带交联的远视 LASIK 与标准 LASIK
2017年7月18日 更新者：Ahemd Abdelghany、Minia University
远视 LASIK 并发预防性高通量交联与标准 LASIK 结果
分析远视激光辅助原位角膜磨镶术 (LASIK) 的角膜和屈光稳定性，同时进行和不进行预防性高通量交联 (CXL)。
研究概览
详细说明
干预性前瞻性连续比较病例对照系列病例； 25 名平均年龄 35.7 ± 12.4（范围 18-61 岁）患有远视或远视散光的患者的 50 只眼睛在右眼（第 1 组）和仅在左眼（组2). 该研究包括远视 +1 至 +6 屈光度或远视散光至 4 屈光度的病例。 先前进行过眼内或角膜手术、活动性角膜疾病的患者被排除在研究之外。
主要结果指标是裸眼视力 (UCVA)、显性屈光等效球镜 (MRSE)、睫状肌麻痹屈光等效球镜 (CRSE)、角膜曲率测量和 4 mm 和最大瞳孔处的球差及其术后 6 个月的演变。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 61年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 远视 +1 至 +6 屈光度或远视散光至 4 屈光度的病例
排除标准：
- 既往有眼内手术或角膜手术史、活动性角膜疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：带交联的远视 LASIK
第 1 组：远视定制 LASIK 并同时进行预防性高通量交联
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右眼同时进行预防性高通量交联的 LASIK（准分子激光消融后，将皮瓣折叠到自身上并用干海绵保护，滴一滴 Vibex Rapid™，由 0.10% 盐水稀释的核黄素组成（非常轻微低渗溶液，与羟丙基甲基纤维素（一种葡聚糖替代品）混合，被放置在开放的 LASIK 皮瓣提供的暴露的基质床上，并用冲洗套管小心地铺在床区域 60 秒，LASIK 仅在左眼
|
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有源比较器：仅限远视 LASIK
第 2 组：仅限远视定制 LASIK
|
右眼同时进行预防性高通量交联的 LASIK（准分子激光消融后，将皮瓣折叠到自身上并用干海绵保护，滴一滴 Vibex Rapid™，由 0.10% 盐水稀释的核黄素组成（非常轻微低渗溶液，与羟丙基甲基纤维素（一种葡聚糖替代品）混合，被放置在开放的 LASIK 皮瓣提供的暴露的基质床上，并用冲洗套管小心地铺在床区域 60 秒，LASIK 仅在左眼
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估屈光球面当量的变化
大体时间：术前及术后3个月、6个月
|
通过自动验光仪评估明显屈光度的变化，然后计算等效球镜
|
术前及术后3个月、6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jorge L Alio, MD、MD, Phd, FEBO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月18日
初级完成 (实际的)
2017年5月12日
研究完成 (实际的)
2017年7月12日
研究注册日期
首次提交
2017年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月18日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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