LASIK hipermetrópico con entrecruzamiento versus LASIK estándar
LASIK hipermetrópico con cross-linking profiláctico de alta fluencia concurrente frente a resultados de LASIK estándar
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Serie de casos y controles comparativos consecutivos prospectivos intervencionistas; 50 ojos de 25 pacientes con una edad media de 35,7 ± 12,4 (rango 18-61 años) con hipermetropía o astigmatismo hipermétrope se sometieron a LASIK personalizado con cross-linking profiláctico de alta fluencia concurrente en el ojo derecho (grupo 1) y LASIK personalizado solo en el ojo izquierdo (grupo 2). Se incluyeron en el estudio casos con hipermetropía de +1 dioptría a +6 dioptrías o astigmatismo hipermetrópico hasta 4 dioptrías. Se excluyeron del estudio los pacientes con cirugía intraocular o corneal previa, enfermedad corneal activa.
Las principales medidas de resultado fueron agudeza visual no corregida (UCVA), equivalente esférico refractivo manifiesto (MRSE), equivalente esférico refractivo ciclopléjico (CRSE), mediciones queratométricas y aberraciones esféricas a 4 mm y pupila máxima y su evolución a lo largo de 6 meses después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos con hipermetropía +1 dioptría a +6 dioptrías o astigmatismo hipermetrópico hasta 4 dioptrías
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía intraocular o corneal previa, enfermedad corneal activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: LASIK hipermetrópico con crosslinking
grupo 1: LASIK hiperópico personalizado con cross-linking profiláctico de alta fluencia concurrente
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LASIK con crosslinking profiláctico de alta fluencia concurrente en ojo derecho (Después de la ablación con láser excimer, y con el colgajo doblado sobre sí mismo y protegido con una esponja seca, una gota de Vibex Rapid™, que consiste en 0,10% de riboflavina diluida en solución salina (un solución hipotónica, mezclada con hidroxipropilmetilcelulosa, un sustituto del dextrano), se colocó en el lecho estromal expuesto proporcionado por el colgajo LASIK abierto y se extendió cuidadosamente sobre el área del lecho con una cánula de irrigación durante 60 segundos y LASIK solo en el ojo izquierdo.
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Comparador activo: LASIK hipermétrope solamente
grupo 2: solo LASIK hipermetrópico personalizado
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LASIK con crosslinking profiláctico de alta fluencia concurrente en ojo derecho (Después de la ablación con láser excimer, y con el colgajo doblado sobre sí mismo y protegido con una esponja seca, una gota de Vibex Rapid™, que consiste en 0,10% de riboflavina diluida en solución salina (un solución hipotónica, mezclada con hidroxipropilmetilcelulosa, un sustituto del dextrano), se colocó en el lecho estromal expuesto proporcionado por el colgajo LASIK abierto y se extendió cuidadosamente sobre el área del lecho con una cánula de irrigación durante 60 segundos y LASIK solo en el ojo izquierdo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de los cambios en el equivalente esférico refractivo
Periodo de tiempo: preoperatorio y 3 meses y 6 meses postoperatorio
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evaluación de los cambios en la refracción manifiesta por autorrefractómetro y luego calcular el equivalente esférico
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preoperatorio y 3 meses y 6 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jorge L Alio, MD, MD, Phd, FEBO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hyperopic LASIK
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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