Hyperopic LASIK med tværbinding versus standard LASIK
Hyperopisk LASIK med samtidig profylaktisk højfluence tværbinding versus standard LASIK-resultater
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Interventionel prospektiv konsekutiv sammenlignende sagskontrolserie af sager; 50 øjne af 25 patienter med gennemsnitsalder 35,7 ± 12,4 (interval 18-61 år) med hypermetropi eller hyperopisk astigmatisme gennemgik tilpasset LASIK med samtidig profylaktisk højfluens tværbinding i højre øje (gruppe 1) og tilpasset LASIK kun i venstre øje (gruppe) 2). Tilfælde med hyperopi +1 dioptri til +6 dioptrier eller hyperopisk astigmatisme op til 4 dioptrier blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter med tidligere intraokulær eller hornhindeoperation, aktiv hornhindesygdom blev udelukket fra undersøgelsen.
De vigtigste udfaldsmål var ukorrigeret synsskarphed (UCVA), manifest refractive sfærisk ækvivalent (MRSE), cykloplegisk refraktiv sfærisk ækvivalent (CRSE), keratometriske målinger og sfæriske aberrationer ved 4 mm og maksimal pupil og deres udvikling i 6 måneder postoperativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilfælde med hyperopi +1 dioptri til +6 dioptrier eller hyperopisk astigmatisme op til 4 dioptrier
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere intraokulær eller hornhindeoperation, aktiv hornhindesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hyperopisk LASIK med tværbinding
gruppe 1: hyperopisk tilpasset LASIK med samtidig profylaktisk højfluens tværbinding
|
LASIK med samtidig profylaktisk højfluens-tværbinding i højre øje (Efter excimer-laser-ablationen og med klappen foldet ind på sig selv og beskyttet med en tør svamp, en dråbe Vibex Rapid™, bestående af 0,10% saltvandsfortyndet riboflavin (en meget let hypotonisk opløsning, blandet med hydroxypropylmethylcellulose, en dextran-erstatning), blev anbragt på det blottede stromale leje, der blev givet af den åbne LASIK-klap og forsigtigt spredt over lejeområdet med en skyllekanyle i 60 sekunder og LASIK kun i venstre øje
|
|
Aktiv komparator: Kun hyperopisk LASIK
gruppe 2: kun hyperopisk tilpasset LASIK
|
LASIK med samtidig profylaktisk højfluens-tværbinding i højre øje (Efter excimer-laser-ablationen og med klappen foldet ind på sig selv og beskyttet med en tør svamp, en dråbe Vibex Rapid™, bestående af 0,10% saltvandsfortyndet riboflavin (en meget let hypotonisk opløsning, blandet med hydroxypropylmethylcellulose, en dextran-erstatning), blev anbragt på det blottede stromale leje, der blev givet af den åbne LASIK-klap og forsigtigt spredt over lejeområdet med en skyllekanyle i 60 sekunder og LASIK kun i venstre øje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af ændringer i refraktiv sfærisk ækvivalent
Tidsramme: præoperativt og 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
vurdering af ændringer i manifest refraktion med autorefraktometer og derefter beregne sfærisk ækvivalent
|
præoperativt og 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jorge L Alio, MD, MD, Phd, FEBO
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hyperopic LASIK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med LASIK
-
Technolas Perfect Vision GmbHUkendt
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetAstigmatisme | Nærsynethed | Myopisk astigmatisme
-
Durrie VisionAlcon ResearchUkendtAstigmatisme | NærsynethedForenede Stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Innovative MedicalAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendt
-
University of MichiganTrukket tilbage
-
Instituto de Olhos de GoianiaAfsluttetAnisometropiBrasilien
-
Bismarck LasikSengiAfsluttet
-
University of UtahAfsluttet