- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03225807
Внедрение защитной вентиляции легких у больных с острой дыхательной недостаточностью (IMPROVENT)
Это исследование по улучшению качества с целью наблюдения и измерения результатов внедрения проверенного стандартизированного протокола защитной вентиляции легких в новой системе электронной медицинской документации iCentra во всех больницах Intermountain Healthcare. Приблизительно 14 000 записей будут доступны для этого исследования из базы данных пациентов на искусственной вентиляции легких, созданной в целях улучшения качества.
Исследователи предполагают, что внедрение стандартизированного компьютеризированного протокола защитной вентиляции легких во всех больницах Intermountain Healthcare будет осуществимым, снизит начальные дыхательные объемы до целевых 6 мл/кг PBW и улучшит результаты.
Целями этого исследования являются:
- Определить, улучшает ли выполнение защитной вентиляции легких (с протоколом вентиляции с дыхательным объемом 6 мл/кг массы тела при начале искусственной вентиляции легких) исходы у пациентов с острой дыхательной недостаточностью, нуждающихся в искусственной вентиляции легких.
- Определите, улучшает ли выполнение защитной вентиляции легких (с протоколом вентиляции с дыхательным объемом 6 мл/кг массы тела при начале искусственной вентиляции легких) исходы в подгруппе пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС)
- Измерение соответствия внедрению компьютеризированного протокола защитной вентиляции легких в 12 больницах Intermountain Healthcare
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дизайн исследования:
Это обсервационное исследование по улучшению качества, в котором сравниваются результаты до и после внедрения проверенного протокола защитной вентиляции легких в электронной системе медицинской документации iCentra, которая будет внедряться поэтапно в больницах Intermountain Healthcare. Поэтапное внедрение с двухмесячным периодом вымывания будет использоваться для оценки основного исхода, представляющего интерес, от дней без ИВЛ до 28 дней. Вторичные исходы будут включать: использование протокола врачами, соблюдение инструкций протокола, порядок выписки из больницы, госпитализацию, 30-дневную и 90-дневную смертность, время до первой операции в ОИТ, продолжительность пребывания в больнице, продолжительность пребывания в ОИТ, состояние здоровья. использование медицинской помощи, качество жизни и стоимость медицинской помощи. Поскольку электронная медицинская карта iCentra внедряется в больницах Intermountain Healthcare, у клиницистов будет возможность использовать компьютеризированный протокол защитной вентиляции легких или самостоятельно заказывать параметры механической вентиляции. Это обсервационное исследование, предназначенное для измерения того, как часто будет назначаться компьютеризированный протокол защитной вентиляции легких, соблюдение инструкций протокола и клинические результаты среди пациентов, которые лечатся в соответствии с протоколом. Врачи могут использовать протокол для интубированных пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких, или они могут заказать другие специальные настройки искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Colin Grissom, MD
- Номер телефона: 801-507-6554
- Электронная почта: colin.grissom@imail.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne Haroldsen
- Номер телефона: (801) 507-4607
- Электронная почта: Anne.Haroldsen@imail.org
Места учебы
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84121
- Colin Grissom
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Инициирование искусственной вентиляции легких в отделении неотложной помощи или отделении интенсивной терапии в больнице Intermountain Healthcare
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения
- Перевод на комфортную терапию в отделении неотложной помощи или в день поступления в отделение интенсивной терапии
- Смерть в тот же день поступления в отделение неотложной помощи или отделение интенсивной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
От дней без ИВЛ до 28 дня
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Порядок выписки из больницы
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Больничная смертность
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Время до первой активности в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Болезнь
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Острое респираторное заболевание
- Синдром
- Дыхательная недостаточность
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- 1050159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .