Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение защитной вентиляции легких у больных с острой дыхательной недостаточностью (IMPROVENT)

7 марта 2024 г. обновлено: Colin Grissom, Intermountain Health Care, Inc.

Это исследование по улучшению качества с целью наблюдения и измерения результатов внедрения проверенного стандартизированного протокола защитной вентиляции легких в новой системе электронной медицинской документации iCentra во всех больницах Intermountain Healthcare. Приблизительно 14 000 записей будут доступны для этого исследования из базы данных пациентов на искусственной вентиляции легких, созданной в целях улучшения качества.

Исследователи предполагают, что внедрение стандартизированного компьютеризированного протокола защитной вентиляции легких во всех больницах Intermountain Healthcare будет осуществимым, снизит начальные дыхательные объемы до целевых 6 мл/кг PBW и улучшит результаты.

Целями этого исследования являются:

  • Определить, улучшает ли выполнение защитной вентиляции легких (с протоколом вентиляции с дыхательным объемом 6 мл/кг массы тела при начале искусственной вентиляции легких) исходы у пациентов с острой дыхательной недостаточностью, нуждающихся в искусственной вентиляции легких.
  • Определите, улучшает ли выполнение защитной вентиляции легких (с протоколом вентиляции с дыхательным объемом 6 мл/кг массы тела при начале искусственной вентиляции легких) исходы в подгруппе пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС)
  • Измерение соответствия внедрению компьютеризированного протокола защитной вентиляции легких в 12 больницах Intermountain Healthcare

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования:

Это обсервационное исследование по улучшению качества, в котором сравниваются результаты до и после внедрения проверенного протокола защитной вентиляции легких в электронной системе медицинской документации iCentra, которая будет внедряться поэтапно в больницах Intermountain Healthcare. Поэтапное внедрение с двухмесячным периодом вымывания будет использоваться для оценки основного исхода, представляющего интерес, от дней без ИВЛ до 28 дней. Вторичные исходы будут включать: использование протокола врачами, соблюдение инструкций протокола, порядок выписки из больницы, госпитализацию, 30-дневную и 90-дневную смертность, время до первой операции в ОИТ, продолжительность пребывания в больнице, продолжительность пребывания в ОИТ, состояние здоровья. использование медицинской помощи, качество жизни и стоимость медицинской помощи. Поскольку электронная медицинская карта iCentra внедряется в больницах Intermountain Healthcare, у клиницистов будет возможность использовать компьютеризированный протокол защитной вентиляции легких или самостоятельно заказывать параметры механической вентиляции. Это обсервационное исследование, предназначенное для измерения того, как часто будет назначаться компьютеризированный протокол защитной вентиляции легких, соблюдение инструкций протокола и клинические результаты среди пациентов, которые лечатся в соответствии с протоколом. Врачи могут использовать протокол для интубированных пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких, или они могут заказать другие специальные настройки искусственной вентиляции легких.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8692

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Colin Grissom, MD
  • Номер телефона: 801-507-6554
  • Электронная почта: colin.grissom@imail.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anne Haroldsen
  • Номер телефона: (801) 507-4607
  • Электронная почта: Anne.Haroldsen@imail.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отбор пациентов Те, кто будет включен в исследование, должны иметь дыхательную недостаточность, требующую интубации и начала искусственной вентиляции легких. Пациенты будут разделены на две разные группы: те пациенты, которым назначен компьютеризированный протокол защитной вентиляции легких в соответствии с указаниями лечащего врача, и те пациенты, которым назначены параметры искусственной вентиляции легких, указанные врачом.

Описание

Критерии включения

  1. Инициирование искусственной вентиляции легких в отделении неотложной помощи или отделении интенсивной терапии в больнице Intermountain Healthcare
  2. Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения

  1. Перевод на комфортную терапию в отделении неотложной помощи или в день поступления в отделение интенсивной терапии
  2. Смерть в тот же день поступления в отделение неотложной помощи или отделение интенсивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
От дней без ИВЛ до 28 дня
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Порядок выписки из больницы
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Больничная смертность
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
Время до первой активности в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1050159

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные не будут переданы.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться