивидуальная ЛАСИК только на левом глазу (группа 1). 2). В исследование были включены случаи с дальнозоркостью от +1 дптр до +6 дптр или дальнозорким астигматизмом до 4 дптр. Пациенты с предшествующими внутриглазными или роговичными хирургическими вмешательствами, активным заболеванием роговицы были исключены из исследования.
Основными показателями исхода были нескорректированная острота зрения (UCVA), манифестный рефракционный сферический эквивалент (MRSE), циклоплегический рефракционный сферический эквивалент (CRSE), кератометрические измерения и сферические аберрации при 4 мм и максимальном зрачке и их эволюция в течение 6 месяцев после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Случаи с дальнозоркостью от +1 до +6 диоптрий или дальнозорким астигматизмом до 4 диоптрий
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующей внутриглазной хирургией или хирургией роговицы, активным заболеванием роговицы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гиперметропический LASIK с кросслинкингом
группа 1: гиперметропический индивидуальный LASIK с одновременным профилактическим высокоплотным кросслинкингом
|
LASIK с одновременным профилактическим высокоинтенсивным кросслинкингом на правом глазу (после эксимерлазерной абляции и с загнутым на себя лоскутом, защищенным сухой губкой, одна капля Vibex Rapid™, состоящая из 0,10% разбавленного солевым раствором рибофлавина (очень небольшое количество гипотонический раствор, смешанный с гидроксипропилметилцеллюлозой, заменителем декстрана), помещали на открытое стромальное ложе, образованное открытым лоскутом LASIK, и осторожно распределяли по области ложа с помощью ирригационной канюли на 60 секунд, а LASIK только на левый глаз.
|
|
Активный компаратор: Только гиперметропический LASIK
группа 2: только гиперметропический индивидуальный LASIK
|
LASIK с одновременным профилактическим высокоинтенсивным кросслинкингом на правом глазу (после эксимерлазерной абляции и с загнутым на себя лоскутом, защищенным сухой губкой, одна капля Vibex Rapid™, состоящая из 0,10% разбавленного солевым раствором рибофлавина (очень небольшое количество гипотонический раствор, смешанный с гидроксипропилметилцеллюлозой, заменителем декстрана), помещали на открытое стромальное ложе, образованное открытым лоскутом LASIK, и осторожно распределяли по области ложа с помощью ирригационной канюли на 60 секунд, а LASIK только на левый глаз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка изменений рефракционного сферического эквивалента
Временное ограничение: до операции и через 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
оценка изменений явной рефракции с помощью авторефрактометра с последующим расчетом сферического эквивалента
|
до операции и через 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jorge L Alio, MD, MD, Phd, FEBO
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hyperopic LASIK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .