Implementace plicní ochranné ventilace u pacientů s akutním respiračním selháním (IMPROVENT)
Toto je studie zlepšování kvality za účelem pozorování a měření účinků implementace osvědčeného standardizovaného protokolu plicní ochranné ventilace v novém systému elektronických lékařských záznamů iCentra ve všech nemocnicích Intermountain Healthcare. Pro tuto studii bude zpřístupněno přibližně 14 000 záznamů z databáze mechanicky ventilovaných pacientů zřízené za účelem zlepšení kvality.
Výzkumníci předpokládají, že implementace standardizovaného počítačového protokolu ochranné ventilace plic ve všech nemocnicích Intermountain Healthcare bude proveditelná, sníží počáteční dechové objemy na cílových 6 ml/kg PBW a zlepší výsledky.
Cíle této studie jsou:
- Zjistěte, zda zavedení ochranné ventilace plic (s ventilačním protokolem dechového objemu 6 ml/kg PBW při zahájení mechanické ventilace) zlepšuje výsledky u pacientů s akutním respiračním selháním vyžadujícím mechanickou ventilaci
- Zjistěte, zda zavedení plicní ochranné ventilace (s ventilačním protokolem dechového objemu 6 ml/kg PBW při zahájení mechanické ventilace) zlepšuje výsledky v podskupině pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS)
- Změřit soulad se zavedením počítačového protokolu ochranné ventilace plic ve 12 nemocnicích Intermountain Healthcare
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studovat design:
Toto je observační studie zlepšování kvality porovnávající výsledky před a po implementaci osvědčeného protokolu plicní ochranné ventilace v systému elektronických lékařských záznamů, iCentra, který bude implementován ve fázích napříč nemocnicemi Intermountain Healthcare. Fázovaná implementace s dvouměsíčním vymývacím obdobím bude použita k vyhodnocení primárního sledovaného výsledku, tj. dnů bez ventilátoru (VFD) až 28 dnů. Sekundární výsledky budou zahrnovat: použití protokolu klinickými lékaři, dodržování protokolových pokynů, dispozice pro propuštění z nemocnice, nemocniční, 30denní a 90denní mortalita, čas do první aktivity JIP, délka pobytu v nemocnici, délka pobytu na JIP, zdravotní stav využití péče, kvalita života a náklady na péči. Vzhledem k tomu, že elektronický lékařský záznam iCentra je implementován v nemocnicích Intermountain Healthcare, budou mít lékaři možnost používat počítačový protokol ochranné ventilace plic nebo si nezávisle objednat nastavení mechanické ventilace. Toto je observační studie navržená tak, aby změřila, jak často bude nařízen počítačový protokol ochranné ventilace plic, dodržování pokynů protokolu a klinické výsledky u pacientů, kteří jsou podle tohoto protokolu léčeni. Lékaři se mohou rozhodnout použít protokol u intubovaných pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci nebo si objednat jiné specifické nastavení mechanického ventilátoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84121
- Colin Grissom
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Zahájení mechanické ventilace na oddělení urgentního příjmu nebo na jednotce intenzivní péče v nemocnici Intermountain Healthcare
- Věk ≥ 18 let
Kritéria vyloučení
- Přechod na komfortní péči na oddělení urgentního příjmu nebo ve stejný den přijetí na JIP
- Smrt ve stejný den přijetí na pohotovost nebo JIP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dny bez ventilátoru do dne 28
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
Dispozice propuštění z nemocnice
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Čas do první aktivity JIP
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Choroba
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Vážný akutní syndrom dýchací soustavy
- Syndrom
- Respirační nedostatečnost
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
Další identifikační čísla studie
- 1050159
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .