急性呼吸不全患者に対する肺保護換気の実施 (IMPROVENT)
これは、すべてのインターマウンテン ヘルスケア病院における新しい電子医療記録システム iCentra における実証済みの標準化された肺保護換気プロトコルの導入の効果を観察および測定することを目的とした品質改善研究です。 この研究では、質の向上を目的として確立された人工呼吸器患者のデータベースから約 14,000 件の記録がアクセスされます。
研究者らは、すべてのインターマウンテン ヘルスケア病院で標準化されたコンピューターによる肺保護換気プロトコルの導入が実現可能であり、初期一回換気量が目標の 6 ml/kg PBW まで減少し、転帰が改善されるだろうと仮説を立てています。
この研究の目的は次のとおりです。
- 肺保護換気（人工呼吸開始時のPBW 1回換気量換気プロトコル6ml/kg）の実施により、人工呼吸器を必要とする急性呼吸不全患者の転帰が改善するかどうかを判断する
- 肺保護換気（人工呼吸開始時のPBW 1回換気量換気プロトコル6ml/kg）の実施が、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者のサブグループの転帰を改善するかどうかを判断する
- 12 のインターマウンテン ヘルスケア病院におけるコンピューター化された肺保護換気プロトコルの実施の遵守状況を測定する
調査の概要
状態
詳細な説明
研究デザイン:
これは、インターマウンテン ヘルスケア病院全体で段階的に導入される、電子医療記録システム iCentra で実証済みの肺保護換気プロトコルの導入前後の結果を比較する、観察による質の向上研究です。 2 か月の休薬期間を設けた段階的実施により、関心のある主要結果である人工呼吸器不要日数 (VFD) を 28 日まで評価します。 二次アウトカムには、臨床医によるプロトコールの使用、プロトコールの指示への遵守、退院後の処分、在院期間、30日死亡率および90日死亡率、最初のICU活動までの時間、入院期間、ICU滞在期間、健康状態が含まれます。ケアの利用状況、生活の質、ケアのコスト。 iCentra 電子医療記録がインターマウンテン ヘルスケア病院に導入されているため、臨床医はコンピューター化された肺保護換気プロトコルを使用したり、機械換気の設定を独自に指示したりする機会が得られます。 これは、コンピュータ化された肺保護換気プロトコルがどのくらいの頻度で指示されるか、プロトコルの指示の順守、およびそのプロトコルで管理されている患者の臨床転帰を測定するために設計された観察研究です。 医師は、人工呼吸器を必要とする挿管患者にこのプロトコルを使用することを選択することも、他の特定の人工呼吸器設定を指示することも選択できます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Utah
-
Murray、Utah、アメリカ、84121
- Colin Grissom
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- インターマウンテン ヘルスケア病院の救急部門または集中治療室での人工呼吸器の開始
- 年齢 18 歳以上
除外基準
- 救急部門または ICU への入院と同じ日に快適な治療に移行
- 救急科またはICUへの入院と同じ日に死亡した場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
人工呼吸器を使用しない日から28日目まで
時間枠：28日
|
28日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
30日死亡率
時間枠：30日
|
30日
|
|
90日死亡率
時間枠：90日
|
90日
|
|
退院処分
時間枠：30日
|
30日
|
|
病院での死亡率
時間枠：1週間
|
1週間
|
|
最初の ICU 活動までの時間
時間枠：24時間
|
24時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Colin Grissom, MD、Intermountain Health Care, Inc.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1050159
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。