Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av lungebeskyttende ventilasjon hos pasienter med akutt respirasjonssvikt (IMPROVENT)

7. mars 2024 oppdatert av: Colin Grissom, Intermountain Health Care, Inc.

Dette er en kvalitetsforbedringsstudie med det formål å observere og måle effekten av implementering av en velprøvd standardisert lungebeskyttende ventilasjonsprotokoll i det nye elektroniske journalsystemet iCentra på tvers av alle Intermountain Healthcare-sykehus. Omtrent 14 000 poster vil få tilgang til denne studien fra en database med mekanisk ventilerte pasienter etablert for kvalitetsforbedringsformål.

Etterforskerne antar at implementering av en standardisert datastyrt lungebeskyttende ventilasjonsprotokoll på tvers av alle Intermountain Healthcare-sykehus vil være mulig, vil redusere innledende tidevannsvolumer til målet 6 ml/kg PBW, og vil forbedre resultatene.

Målene med denne studien er å:

  • Bestem om implementering av lungebeskyttende ventilasjon (med en 6 ml/kg PBW tidalvolumventilasjonsprotokoll ved initiering av mekanisk ventilasjon) forbedrer resultatene hos pasienter med akutt respirasjonssvikt som krever mekanisk ventilasjon
  • Bestem om implementering av lungebeskyttende ventilasjon (med en 6 ml/kg PBW tidalvolumventilasjonsprotokoll ved initiering av mekanisk ventilasjon) forbedrer resultatene i undergruppen av pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)
  • Mål etterlevelse av implementeringen av en datastyrt lungebeskyttende ventilasjonsprotokoll ved 12 Intermountain Healthcare-sykehus

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studere design:

Dette er en observasjonskvalitetsforbedringsstudie som sammenligner resultater før og etter implementering av en velprøvd lungebeskyttende ventilasjonsprotokoll i et elektronisk journalsystem, iCentra, som vil bli implementert i faser på tvers av Intermountain Healthcare-sykehus. En trinnvis implementering med en utvaskingsperiode på to måneder vil bli brukt for å evaluere det primære resultatet av interesse, ventilatorfrie dager (VFDs) til 28 dager. Sekundære utfall vil omfatte: bruk av protokollen av klinikere, overholdelse av protokollinstruksjoner, disponering av sykehus, sykehus, 30-dagers og 90-dagers dødelighet, tid til første ICU-aktivitet, sykehusets liggetid, ICU-oppholdets lengde, helse omsorgsutnyttelse, livskvalitet og omsorgskostnader. Ettersom den elektroniske journalen iCentra er implementert ved Intermountain Healthcare-sykehus, vil klinikere ha muligheten til å bruke den datastyrte lungebeskyttende ventilasjonsprotokollen, eller å bestille mekaniske ventilasjonsinnstillinger uavhengig. Dette er en observasjonsstudie designet for å måle hvor ofte den datastyrte lungebeskyttende ventilasjonsprotokollen vil bli bestilt, samsvar med instruksjonene i protokollen og kliniske utfall blant pasienter som behandles med protokollen. Leger kan velge å bruke protokollen på intuberte pasienter som trenger mekanisk ventilasjon, eller de kan velge å bestille andre spesifikke mekaniske ventilatorinnstillinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8692

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84121
        • Colin Grissom

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientvalg De som skal meldes inn må ha respirasjonssvikt som krever intubasjon og initiering av mekanisk ventilasjon. Pasienter vil bli delt inn i to forskjellige grupper: de pasientene som behandles med den datastyrte lungebeskyttende ventilasjonsprotokollen som bestilt av den behandlende legen og de pasientene som behandles med legespesifiserte mekaniske ventilasjonsinnstillinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Igangsetting av mekanisk ventilasjon i akuttmottaket eller intensivavdelingen ved Intermountain Healthcare sykehus
  2. Alder ≥ 18 år

Eksklusjonskriterier

  1. Overgang til trøstbehandling i akuttmottaket eller samme dag ved innleggelse på intensivavdelingen
  2. Dødsfall samme dag som innleggelse til akuttmottaket eller intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ventilatorfri dager til dag 28
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
90 dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Disponering av sykehusutskrivning
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Tid til første intensivavdeling
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1050159

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil ikke bli delt.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig akutt luftveissyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere