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Implementazione della ventilazione polmonare protettiva nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta (IMPROVENT)

7 marzo 2024 aggiornato da: Colin Grissom, Intermountain Health Care, Inc.

Questo è uno studio di miglioramento della qualità con lo scopo di osservare e misurare gli effetti dell'implementazione di un comprovato protocollo standardizzato di ventilazione protettiva polmonare nel nuovo sistema di cartelle cliniche elettroniche iCentra in tutti gli ospedali Intermountain Healthcare. Per questo studio si accederà a circa 14.000 record da un database di pazienti ventilati meccanicamente istituito per scopi di miglioramento della qualità.

I ricercatori ipotizzano che l'implementazione di un protocollo di ventilazione protettiva polmonare computerizzata standardizzato in tutti gli ospedali di Intermountain Healthcare sarà fattibile, ridurrà i volumi correnti iniziali all'obiettivo di 6 ml/kg PBW e migliorerà i risultati.

Gli obiettivi di questo studio sono:

  • Determinare se l'implementazione della ventilazione protettiva polmonare (con un protocollo di ventilazione con volume corrente di 6 ml/kg PBW all'inizio della ventilazione meccanica) migliora gli esiti nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta che richiedono ventilazione meccanica
  • Determinare se l'implementazione della ventilazione protettiva polmonare (con un protocollo di ventilazione del volume corrente di 6 ml/kg PBW all'inizio della ventilazione meccanica) migliora i risultati nel sottogruppo di pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
  • Misurare la conformità con l'implementazione di un protocollo di ventilazione polmonare protettiva computerizzata presso 12 ospedali Intermountain Healthcare

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio:

Questo è uno studio osservazionale sul miglioramento della qualità che confronta i risultati prima e dopo l'implementazione di un comprovato protocollo di ventilazione protettiva polmonare in un sistema di cartelle cliniche elettroniche, iCentra, che sarà implementato in fasi negli ospedali Intermountain Healthcare. Verrà utilizzata un'implementazione graduale con un periodo di washout di due mesi per valutare l'esito primario di interesse, da giorni senza ventilatore (VFD) a 28 giorni. Gli esiti secondari includeranno: uso del protocollo da parte dei medici, rispetto delle istruzioni del protocollo, disposizione delle dimissioni dall'ospedale, mortalità ospedaliera, a 30 giorni e a 90 giorni, tempo alla prima attività in terapia intensiva, durata della degenza ospedaliera, durata della degenza in terapia intensiva, salute utilizzo delle cure, qualità della vita e costi delle cure. Poiché la cartella clinica elettronica iCentra viene implementata negli ospedali Intermountain Healthcare, i medici avranno l'opportunità di utilizzare il protocollo di ventilazione polmonare protettiva computerizzata o di ordinare le impostazioni di ventilazione meccanica in modo indipendente. Questo è uno studio osservazionale progettato per misurare la frequenza con cui verrà ordinato il protocollo di ventilazione polmonare protettiva computerizzata, la conformità con le istruzioni del protocollo e gli esiti clinici tra i pazienti gestiti con il protocollo. I medici possono scegliere di utilizzare il protocollo su pazienti intubati che richiedono ventilazione meccanica o possono scegliere di ordinare altre impostazioni specifiche del ventilatore meccanico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8692

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84121
        • Colin Grissom

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Selezione del paziente Quelli da arruolare devono avere insufficienza respiratoria che richieda l'intubazione e l'inizio della ventilazione meccanica. I pazienti saranno divisi in due diversi gruppi: quei pazienti che sono gestiti con il protocollo di ventilazione polmonare protettiva computerizzata come ordinato dal medico curante e quei pazienti gestiti con le impostazioni di ventilazione meccanica specificate dal medico.

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Inizio della ventilazione meccanica nel pronto soccorso o nell'unità di terapia intensiva di un ospedale Intermountain Healthcare
  2. Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione

  1. Passaggio alle cure di conforto in Pronto Soccorso o nello stesso giorno del ricovero in terapia intensiva
  2. Decesso nello stesso giorno del ricovero al pronto soccorso o in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ventilatore libero da giorni a giorno 28
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Disposizione delle dimissioni dall'ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Tempo alla prima attività in terapia intensiva
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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